수술실에서 삽관 중 비만 환자의 산소화 절차 (POP-OVNI)
2026년 6월 12일 업데이트: Clinique Pasteur
수술실에서 삽관 중에 비 침습적 인 환기와 결합 된 고 유량 산소 요법을 사용하는 비만 환자의 산소화 절차 : 무작위 대조 시험
비만은 최대 15.5%의 발병률과 마스크 환기가 어려운 어려운 삽관의 위험 요소입니다.
비만은 또한 무호흡 동안 산소의 주요 저장소 인 폐의 기능적 잔류 용량 (FRC)을 감소시킵니다.
수술실의 유도 및 삽관과 관련된 합병증은 비만 환자에서 더 빈번합니다.
프리 산소화는 유도 중에 불포화 위험이있는 환자 관리의 초석입니다.
이 연구에서는 비만 환자에서 두 가지 산소화 전략을 비교합니다.
Orotracheal 삽관으로 전신 마취를 유도하기 위해 수술실에서 NIV 단독과 비교하여 NIV (비 침습적 인공 호흡) 및 HFNO (고 유량 비강 산소)의 조합을 사용한 산소화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- CHU Clermont Ferrand - Site Estaing
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Montauban, 프랑스, 82000
- Clinique Honore Cave
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
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Rennes, 프랑스, 35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수술실에서 orotracheal 삽관을 가진 전신 마취가 필요한 환자
- 비만 환자 (체질량 지수, BMI ≥ 30kg/m2)
- 사회 보장 제도에 대한 환자 또는 혜택을받는 환자
- 환자는 무료 및 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 혈역학 적 불안정성
- 후두경 검사 (섬유 방지 삽관) 또는 비강 삽관이없는 삽관
- 응급 수술은 환자의 동의를 허용하지 않습니다.
- NIV 또는 OHD에 대한 금기 사항이있는 환자
- 보호 환자 : 보호자, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를받는 성인; 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 당했다. 임신, 모유 수유 또는 부동산 여성; 동의없이 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결합 된 산소화 절차
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NIV (비 침습적 인공 호흡) 및 HFNO (고 유량 비강 산소)에 대한 삽관 전 두 절차의 조합. 삽관 중에 NIV가 중지되고 apneic 산소화가 HFNO로 유지됩니다. |
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활성 비교기: 단일 산소화 절차
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NIV에 의한 삽관 전 단일 절차 프리 산소화 (비 침습적 인공 호흡).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 보호 구역
기간: 삽관 후 2 분
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말단-조석 산소 농도의 가장 낮은 수준 (ETO2)
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삽관 후 2 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 내성
기간: 2 일째, 연구 종료
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수치 등급 척도 (NRS) [최소값 0, 최대 값 10] 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
2 일째, 연구 종료
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부작용
기간: 수술 전/주변
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중간적이고 심한 합병증
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수술 전/주변
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SPO2
기간: 전산 소화 동안; 삽관 전; 삽관 중에; 삽관 후; 삽관 후 2 분
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말초 산소 포화도
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전산 소화 동안; 삽관 전; 삽관 중에; 삽관 후; 삽관 후 2 분
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ETCO2의 비율
기간: 삽관 후 2 분
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끝-조석 이산화탄소
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삽관 후 2 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ségolène MROZEK, MD, PhD, Clinique Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02304-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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