角膜の機械的特性を評価するために使用されるブリルアイン顕微鏡
角膜異形成患者とコルニール手術患者の角膜機械的特性を評価するために使用されるブリルアイン顕微鏡法：パイロット研究
この研究は、Brillouin Microscopyと呼ばれる非侵襲的なイメージング技術を使用して、角膜の機械的特性を探索することを目的としています。 この革新的な方法は、組織内の音波との相互作用のために発生する光周波数の小さなシフトを検出することにより、角膜の弾力性を測定します。 これらの測定は、さまざまな眼疾患または手術後に角膜の剛性がどのように変化するかについての洞察を提供できます。
この研究には、さまざまなグループに分割された100人の参加者が含まれます。Fuchsの内皮ジストロフィー（FRB）、MAP DOT指紋ジストロフィー（MDFD）、および浸透角質形成術（PKP）、Descemetの自動化されたエンドセリアの昆虫術（Desscemek（Desscemek）などの角膜手術を受けた患者が含まれます。角膜形成術（DMEK）。 健康な個人も対照群として研究されます。
参加者は、最初にスリットランプ検査を含む標準的な目の検査を受けます。 次に、ブリルアン顕微鏡検査を使用して、角膜の機械的剛性を測定します。 追加のテストには、光コヒーレンス断層撮影（OCT）、角膜トポグラフィーと断層撮影、パキメトリ（角膜の厚さの測定）、内皮細胞数、および眼圧（IOP）測定が含まれます。
この研究の目的は、病気や手術が角膜の生体力学にどのように影響するかをよりよく理解することです。 また、研究者は、ブリルアン測定が他の臨床イメージングテストの結果とどの程度うまく一致するかを調べます。 結果は、角膜障害の診断と治療の選択肢を改善するのに役立つかもしれません。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daria Amon, MD
- 電話番号：+436769576114
- メール：daria.lilian@gmx.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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コンタクト：
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- 電話番号：01 9102157564
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 手術前の書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上の患者
次の角膜手術を受けた患者、または次の異球菌のいずれかと診断されている患者は次のとおりです。
- 透過性角膜形成術（PKP）とPKP O Descemetの剥離自動化内皮角膜形成術（DSAEK）に続く縫合はもはやありません
- デスセメット膜内皮角膜形成術（DMEK）
- Fuchsの内皮ジストロフィー（FED）
- マップドットフィンガープリントジストロフィー（MDFD）
- 健康なコントロール：角膜疾患や手術の歴史のない健康な目
除外基準：
以下のいずれかは、研究から被験者を除外します。
- 結果に影響を与える不十分な角膜イメージングまたは角膜瘢痕を持つ患者
- 他の角膜ジストロフィーまたは角膜疾患の患者
- 活性眼感染症または炎症状態の患者
- ブリルアンイメージングを適切に受けることができない患者
- 病歴に応じて眼の外傷を負った患者
- 固定障害のある患者（頭の振戦など）または測定値に干渉する可能性のある病状のある患者
- 妊娠（妊娠検査は、生殖年齢の女性で行われます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Fuchsの内皮ジストロフィー（FED）グループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：マップドットフィンガープリントジストロフィー（MDFD）グループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：浸透後角膜形成術（PKP）グループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：Dsaek後のグループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：ポストドミックグループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：Dsaek前およびポストDsaekグループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：Dmek前およびポストドミックグループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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他の：健康なコントロールグループ
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ブリルアイン顕微鏡検査は、組織内の天然の音波によって引き起こされる光散乱を分析することにより、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を測定する非侵襲的な光画像法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリルアンシフト
時間枠：5か月
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この研究の目的は、ブリルアン顕微鏡検査を使用して、角膜の手術（PKP、DSAEK、DMEK）を受けた患者のブリルアンシフト（GHz）で測定された角膜弾力性を比較することを目的としています。 結果変数：
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5か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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