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TENS per il dolore endometriosi negli adolescenti e nei giovani adulti

3 dicembre 2025 aggiornato da: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
L'obiettivo di questo progetto è il piano di studiare l'utilità degli stimolatori del nervo elettrico transcutaneo (TENS) per la riduzione del dolore e il miglioramento della qualità della vita negli adolescenti e nei giovani adulti con dolore cronico pelvico correlato all'endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli individui idonei saranno ragazze e giovani adolescenti con una diagnosi di endometriosi, che hanno il dolore pelvico attuale (punteggio ≥ 3 sulla scala analogica visiva, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 indicano dolore insopportabile) presente per ≥ 14 giorni/mese nei 2 mesi prima dell'iscrizione allo studio. Avranno bisogno di avere uno smartphone personale o un dispositivo mobile e parlare inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento ritardato
Dispositivo: DECINE
stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Sperimentale: Intervento immediato
Dispositivo: DECINE
stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore - scala di acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore su una scala di 0-10, in cui un punteggio più alto indica un dolore peggiore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di salute dell'endometriosi 30 (EHP-30)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il profilo di salute dell'endometriosi è un risultato di esito riportato da 30 articoli progettati per valutare la qualità della vita correlata alla salute delle persone che vivono con endometriosi. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti associati a una qualità della vita peggiore correlata alla salute.
6 mesi
Scuola/lavoro mancato
Lasso di tempo: 6 mesi
Agli individui verrà chiesto di monitorare il numero di giorni di scuola persa.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00050840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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