Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa VRT u pacjentów z wadami pola widzenia

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wizualnej terapii odbudowy w aktywnej rehabilitacji pacjentów z defektami pola widzenia

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy wizualna terapia odbudowy (VRT) (rodzaj leczenia, który ma na celu poprawę widzenia) działa w rehabilitacji wzrokowej pacjentów z wadami pola widzenia. Dowie się również o bezpieczeństwie VRT. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy wizualna terapia rekonstrukcyjna może pomóc rozszerzyć pole widzenia u pacjentów z defektami pola widzenia?
  • Jakie problemy medyczne doświadczają pacjenci z defektami pola widzenia podczas zabiegu VRT? Naukowcy przyjrzą się, w jaki sposób pacjenci z defektami pola widzenia, którzy używają pomocy wizualnej w połączeniu z VRT i tych, którzy używają tylko pomocy wizualnej, porównują rozszerzenie pola widzenia po trzech miesiącach, aby zobaczyć, jak dobrze działa terapia rekonstrukcyjna wizualna.

Uczestnicy:

  • ulegnie wyspecjalizowanej oceny funkcji wizualnej i otrzyma parę odpowiednich pomocy widzenia.
  • Odwiedź klinikę w ciągu jednego miesiąca i trzech miesięcy po zapisaniu się w celu przeglądu funkcji wizualnej i zakończenia kwestionariusza o niskiej wersji życia w chińskiej wersji życia (CLVQOL).
  • Uczestnicy otrzymujący VRT dodatkowo przechodzą 30 minut VRT trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.
  • Zachowaj dziennik ze względu na ich objawy, nasilenie i częstotliwość występowania podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy z wyraźną diagnozą wad pola widzenia.
  2. Uczestnicy mieli od 18 do 80 lat (w tym wartości graniczne);
  3. Uczestnicy byli leczeni z powodu pierwotnej choroby, a warunki są stabilne;
  4. Uczestnicy nie są narażeni na znaczące ryzyko utraty wzroku w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  5. Uczestnicy nie zaplanowali operacji wewnątrzgałkowej w okresie próbnym ；
  6. Uczestnicy mogą zrozumieć protokół procesu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy zdiagnozowani jako ślepota;
  2. Uczestnicy z poprzednią historią napadów lub innych zaburzeń psychicznych;
  3. Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi;
  4. Uwaga uczestnika wynosi mniej niż 30 minut;
  5. Uczestnicy mieli takie warunki, jak znacząca ptoza lub ciężkie suche oko;
  6. Uczestnicy, którzy byli w złym ogólnym zdrowiu lub którzy nie mogli współpracować przy ukończeniu protokołu badania z niektórych powodów, takich jak transport.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia VRT
Uczestnicy otrzymają parę odpowiednich AIDS wzroku i przejdą 3-minutową szkolenie wizualne (VRT) na tydzień przez trzy miesiące.
Behawioralne: wizualna terapia odbudowy
W tym badaniu wykorzystaliśmy wzór odwracający szachownicę jako bodziec i działaliśmy w stosunkowo ciemnych plamach pola widzenia pacjenta.
Inne nazwy:
  • Terapia fotostymulacyjna
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają parę odpowiednich pomocy widzenia, jednak bez leczenia wizualnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wartość odchylenia pola widzenia (MD)
Ramy czasowe: Podczas badania przeprowadzono w sumie 3 badania: przed leczeniem, po 1 miesiącu leczenia i po 3 miesiącach leczenia.
Korzystanie z testu Analizatora Field Humphrey 30-2 w celu uzyskania wartości MD
Podczas badania przeprowadzono w sumie 3 badania: przed leczeniem, po 1 miesiącu leczenia i po 3 miesiącach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Li, MD. and PHD., Ophthalmology Department, Xuanwu Hospital，Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYS2024211001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj