Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiotals för endometriossmärta hos ungdomar och unga vuxna

3 december 2025 uppdaterad av: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Målet med detta projekt är att planera att undersöka användbarheten av transkutana elektriska nervstimulatorer (TENS) för minskning av smärta och förbättring av livskvalitet hos ungdomar och unga vuxna med kronisk bäckensmärta relaterad till endometrios.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Berättigade individer kommer att vara tonåriga flickor och unga kvinnor med en diagnos av endometrios, som har aktuell bäckensmärta (poäng ≥ 3 på visuell analog skala, där 0 representerar frånvaro av smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta) närvarande under ≥ 14 dagar/månad under de två månaderna före studieregistreringen. De kommer att behöva ha en personlig smarttelefon eller mobil enhet och prata antingen engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försenat ingripande
Enhet: TIDER
transkutan elektrisk nervstimulering
Experimentell: Omedelbart ingripande
Enhet: TIDER
transkutan elektrisk nervstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta - synskärpa skala
Tidsram: 6 månader
Smärta på en skala från 0-10, där en högre poäng indikerar sämre smärta.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30)
Tidsram: 6 månader
Endometrios Health Profile är en 30-artikel patientrapporterade resultatmått som är utformade för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för människor som lever med endometrios. Poäng sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som är förknippade med sämre hälsorelaterad livskvalitet.
6 månader
Missade skola/arbete
Tidsram: 6 månader
Individer kommer att uppmanas att spåra antalet dagar med missad skola/arbete.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00050840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera