시야 결함이있는 환자의 VRT의 효과 및 안전성에 대한 연구
2025년 4월 4일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
시야 결함이있는 환자의 적극적인 재활에서 시각적 복원 요법의 효과 및 안전성에 대한 연구
이 임상 시험의 목표는 시각적 복원 요법 (VRT) (시력 향상을 목표로하는 치료 유형)이 시야 결함이있는 환자의 시각적 재활에 효과가 있는지 배우는 것입니다. 또한 VRT의 안전에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 시각 재건 요법이 시야 결함이있는 환자의 시야를 확장하는 데 도움이 될 수 있습니까?
- VRT 절차 중에 시야 결함이있는 환자는 어떤 의학적 문제입니까? 연구원들은 VRT와 함께 시각적 원조를 사용하는 시야 결함을 가진 환자와 시각 원조 만 사용하는 환자가 3 개월에 시야 확장을 비교하여 시각적 재건 요법이 얼마나 잘 작동하는지 살펴볼 것입니다.
참가자 :
- 전문화 된 시각적 기능 평가를 거쳐 적절한 비전 보조원 쌍이 제공됩니다.
- CLVQOL (중국-버전의 낮은 시력 품질) 설문지의 시각적 기능 및 완료를 검토하기 위해 등록 후 1 개월 및 3 개월에 클리닉을 방문하십시오.
- VRT를받는 참가자는 추가로 3 개월 동안 주당 3 회 30 분의 VRT를 겪게됩니다.
- 치료 중 증상과 심각성 및 발생 빈도에 대한 일기를 유지하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Li, MD. and PHD.
- 전화번호: +86 13581646689
- 이메일: zhenli_xwyy@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 시야 결함에 대한 명확한 진단을받은 참가자.
- 참가자는 18 세에서 80 세 사이였습니다 (경계선 값 포함).
- 참가자는 일차 질환으로 치료를 받았으며 상태는 안정적입니다.
- 참가자는 지난 3 개월 동안 시력 손실의 위험이 크지 않습니다.
- 참가자는 시험 기간 동안 안구 안내 수술을 계획하지 않았습니다.
- 참가자는 시험 프로토콜을 이해하고 사전 동의서를 표시 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 실명으로 진단 된 참가자;
- 발작의 이전 병력 또는 기타 정신과 적 장애가있는 참가자;
- 인지 장애가있는 참가자;
- 참가자의 관심 범위는 30 분 미만입니다.
- 참가자는 상당한 안과 또는 심한 안구와 같은 상태를 가졌습니다.
- 일반적인 건강이 좋지 않았거나 교통 수단과 같은 몇 가지 이유로 연구 프로토콜을 완료하는 데 협력 할 수없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRT 치료 그룹
참가자에게는 한 쌍의 적절한 비전 보조 장치가 제공되며 3 개월 동안 3 분 30 분 30 분의 Visual Restoration Therapy (VRT) 교육을받습니다.
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이 연구에서 우리는 역전 체커 보드 패턴을 자극으로 사용하고 환자의 시야의 비교적 어두운 반점에서 작용했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자에게는 시각적 치료없이 한 쌍의 적절한 비전 보조제가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 평균 편차 (MD) 값
기간: 시험 전, 치료 전, 치료 1 개월 후 및 3 개월 치료 후 총 3 번의 검사가 수행되었습니다.
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MD 값을 얻기 위해 Humphrey Field Analyzer 30-2 테스트 사용
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시험 전, 치료 전, 치료 1 개월 후 및 3 개월 치료 후 총 3 번의 검사가 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Li, MD. and PHD., Ophthalmology Department, Xuanwu Hospital，Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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