Tíz az endometriosis fájdalmakhoz serdülők és fiatal felnőtteknél
2025. december 3. frissítette: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Ennek a projektnek a célja a transzkután elektromos ideg stimulátorok (TENS) hasznosságának megvizsgálása a fájdalom csökkentése és az életminőség javítása érdekében serdülők és fiatal felnőtteknél, akiknek krónikus medencei fájdalommal járnak az endometriosishoz kapcsolódó krónikus medencei fájdalom.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
A támogatható egyének serdülőkorú lányok és fiatal nők lesznek, akiknek endometriosis diagnosztizálása van, akik jelenlegi medencefájdalommal bírnak (≥ 3 pontszám a vizuális analóg skálán, ahol 0 a fájdalom hiányát és 10 -et jelzi), amely a beiratkozás előtti 2 hónapban ≥ 14 nap/hónapban jelen van). Személyes okostelefonot vagy mobil eszközt kell készíteniük, és angolul vagy spanyolul beszélniük kell.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Késleltetett beavatkozás
|
transzkután elektromos idegstimuláció
|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
|
transzkután elektromos idegstimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom - látásélességi skála
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom 0-10-es skálán, ahol a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endometriosis egészségügyi profil 30 (EHP-30)
Időkeret: 6 hónap
|
Az endometriosis egészségügyi profilja egy 30 elem, a beteg által bejelentett eredménymérés, amelynek célja az endometriosisban élő emberek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérése.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a rosszabb egészséggel kapcsolatos életminőséggel járnak.
|
6 hónap
|
|
Elmulasztott iskola/munka
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyéneket felkérjük, hogy nyomon kövessék az elmulasztott iskola/munka napjának számát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Betegség
- Endometriózis
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Elektromos stimulációs terápia
- Fájdalomcsillapítás
- Végigvágó elektromos ideg stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00050840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .