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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914817
각막 기계적 특성을 평가하는 데 사용되는 Brillouin 현미경
각막 영양 영조 및 핵 후 수술 환자의 각막 기계적 특성을 평가하는 데 사용되는 Brillouin 현미경 : 조종사 연구
이 연구는 Brillouin 현미경이라는 비 침습적 이미징 기술을 사용하여 각막의 기계적 특성을 탐구하는 것을 목표로합니다. 이 혁신적인 방법은 조명 주파수의 작은 이동을 감지하여 각막 탄성을 측정합니다. 이러한 측정은 다양한 안과 질환 또는 수술 후 각막 강성이 어떻게 변경되는지에 대한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
이 연구에는 100 명의 참가자가 다른 그룹으로 나뉘어져 있습니다 : Fuchs의 내피 영양 장애 (FED), MAP 도트 지문 영양 장애 (MDFD) 및 침투 등장 성형술 (PKP), DSSAEK의 스트리핑 내피 내피 성형술 (DSAEK) 및 DSSAEK (DSAEK) 및 DESCEMET (DSAEK)와 같은 각막 수술을받은 환자. 각막 성형술 (DMEK). 건강한 개인도 대조군으로 연구 될 것입니다.
참가자는 먼저 슬릿 램프 시험을 포함하여 표준 시력 검사를 받게됩니다. 그런 다음 Brillouin 현미경은 각막의 기계적 강성을 측정하는 데 사용됩니다. 추가 테스트에는 광학 일관성 단층 촬영 (OCT), 각막 지형 및 단층 촬영, pachymetry (각막 두께 측정), 내피 세포 수 및 안압 (IOP) 측정이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 질병과 수술이 각막 생체 역학에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 연구원들은 또한 Brillouin 측정이 다른 임상 영상 검사의 결과와 얼마나 잘 어울리는지를 조사 할 것입니다. 결과는 각막 질환에 대한 진단 및 치료 옵션을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daria Amon, MD
- 전화번호: +436769576114
- 이메일: daria.lilian@gmx.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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연락하다:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- 전화번호: 01 9102157564
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 수술 전 서면 동의
- 18 세 이상의 환자
다음 각막 수술 중 하나를 겪거나 다음과 같은 영양 장애 중 하나로 진단 된 환자 :
- 침투 각화 성형술 (PKP) 및 더 이상 PKP O Descemet의 스트리핑 자동화 된 내피 각화 성형술 (DSAEK)에 이어 봉합사가 없습니다.
- Descemet 막 내피 각막 성형술 (DMEK)
- Fuchs의 내피 이영양증 (Fed)
- 지도 도트 지문 지문 이영양증 (MDFD)
- 건강한 통제 : 각막 질환이나 수술의 역사가없는 건강한 눈
제외 기준 :
다음 중 하나는 연구에서 주제를 제외합니다.
- 각막 영상 또는 각막 흉터가 부적절한 환자는 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
- 다른 각막 영가 또는 각막 질환 환자
- 활성 안구 감염 또는 염증 상태가있는 환자
- 환자는 브릴 루인 영상을 적절하게 겪을 수 없습니다
- 병력에 따라 눈 외상을 입은 환자
- 고정 문제가있는 환자 (예 : 머리 떨림) 또는 측정을 방해 할 수있는 의학적 상태가있는 환자
- 임신 (임신 시험은 생식 연령의 여성에서 수행됩니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Fuchs의 내피 영양 장애 (Fed) 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: MAT DOT 지문 이영양증 (MDFD) 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: 침투 후 각막 성형술 (PKP) 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: Post-Dsaek 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: Post-DMEK 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: 사전 및 후 사후 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: 사전 및 Post-DMEK 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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다른: 건강한 통제 그룹
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Brillouin 현미경은 조직 내의 천연 음향으로 인한 광 산란을 분석함으로써 강성 및 탄성과 같은 조직의 기계적 특성을 측정하는 비 침습적 광학 영상 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brillouin 변화
기간: 5 개월
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이 연구는 각막 수술 (PKP, DSAEK, DMEK), MAP 도트 지문 지문 영양 장애 (MDFD) 및 퓨즈의 내피 개 간 (Fed) 환자의 환자들 사이에서 Brillouin Shifts (GHZ)로 측정 된 각막 탄성을 비교하기 위해 Brillouin 현미경을 사용하는 것을 목표로합니다. 결과 변수 :
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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