- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914817
Brillouin -mikroskopia, jota käytetään sarveiskalvon mekaanisten ominaisuuksien arviointiin
Brillouin-mikroskopia, jota käytetään sarveiskalvon mekaanisten ominaisuuksien arviointiin sarveiskalvon dystrofialla ja post-sisarusleikkauksella: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sarveiskalvon mekaanisia ominaisuuksia käyttämällä ei-invasiivista kuvantamistekniikkaa, nimeltään Brillouin-mikroskopia. Tämä innovatiivinen menetelmä mittaa sarveiskalvon joustavuutta havaitsemalla pienet muutokset valotaajuudessa, mikä johtuu kudoksen akustisten aaltojen vuorovaikutuksista. Nämä mittaukset voivat antaa käsityksen siitä, kuinka sarveiskalvon jäykkyys muuttuu erilaisissa silmäsairauksissa tai leikkauksen jälkeen.
Tutkimus sisältää 100 osallistujaa, jotka on jaettu eri ryhmiin: potilaat, joilla on Fuchsin endoteelidystrofia (Fed), karttapisteen sormenjälki -dystrofia (MDFD), ja potilaat, jotka ovat käyneet sarveiskalvon leikkauksia, kuten tunkeutuva keratoplastia (PKP), Descemetin strike -automaattinen endoteliaalinen keratoplasti (DSAEK) ja descembrane -endoteliaali (DScemet), Keratoplastia (DMEK). Terveitä yksilöitä tutkitaan myös kontrolliryhmänä.
Osallistujat saavat ensin tavallisen silmäkokeen, mukaan lukien rako-lampitutkimus. Sitten Brillouin -mikroskopiaa käytetään sarveiskalvon mekaanisen jäykkyyden mittaamiseen. Lisätestejä ovat optinen koherenssitomografia (OCT), sarveiskalvon topografia ja tomografia, pakymetria (sarveiskalvon paksuuden mittaus), endoteelisolujen määrän ja silmänsisäisen paineen (IOP) mittauksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka sairaudet ja leikkaukset vaikuttavat sarveiskalvon biomekaniikkaan. Tutkijat tutkivat myös, kuinka hyvin Brillouin -mittaukset vastaavat muiden kliinisten kuvantamistestien havaintojen kanssa. Tulokset voivat auttaa parantamaan sarveiskalvon häiriöiden diagnoosi- ja hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daria Amon, MD
- Puhelinnumero: +436769576114
- Sähköposti: daria.lilian@gmx.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Puhelinnumero: 01 9102157564
- Sähköposti: office@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Potilaat, joille on tehty yksi seuraavista sarveiskalvon leikkauksista tai joilla on diagnosoitu yksi seuraavista dystrofioista:
- Tunkeutuva keratoplastia (PKP) ja ei enää ole ompeleita PKP O Descemetin strippauksen automatisoidun endoteelin keratoplastian (DSAEK) jälkeen
- Descemet Membraanin endoteelikeratoplastia (DMEK)
- Fuchsin endoteelidystrofia (Fed)
- Karttapisteen sormenjälkidystrofia (MDFD)
- Terveelliset kontrollit: terveet silmät ilman sarveiskalvon sairauksia tai leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee aiheen pois tutkimuksesta:
- Potilaat, joilla on riittämätön sarveiskalvon kuvantaminen tai sarveiskalvon arpia, joka vaikuttaisi tuloksiin
- Potilaat, joilla on muita sarveiskalvon dystrofioita tai sarveiskalvon sairauksia
- Potilaat, joilla on aktiiviset silmäinfektiot tai tulehdukselliset olosuhteet
- Potilaat eivät pysty suorittamaan Brillouin -kuvantamista riittävästi
- Potilaat, jotka kärsivät silmävammasta heidän sairaushistoriansa mukaan
- Potilaat, joilla on kiinnitysongelmia (esim. Pään vapina) tai mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä mittauksia
- Raskaus (raskaustesti suoritetaan lisääntymisikäisillä naisilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fuchsin endoteelidystrofia (Fed) -ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Karttapisteen sormenjälkidystrofia (MDFD) -ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Keratoplastian jälkeinen keratoplastia (PKP) -ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: DSAEK-ryhmän jälkeinen ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Post-DMEK-ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Pre- ja DSAEK-ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Pre- ja post-dmek-ryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
|
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
|
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brillouin siirtyy
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Brillouin -mikroskopiaa sarveiskalvon joustavuuden vertaamiseen, mitattuna Brillouin -muutoksissa (GHZ) potilailla, joille on tehty sarveiskalvon leikkauksia (PKP, DSAEK, DMEK), potilailla, joilla on MAP DOT -sormenjälki -dystrofia (MDFD) ja potilailla, joilla on Fuchsin endoteliaalinen dystrofia. Tulosmuuttujat:
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .