Procedimento de oxigenação para pacientes obesos durante a intubação na sala de operações (POP-OVNI)
12 de junho de 2026 atualizado por: Clinique Pasteur
Procedimento de oxigenação para pacientes obesos que usam oxigenoterapia de alto fluxo combinado com ventilação não invasiva durante a intubação na sala de operações: um estudo randomizado controlado
A obesidade é um fator de risco para intubação difícil, com uma incidência de até 15,5%e uma difícil ventilação de máscara.
A obesidade também reduz a capacidade residual funcional (FRC) dos pulmões, o principal reservatório de oxigênio durante a apneia.
As complicações associadas à indução e intubação na sala de operações são mais frequentes em pacientes obesos.
A pré -oxigenação é uma pedra angular no tratamento de pacientes em risco de dessaturação durante a indução.
Neste estudo, comparamos duas estratégias de oxigenação, em pacientes obesos.
Oxigenação usando uma combinação de NIV (ventilação não invasiva) e HFNO (oxigênio nasal de alto fluxo) em comparação com a NIV sozinha na sala de operações para indução de anestesia geral com intubação orotracheal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63100
- CHU Clermont Ferrand - Site Estaing
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Montauban, França, 82000
- Clinique Honore Cave
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Montpellier, França, 34295
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
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Rennes, França, 35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
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Toulouse, França, 31000
- Clinique Pasteur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que requer anestesia geral com intubação orotraqueal na sala de operações
- Paciente obeso (índice de massa corporal, IMC ≥ 30kg/m2)
- Paciente afiliado ou se beneficiando de um esquema de seguridade social
- Paciente tendo assinado o formulário de consentimento gratuito e informado.
Critérios de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Intubação sem laringoscopia (intubação de fibroscopo) ou intubação nasotracheal
- Cirurgia de emergência não permitindo o consentimento do paciente.
- Paciente com uma contra -indicação para NIV ou OHD
- Pacientes protegidos: adultos sob tutela, curadoria ou outra proteção legal; privado da liberdade por decisão judicial ou administrativa; Mulheres grávidas, amamentando ou parto; hospitalizado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Procedimento combinado de oxigenação
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Combinação de dois procedimentos pré -oxigenação antes da intubação com NIV (ventilação não invasiva) e HFNO (oxigênio nasal de alto fluxo). Durante a intubação, a NIV é interrompida e a oxigenação apneica é mantida com hfno |
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Comparador Ativo: Procedimento de oxigenação única
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Procedimento único Pre -oxigenação antes da intubação com NIV (ventilação não invasiva).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva de oxigênio
Prazo: 2 minutos após a intubação
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O nível mais baixo de concentração de oxigênio na maré final (EtO2)
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2 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao paciente
Prazo: Dia 2, no final do estudo
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Escala de classificação numérica (NRS) [Valor mínimo 0, valor máximo 10] pontuação mais alta significa um resultado melhor |
Dia 2, no final do estudo
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Eventos adversos
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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complicações moderadas e graves
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Perioperatório/periprocedural
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Spo2
Prazo: durante a pré -oxigenação; antes da intubação; durante a intubação; após intubação; 2 minutos após a intubação
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Saturação periférica de oxigênio
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durante a pré -oxigenação; antes da intubação; durante a intubação; após intubação; 2 minutos após a intubação
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Taxa de EtCo2
Prazo: 2 minutos após a intubação
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Dióxido de carbono final da maré final
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2 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ségolène MROZEK, MD, PhD, Clinique Pasteur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02304-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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