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Zehnte für Endometrioseschmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Das Ziel dieses Projekts ist der Plan, den Nutzen transkutaner elektrischer Nervenstimulatoren (TENS) zur Verringerung der Schmerzen und der Verbesserung der Lebensqualität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Endometriose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berechtigte Personen werden jugendliche Mädchen und junge Frauen mit einer Diagnose von Endometriose sein, die aktuelle Beckenschmerzen haben (Score ≥ 3 auf visueller Analogskala, wobei 0 in den 2 Monaten vor der Studienanmelde für ≥ 14 Tage/Monat vorhanden ist und 10 auf unerträgliche Schmerzen hinweist). Sie müssen ein persönliches Smartphone oder ein mobiles Gerät haben und entweder Englisch oder Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzögerter Eingriff
Gerät: ZEHN
transkutane elektrische Nervenstimulation
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Gerät: ZEHN
transkutane elektrische Nervenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz - Sehschärfeskala
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen auf einer Skala von 0-10, wobei eine höhere Punktzahl schlechtere Schmerzen anzeigt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriose Gesundheitsprofil 30 (EHP-30)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Endometriose-Gesundheitsprofil ist ein Patienten mit Patienten mit Patienten mit Patienten, die zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Menschen, die mit Endometriose leben, bewertet werden. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mit einer schlechteren gesundheitlichen Lebensqualität verbunden sind.
6 Monate
Verpasste Schule/Arbeit
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelpersonen werden gebeten, die Anzahl der Tage der verpassten Schule/Arbeit zu verfolgen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00050840

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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