Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десятки при боли эндометриоза у подростков и молодых людей

3 декабря 2025 г. обновлено: Elizabeth Boskey, Boston Children's Hospital
Цель этого проекта - планировать изучение полезности чрескожных электрических нервных стимуляторов (десятков) для снижения боли и улучшения качества жизни у подростков и молодых людей с хронической болью в области таза, связанного с эндометриозом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Приемлемыми лицами будут девочки -подростки и молодые женщины с диагнозом эндометриоза, у которых текущая боль в таза (оценка ≥ 3 в визуальной аналоговой шкале, где 0 представляет отсутствие боли, а 10 указывает на невыносимую боль), присутствующего в течение ≥ 14 дней в месяц за 2 месяца до изучения регистрации. Они должны будут иметь личный смартфон или мобильное устройство и говорить по -английски или по -испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отсроченное вмешательство
Устройство: ДЕСЯТКИ
чрескожная электронейростимуляция
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Устройство: ДЕСЯТКИ
чрескожная электронейростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль - шкала остроты зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
Боль по шкале 0-10, где более высокий балл указывает на худшую боль.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль здоровья эндометриоза 30 (EHP-30)
Временное ограничение: 6 месяцев
Профиль здоровья эндометриоза представляет собой 30 показателей, сообщаемых пациентами, предназначенные для оценки связанного со здоровьем качества жизни людей, живущих с эндометриозом. Баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие оценки связаны с худшим качеством жизни, связанным с здоровьем.
6 месяцев
Пропущенная школа/работа
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди будут предложены отслеживать количество дней пропущенной школы/работы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00050840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться