手術室での挿管中の肥満患者の酸素化手順 (POP-OVNI)
2026年6月12日 更新者：Clinique Pasteur
手術室での挿管中の非侵襲的換気と組み合わせた高流量酸素療法を使用した肥満患者の酸素化手順：ランダム化比較試験
肥満は、困難な挿管の危険因子であり、最大15.5％の発生率と困難なマスク換気があります。
また、肥満は、無呼吸中の酸素の主な貯留層である肺の機能的残留能力（FRC）を減らします。
手術室での誘導と挿管に関連する合併症は、肥満患者でより頻繁です。
酸素化前は、誘導中の飽和度のリスクがある患者の管理の基礎です。
この研究では、肥満患者の2つの酸素化戦略を比較します。
NIV（非侵襲的換気）とHFNO（高流量の鼻酸素）の組み合わせを使用した酸素化は、オロトラチール挿管を伴う全身麻酔の誘導のために手術室でのNIV単独と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63100
- CHU Clermont Ferrand - Site Estaing
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Montauban、フランス、82000
- Clinique Honore Cave
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Montpellier、フランス、34295
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
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Rennes、フランス、35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
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Toulouse、フランス、31000
- Clinique Pasteur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 手術室での卵管挿管を伴う全身麻酔を必要とする患者
- 肥満患者（ボディマス指数、BMI≥30kg/m2）
- 社会保障制度に所属または恩恵を受ける患者
- 無料およびインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準：
- 血行動態の不安定性
- 喉頭鏡検査（線維鏡挿管）または鼻気管挿管なしの挿管
- 患者の同意を許可しない緊急手術。
- NIVまたはOHDに禁忌を伴う患者
- 保護された患者：後見人、キュレーターシップ、またはその他の法的保護を受けている成人。司法または行政上の決定により自由を奪われた。妊娠、母乳育児または分娩女性;同意なしに入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：組み合わせた酸素化手順
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NIV（非侵襲的換気）とHFNO（高流量鼻酸素）との挿管前の2つの手順の酸素化前酸素化。 挿管中、NIVが停止し、HFNOでapneic酸素化が維持されます |
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アクティブコンパレータ：単一の酸素化手順
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NIVによる挿管前の単一の手順酸素化（非侵襲的換気）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素保護区
時間枠：挿管後2分
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末端酸素濃度の最低レベル（ETO2）
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挿管後2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の寛容
時間枠：2日目、研究終了時
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数値評価スケール（NRS） [最小値0、最大値10]スコアが高いということは、より良い結果を意味します |
2日目、研究終了時
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有害事象
時間枠：周術期/周骨
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中程度および重度の合併症
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周術期/周骨
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SPO2
時間枠：酸素化前;挿管前;挿管中;挿管後;挿管後2分
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末梢酸素飽和
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酸素化前;挿管前;挿管中;挿管後;挿管後2分
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ETCO2のレート
時間枠：挿管後2分
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末端二酸化炭素
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挿管後2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ségolène MROZEK, MD, PhD、Clinique Pasteur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月19日
一次修了 (実際)
2026年5月4日
研究の完了 (実際)
2026年5月4日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。