Titalls for endometriosesmerter hos ungdommer og unge voksne
3. desember 2025 oppdatert av: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Målet med dette prosjektet er plan for å undersøke bruken av transkutane elektriske nervestimulatorer (TENS) for reduksjon av smerter og forbedring av livskvalitet hos ungdommer og unge voksne med kroniske bekkenmerter relatert til endometriose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifiserte individer vil være ungdomsjenter og unge kvinner med diagnose av endometriose, som har aktuelle bekkenmerter (score ≥ 3 på visuell analog skala, der 0 representerer fravær av smerter og 10 indikerer uutholdelig smerte) til stede i ≥ 14 dager/måned i løpet av de to månedene før studien påmelding. De vil bli pålagt å ha en personlig smarttelefon eller mobilenhet og snakke enten engelsk eller spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsinket intervensjon
|
transkutan elektrisk nervestimulering
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
|
transkutan elektrisk nervestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte - Visuell skarphetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerter i en skala fra 0-10, der en høyere poengsum indikerer dårligere smerter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriosis helseprofil 30 (EHP-30)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endometriosis helseprofilen er et 30-vares pasientrapportert utfallstiltak designet for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til mennesker som lever med endometriose.
Poengene varierer fra 0 til 100 med høyere score som er assosiert med dårligere helsemessige livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Savnet skole/arbeid
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å spore antall dager med tapt skole/arbeid.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sykdom
- Endometriose
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00050840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .