青少年および若年成人の子宮内膜症の痛みのTENS
2025年12月3日 更新者：Elizabeth Boskey、Boston Children's Hospital
このプロジェクトの目標は、子宮内膜症に関連する慢性骨盤痛のある青年および若年成人の痛みの減少と生活の質の改善のための経皮的電気神経刺激剤（TENS）の有用性を調査する計画です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
適格な個人は、子宮内膜症の診断を受けた思春期の少女と若い女性であり、現在の骨盤痛（視覚アナログスケールでスコア3以上、0は痛みがないことを表し、10は耐えられない痛みを示します）は、研究登録の2か月以上14日以上存在します。 彼らは個人的なスマートフォンまたはモバイルデバイスを持ち、英語またはスペイン語のいずれかを話す必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み - 視力スケール
時間枠：6ヶ月
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0-10のスケールでの痛み。スコアが高いほど痛みが悪くなることを示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症の健康プロファイル30（EHP-30）
時間枠：6ヶ月
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子宮内膜症の健康プロファイルは、子宮内膜症の患者の健康関連の生活の質を評価するために設計された30項目の患者報告の結果測定です。
スコアの範囲は0〜100の範囲で、より高いスコアは健康に関連する生活の質の悪化に関連しています。
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6ヶ月
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学校/仕事を逃した
時間枠：6ヶ月
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個人は、学校や仕事を逃した日数を追跡するように求められます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00050840
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。