Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tientallen voor endometriose pijn bij adolescenten en jonge volwassenen

3 december 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Het doel van dit project is van plan om het nut van transcutane elektrische zenuwstimulatoren (TENS) te onderzoeken voor de vermindering van pijn en de verbetering van de kwaliteit van leven bij adolescenten en jonge volwassenen met chronische bekkenpijn gerelateerd aan endometriose.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende individuen zullen adolescente meisjes en jonge vrouwen zijn met een diagnose van endometriose, die huidige bekkenpijn hebben (score ≥ 3 op visuele analoge schaal, waarbij 0 afwezigheid van pijn vertegenwoordigt en 10 duidt op ondraaglijke pijn) aanwezig gedurende ≥ 14 dagen/maand gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de studie. Ze moeten een persoonlijke smartphone of mobiel apparaat hebben en Engels of Spaans spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vertraagde interventie
Apparaat: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Apparaat: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn - gezichtsscherpte schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn op een schaal van 0-10, waar een hogere score slechtere pijn aangeeft.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriose Health Profile 30 (EHP-30)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gezondheidsprofiel van endometriose is een 30-item met de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten die zijn ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen met endometriose te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores worden geassocieerd met slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
6 maanden
Miste school/werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Individuen zullen worden gevraagd om het aantal dagen van gemiste school/werk te volgen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00050840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren