- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914752
Kymmenet endometrioosikipuista nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset henkilöt ovat murrosikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia, joilla on endometrioosi diagnoosi, joilla on nykyinen lantion kipu (pisteet ≥ 3 visuaalisessa analogisessa asteikolla, jossa 0 edustaa kivun puuttumista ja 10 osoittaa sietämätöntä kipua), joka on läsnä ≥ 14 päivää/kuukausi 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen ilmoittautumista. Heillä on oltava henkilökohtainen älypuhelin tai mobiililaite ja puhuvat joko englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
|
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
|
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu - Näköterävyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu asteikolla 0-10, missä korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin terveysprofiili 30 (EHP-30)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Endometrioosin terveysprofiili on 30 esineen potilaan ilmoittama tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan endometrioosia elävien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Kaipasi koulua/työtä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöitä pyydetään seuraamaan päivien lukumäärää menetettyä koulua/työtä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Endometrioosi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00050840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .