Lihavien potilaiden hapetusmenettely intubaation aikana leikkaussalissa (POP-OVNI)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Clinique Pasteur
Hapetusmenettely lihaville potilaille, jotka käyttävät korkean virtauksen happihoitoa yhdistettynä ei-invasiiviseen tuuletukseen intubaation aikana leikkaussalissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lihavuus on vaikean intubaation riskitekijä, jonka esiintyvyys on jopa 15,5%ja vaikea maskin ilmanvaihto.
Lihavuus vähentää myös keuhkojen funktionaalista jäännöskapasiteettia (FRC), hapen päävaraa apnean aikana.
Induktioon ja intubaatioon liittyvät komplikaatiot leikkaussalissa ovat yleisempiä lihavilla potilailla.
Esioksigenointi on kulmakivi potilaiden hoidossa, joilla on desaturoitumisriski induktion aikana.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hapetusstrategiaa lihavilla potilailla.
Hapetus käyttämällä NIV: n (ei -invasiivisen ilmanvaihdon) ja HFNO: n (korkean virtauksen nenän happea) yhdistelmää verrattuna pelkästään NIV: hen leikkaussalissa yleisen anestesian indusoimiseksi orotracheaalisella intubaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- CHU Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Montauban, Ranska, 82000
- Clinique Honore Cave
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
-
Rennes, Ranska, 35000
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka vaatii yleistä anestesiaa orotracheal -intubaatiolla leikkaussalissa
- Lihava potilas (kehon massaindeksi, BMI ≥ 30 kg/m2)
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas on allekirjoittanut vapaa ja tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Intubaatio ilman laryngoskopiaa (fibroskooppi -intubaatio) tai nasotracheal -intubaatio
- Hätäleikkaus, joka ei salli potilaan suostumusta.
- Potilas, jolla on vasta -aihe NIV: lle tai OHD: lle
- Suojatut potilaat: Aikuiset huoltajuuden, kuraattorin tai muun oikeudellisen suojan alla; vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä; raskaana olevia, imettäviä tai osakumppaneita; sairaalahoidossa ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistetty hapetusmenettely
|
Kahden menettelyn yhdistelmä, joka on ennenoksigenoitumista ennen intubointia NIV: n (ei -invasiivisen ilmanvaihdon) ja HFNO: n (korkean virtauksen nenän happi) kanssa. Intubaation aikana NIV pysäytetään ja apneinen hapetus ylläpidetään HFNO: lla |
|
Active Comparator: Yksi hapetusmenettely
|
Yhden menettelyn esioksigenointi ennen intubaatiota NIV: n kanssa (ei -invasiivinen ilmanvaihto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happiresosoitus
Aikaikkuna: 2 minuuttia intubaation jälkeen
|
Alin päätevesien happipitoisuuden taso (ETO2)
|
2 minuuttia intubaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastoleranssi
Aikaikkuna: Päivä 2, tutkimuksen päässä
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) [Minimiarvo 0, maksimiarvo 10] Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
Päivä 2, tutkimuksen päässä
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
kohtalaiset ja vakavat komplikaatiot
|
Perioperatiivinen
|
|
SPO2
Aikaikkuna: esioksigenoinnin aikana; ennen intubaatiota; intubaation aikana; intubaation jälkeen; 2 minuuttia intubaation jälkeen
|
Perifeerinen happikyläys
|
esioksigenoinnin aikana; ennen intubaatiota; intubaation aikana; intubaation jälkeen; 2 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: 2 minuuttia intubaation jälkeen
|
Loppuvidinen hiilidioksidi
|
2 minuuttia intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ségolène MROZEK, MD, PhD, Clinique Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02304-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .