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Tens pour la douleur à l'endométriose chez les adolescents et les jeunes adultes

3 décembre 2025 mis à jour par: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
L'objectif de ce projet est prévu d'étudier l'utilité des stimulateurs du nerf électrique transcutané (TENS) pour la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie chez les adolescents et les jeunes adultes souffrant de douleur pelvienne chronique liée à l'endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les individus éligibles seront les adolescentes et les jeunes femmes avec un diagnostic d'endométriose, qui ont une douleur pelvienne actuelle (score ≥ 3 à l'échelle visuelle analogique, où 0 représente l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable) présente pendant ≥ 14 jours / mois au cours des 2 mois précédant l'étude. Ils devront avoir un téléphone intelligent ou un appareil mobile personnel et parler anglais ou espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention différée
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Expérimental: Intervention immédiate
Dispositif: DIZAINES
La stimulation nerveuse électrique transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur - échelle de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois
Douleur sur une échelle de 0-10, où un score plus élevé indique une pire douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de santé de l'endométriose 30 (EHP-30)
Délai: 6 mois
Le profil de santé de l'endométriose est des mesures de résultats signalées par des patients à 30 points conçues pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des personnes vivant avec l'endométriose. Les scores varient de 0 à 100, des scores plus élevés étant associés à la pire qualité de vie liée à la santé.
6 mois
École / travail manqué
Délai: 6 mois
Les individus seront invités à suivre le nombre de jours d'école / travail manqué.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00050840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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