Sisäisimmän aurikulaarisen hermon stimulaation vaikutus vs. kehon keinuharjoitukset yläraajojen spastisuuteen
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sisäisten aurikulaarisen hermon stimulaation vaikutus vs. kehon keinuharjoitukset yläraajojen spastisuuteen nuorilla aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata TANS: n ja kehon keinuharjoittelujen vaikutusta yläraajojen spastisuuden vähentämiseen nuorten aivohalvauksen potilailla (alle 50).
Erityisiä tavoitteita ovat lihasäänen, motorisen toiminnan, kivun vähentämisen ja toiminnallisen riippumattomuuden muutosten arviointi kunkin intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, RCT, liittyy 42 nuorta aivohalvausta, jolla on yläraajojen spastisuus, joka on satunnaisesti osoitettu kolmeen ryhmään, transkutaaniseen aurikulaariseen hermostimulaatioon, kehon keinuharjoitteluun tai kontrolliryhmään, yleensä kuntoutukseen.
Osallistujat saavat 30 minuutin transkutaanisen hermon stimulaatioistunnon tai 20-30 minuutin kehon keinuharjoituksen istunnossa 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajanjaksolla.
Tärkeimmät tulosmittaukset sisältävät spastisuuden modifioidun Ashworth-asteikon, motorisen toiminnan Fusel-Meyer-arvioinnin, kivun numeerisen luokituksen asteikon ja aivohalvauksen vaikutusasteikon toiminnallisen riippumattomuuden kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Okāra, Sindh, Pakistan
- City Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-50 vuotta
- Diagnosoitu aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto)
- Yläraajojen spastisuus (modifioitu Ashworth -asteikon pistemäärä ≥1)
- Post-aivohalvauksen kesto ≥3 kuukautta
- Pystyy noudattamaan sanallisia ja fyysisiä ohjeita
- Ei vasta -aiheita sähköiseen stimulaatioon tai liikuntahoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset heikentymis- tai viestintähäiriöt
- Epilepsian historia tai hallitsematon kohtaus
- Tahdistin tai implantoidut lääkinnälliset laitteet
- Vakavat sydämen, ortopediset tai neurologiset olosuhteet
- Hallitsematon verenpaine tai diabetes
- Osallistuminen toiseen spastisuuteen liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiryhmä
|
TANS-ryhmä saa matalataajuisen sähköstimulaation (20-30 Hz) Auricular-vagushermon kymmenen laitteen kautta 30 minuutin ajan, 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tämän ei-invasiivisen hoidon tavoitteena on vähentää spastisuutta, parantaa neuroplastisuutta ja parantaa motorista toimintaa ja itsenäisyyttä, arvioituna standardisoitujen asteikkojen avulla.
|
|
Kokeellinen: Kehon keinuharjoitus
|
Ryhmä 2: Kehon keinuharjoittelu Ryhmän osallistujat suorittavat rytmisiä kehon keinuharjoituksia 20-30 minuuttia, 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajan spastisuuden vähentämiseksi ja moottorin koordinaation parantamiseksi.
Ryhmä 3: Kontrolliryhmä (tavanomainen kuntoutus) osallistujat saavat tavanomaisen aivohalvauksen kuntoutuksen (terapia, venytys, funktionaalinen koulutus) 20-30 minuutin ajan, 3-4 kertaa viikossa 8 viikon ajan lähtötason vertailuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi spastisuus (0 = ei kasvua, 4 = jäykkä raaja).
|
12 kuukautta
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi moottoritoiminnon (0-66, korkeampi = parempi toiminto).
|
12 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa kipua (0 = ei kipua, 10 = vaikea kipu).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .