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Dezenas para dor de endometriose em adolescentes e adultos jovens

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
O objetivo deste projeto é planejar investigar a utilidade dos estimuladores do nervo elétrico transcutâneo (TENS) para a redução da dor e a melhoria da qualidade de vida em adolescentes e adultos jovens com dor pélvica crônica relacionada à endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Indivíduos elegíveis serão meninas adolescentes e mulheres jovens com diagnóstico de endometriose, que têm dor pélvica atual (pontuação ≥ 3 em escala visual analógica, onde 0 representa a ausência de dor e 10 indica dor insuportável) presentes por ≥ 14 dias/mês durante os 2 meses antes do estudo do estudo. Eles deverão ter um telefone inteligente ou dispositivo móvel pessoal e falar inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Retardada
Dispositivo: DEZENAS
Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Experimental: Intervenção imediata
Dispositivo: DEZENAS
Estimulação nervosa elétrica transcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor - escala de acuidade visual
Prazo: 6 meses
Dor em uma escala de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica pior dor.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de saúde da endometriose 30 (EHP-30)
Prazo: 6 meses
O perfil de saúde da endometriose é um resultado relatado pelo paciente de 30 itens, projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde das pessoas que vivem com endometriose. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas associadas à pior qualidade de vida relacionada à saúde.
6 meses
Escola/trabalho perdido
Prazo: 6 meses
Os indivíduos serão solicitados a rastrear o número de dias de escola/trabalho perdido.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00050840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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