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TENS para el dolor de endometriosis en adolescentes y adultos jóvenes

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
El objetivo de este proyecto es el plan para investigar la utilidad de los estimuladores del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) para la reducción del dolor y la mejora de la calidad de vida en adolescentes y adultos jóvenes con dolor pélvico crónico relacionado con la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas elegibles serán niñas adolescentes y mujeres jóvenes con un diagnóstico de endometriosis, que tienen dolor pélvico actual (puntaje ≥ 3 en escala analógica visual, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 indican dolor insoportable) presentes durante ≥ 14 días/mes durante los 2 meses anteriores a la inscripción de estudio. Se les exigirá que tengan un teléfono inteligente o dispositivo móvil personal y hablen inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Retrasada
Dispositivo: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Experimental: Intervención inmediata
Dispositivo: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor - Escala de agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor en una escala de 0-10, donde una puntuación más alta indica un peor dolor.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de salud de endometriosis 30 (EHP-30)
Periodo de tiempo: 6 meses
El perfil de salud de endometriosis es una medidas de resultado informadas por el paciente de 30 ítems diseñadas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las personas que viven con endometriosis. Los puntajes varían de 0 a 100 con puntajes más altos asociados con una peor calidad de vida relacionada con la salud.
6 meses
Escuela/trabajo perdida
Periodo de tiempo: 6 meses
Se les pedirá a las personas que rastreen la cantidad de días de escuela/trabajo perdida.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00050840

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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