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青少年和年轻人的子宫内膜异位症疼痛的数量

2025年12月3日 更新者:Elizabeth Boskey、Boston Children's Hospital
该项目的目的是计划调查经皮电神经刺激剂(TENS)的效用,以减轻疼痛和改善与子宫内膜异位有关的青少年和年轻人的慢性骨盆疼痛的生活质量。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

符合条件的人将是青春期的女孩和年轻女性,患有子宫内膜异位症的女性,她们患有骨盆疼痛(视觉模拟量表上的得分≥3,其中0代表缺乏疼痛,10表示难以忍受的疼痛),在研究入学前2个月,≥14天/月。 他们将被要求拥有个人智能手机或移动设备,并会说英语或西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:延迟干预
经皮神经电刺激
实验性的:立即干预
经皮神经电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛 - 视敏度量表
大体时间:6个月
0-10的疼痛在0-10的范围内表明疼痛较差。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜异位健康概况30(EHP-30)
大体时间:6个月
子宫内膜异位症健康状况是30项患者报告的结果指标,旨在评估子宫内膜异位症患者的健康相关生活质量。 分数从0到100不等,分数与健康相关的生活质量较差有关。
6个月
错过学校/工作
大体时间:6个月
将要求个人跟踪错过学校/工作的天数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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