Tutki VRT: n tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on näkökenttävirheet
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkimus visuaalisen palauttamishoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta visuaalisia vikoja sairastavien potilaiden aktiivisessa kuntoutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko visuaalisen restaurointihoito (VRT) (tyyppinen hoitotyyppi, jonka tavoitteena on parantaa visiota) visuaalisten kuntoutuksia, joilla on visuaalinen kenttävirhe. Se oppii myös VRT: n turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko visuaalinen jälleenrakennusterapia auttaa laajentamaan visuaalista kenttää potilailla, joilla on näkökenttävirheet?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia potilaille, joilla on visuaalinen kenttävirhe, kokevat VRT: n toimenpiteen aikana? Tutkijat tarkastelevat, kuinka potilaat, joilla on visuaalinen kenttävirhe, jotka käyttävät visuaalista apua yhdessä VRT: n kanssa, ja vain visuaalista apua käyttäviä potilaita, vertaa visuaalikenttälaajennusta kolmen kuukauden kuluttua nähdäkseen kuinka hyvin visuaalinen jälleenrakennusterapia toimii.
Osallistujat:
- Suoritetaan erikoistunut visuaalisen toiminnan arviointi, ja heille annetaan pari asianmukaista visioapuvälineitä.
- Vieraile klinikalla yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen visuaalisen toiminnan tarkistamiseksi ja kiinalaisen version heikkon näkökyvyn laadun (CLVQOL) kyselylomakkeen loppuun saattamiseksi.
- VRT: tä vastaanottavat osallistujille käydään lisäksi 30 minuuttia VRT: tä kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
- Pidä päiväkirja heidän oireidensa ja vakavuuden ja esiintymistiheyden suhteen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Li, MD. and PHD.
- Puhelinnumero: +86 13581646689
- Sähköposti: zhenli_xwyy@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on selkeä diagnoosi visuaalisten kenttävirheistä.
- Osallistujat olivat 18–80 -vuotiaita (mukaan lukien raja -arvot);
- Osallistujia on hoidettu heidän ensisijaisesta sairaudestaan, ja sairaudet ovat vakaita;
- Osallistujilla ei ole merkittävää näköhäviön riskiä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Osallistujilla ei ole suunniteltua silmänsisäistä leikkausta koeajalla ；
- Osallistujat voivat ymmärtää kokeiluprotokollaa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka on diagnosoitu sokeudeksi;
- Osallistujat, joilla on aikaisempi kohtausten historia tai muut psykiatriset häiriöt;
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia vammaisia;
- Osallistujan huomionväli on alle 30 minuuttia;
- Osallistujilla oli olosuhteet, kuten merkittävä ptoosi tai vaikea kuiva silmä;
- Osallistujat, jotka olivat huonossa yleisessä terveydessä tai jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä tutkimusprotokollan suorittamisessa joistakin syistä, kuten kuljetus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRT -hoitoryhmä
Osallistujille annetaan pari asianmukaista visio-apuvälineitä, ja he suoritetaan 3 kertaa 30 minuutin visuaalisen restaurointihoidon (VRT) koulutuksen viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Tässä tutkimuksessa käytimme ärsykkeenä kääntyvää tarkistuslautakuviota ja toimimme potilaan visuaalisen kentän suhteellisen tummille täplien alueelle.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujille tarjotaan pari asianmukaista visioapuvälineitä, mutta ilman visuaalista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kentän keskihajonta (MD) -arvo
Aikaikkuna: Kokeen aikana tehtiin yhteensä 3 tutkimusta: ennen hoitoa, yhden kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
käyttämällä Humphrey Field Analyzer 30-2 -testiä MD-arvojen saamiseksi
|
Kokeen aikana tehtiin yhteensä 3 tutkimusta: ennen hoitoa, yhden kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhen Li, MD. and PHD., Ophthalmology Department, Xuanwu Hospital，Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYS2024211001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .