Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brillouin -mikroskopia, jota käytetään sarveiskalvon mekaanisten ominaisuuksien arviointiin

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Brillouin-mikroskopia, jota käytetään sarveiskalvon mekaanisten ominaisuuksien arviointiin sarveiskalvon dystrofialla ja post-sisarusleikkauksella: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sarveiskalvon mekaanisia ominaisuuksia käyttämällä ei-invasiivista kuvantamistekniikkaa, nimeltään Brillouin-mikroskopia. Tämä innovatiivinen menetelmä mittaa sarveiskalvon joustavuutta havaitsemalla pienet muutokset valotaajuudessa, mikä johtuu kudoksen akustisten aaltojen vuorovaikutuksista. Nämä mittaukset voivat antaa käsityksen siitä, kuinka sarveiskalvon jäykkyys muuttuu erilaisissa silmäsairauksissa tai leikkauksen jälkeen.

Tutkimus sisältää 100 osallistujaa, jotka on jaettu eri ryhmiin: potilaat, joilla on Fuchsin endoteelidystrofia (Fed), karttapisteen sormenjälki -dystrofia (MDFD), ja potilaat, jotka ovat käyneet sarveiskalvon leikkauksia, kuten tunkeutuva keratoplastia (PKP), Descemetin strike -automaattinen endoteliaalinen keratoplasti (DSAEK) ja descembrane -endoteliaali (DScemet), Keratoplastia (DMEK). Terveitä yksilöitä tutkitaan myös kontrolliryhmänä.

Osallistujat saavat ensin tavallisen silmäkokeen, mukaan lukien rako-lampitutkimus. Sitten Brillouin -mikroskopiaa käytetään sarveiskalvon mekaanisen jäykkyyden mittaamiseen. Lisätestejä ovat optinen koherenssitomografia (OCT), sarveiskalvon topografia ja tomografia, pakymetria (sarveiskalvon paksuuden mittaus), endoteelisolujen määrän ja silmänsisäisen paineen (IOP) mittauksen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka sairaudet ja leikkaukset vaikuttavat sarveiskalvon biomekaniikkaan. Tutkijat tutkivat myös, kuinka hyvin Brillouin -mittaukset vastaavat muiden kliinisten kuvantamistestien havaintojen kanssa. Tulokset voivat auttaa parantamaan sarveiskalvon häiriöiden diagnoosi- ja hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Puhelinnumero: 01 9102157564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta
  • 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty yksi seuraavista sarveiskalvon leikkauksista tai joilla on diagnosoitu yksi seuraavista dystrofioista:

    • Tunkeutuva keratoplastia (PKP) ja ei enää ole ompeleita PKP O Descemetin strippauksen automatisoidun endoteelin keratoplastian (DSAEK) jälkeen
    • Descemet Membraanin endoteelikeratoplastia (DMEK)
    • Fuchsin endoteelidystrofia (Fed)
    • Karttapisteen sormenjälkidystrofia (MDFD)
  • Terveelliset kontrollit: terveet silmät ilman sarveiskalvon sairauksia tai leikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee aiheen pois tutkimuksesta:

  • Potilaat, joilla on riittämätön sarveiskalvon kuvantaminen tai sarveiskalvon arpia, joka vaikuttaisi tuloksiin
  • Potilaat, joilla on muita sarveiskalvon dystrofioita tai sarveiskalvon sairauksia
  • Potilaat, joilla on aktiiviset silmäinfektiot tai tulehdukselliset olosuhteet
  • Potilaat eivät pysty suorittamaan Brillouin -kuvantamista riittävästi
  • Potilaat, jotka kärsivät silmävammasta heidän sairaushistoriansa mukaan
  • Potilaat, joilla on kiinnitysongelmia (esim. Pään vapina) tai mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä mittauksia
  • Raskaus (raskaustesti suoritetaan lisääntymisikäisillä naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fuchsin endoteelidystrofia (Fed) -ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Karttapisteen sormenjälkidystrofia (MDFD) -ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Keratoplastian jälkeinen keratoplastia (PKP) -ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: DSAEK-ryhmän jälkeinen ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Post-DMEK-ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Pre- ja DSAEK-ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Pre- ja post-dmek-ryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
Brillouiinimikroskopia on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa kudosten, kuten jäykkyyden ja joustavuuden mekaanisia ominaisuuksia, analysoimalla kudoksen luonnollisten akustisten aaltojen aiheuttamia valonsirontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brillouin siirtyy
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Brillouin -mikroskopiaa sarveiskalvon joustavuuden vertaamiseen, mitattuna Brillouin -muutoksissa (GHZ) potilailla, joille on tehty sarveiskalvon leikkauksia (PKP, DSAEK, DMEK), potilailla, joilla on MAP DOT -sormenjälki -dystrofia (MDFD) ja potilailla, joilla on Fuchsin endoteliaalinen dystrofia.

Tulosmuuttujat:

  • Brillouinin siirtymien välinen korrelaatio sarveiskalvon leikkauksen jälkeen (PKP, DSAEK tai DMEK) verrattuna terveisiin kontrolleihin verrattuna
  • Brillouinin välinen korrelaatio muuttuu silmissä ennen sarveiskalvon leikkausta verrattuna sarveiskalvon leikkauksen jälkeen (PKP, DSAEK tai DMEK)
  • Korrelaatio Brillouinin välillä muuttuu silmissä MDFD: n kanssa verrattuna terveisiin kontrolleihin
  • Korrelaatio silmien brillouiinin välillä Fed -ohjelmassa verrattuna terveisiin kontrolleihin
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa