視野欠損患者のVRTの有効性と安全性に関する研究
2025年4月4日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
視野欠損患者の積極的なリハビリテーションにおける視覚修復療法の有効性と安全性に関する研究
この臨床試験の目標は、視覚修復療法（VRT）（視力の改善を目的とする治療の一種）が視野欠損患者の視覚リハビリテーションに機能するかどうかを学ぶことです。 また、VRTの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 視覚再建療法は、視野欠損患者の視野を拡大するのに役立ちますか？
- VRTの処置中に視野欠損患者がどのような医学的問題を経験しますか？研究者は、VRTと組み合わせて視覚補助具を使用する視野欠陥を持つ患者と視覚補助具のみを使用する患者が、3か月の視覚場の拡大を比較して、視覚再構成療法がどれだけうまく機能するかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 特殊な視覚機能評価を受け、適切な視覚補助具のペアが提供されます。
- 登録後1か月と3か月後にクリニックにアクセスして、視覚機能のレビューと中国のバージョン低視力の質（CLVQOL）アンケートの完了を確認してください。
- VRTを受けた参加者は、さらに3か月間、週3回VRTのVRTを30分間受講します。
- 治療中に症状と重症度と発生頻度の日記を保管してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Li, MD. and PHD.
- 電話番号：+86 13581646689
- メール：zhenli_xwyy@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 視野欠損の明確な診断を受けた参加者。
- 参加者は18〜80歳でした（境界値を含む）。
- 参加者は原発性疾患の治療を受けており、状態は安定しています。
- 参加者は、過去3か月間、視力喪失の危険性がありません。
- 参加者は、試験期間中に眼内手術を計画していません；
- 参加者は、トライアルプロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名できます。
除外基準：
- 失明と診断された参加者。
- 発作または他の精神障害の以前の既往歴のある参加者。
- 認知障害のある参加者。
- 参加者の注意スパンは30分未満です。
- 参加者には、重大な眼osisや重度のドライアイなどの状態がありました。
- 一般的な健康状態が悪い、または輸送などの何らかの理由で研究プロトコルの完了に協力できなかった参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VRT治療グループ
参加者には、適切な視覚補助具のペアが提供され、3か月間、週に30分間の視覚修復療法（VRT）トレーニングを3回受けます。
|
この研究では、逆のチェッカーボードパターンを刺激として使用し、患者の視野の比較的暗いスポット領域に作用しました。
他の名前：
|
|
介入なし：コントロールグループ
参加者には、視覚的な治療なしでは、適切な視覚補助具のペアが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視野平均偏差（MD）値
時間枠：試験中に合計3つの検査が行われました。治療前、1か月の治療後、3か月の治療後です。
|
ハンフリーフィールドアナライザー30-2テストを使用してMD値を取得する
|
試験中に合計3つの検査が行われました。治療前、1か月の治療後、3か月の治療後です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zhen Li, MD. and PHD.、Ophthalmology Department, Xuanwu Hospital，Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。