Brillouin -microscopie gebruikt om mechanische eigenschappen van het hoornvlies te evalueren
Brillouin-microscopie gebruikt om mechanische eigenschappen van het hoornvlies te evalueren bij patiënten met cornea-dystrofieën en chirurgie na de cornale: een pilotstudie
Deze studie heeft als doel de mechanische eigenschappen van het hoornvlies te verkennen met behulp van een niet-invasieve beeldvormingstechniek genaamd Brillouin Microscopy. Deze innovatieve methode meet hoornvlieselasticiteit door kleine verschuivingen in lichte frequentie te detecteren, die optreden als gevolg van interacties met akoestische golven in het weefsel. Deze metingen kunnen inzicht geven in hoe stijfheid van het hoornvlies wordt gewijzigd bij verschillende oogziekten of na de operatie.
The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Keratoplastiek (DMEK). Gezonde individuen zullen ook worden bestudeerd als controlegroep.
Deelnemers ontvangen eerst een standaard eye-examen, inclusief een spleet-lamp-onderzoek. Vervolgens zal Brillouin Microscopy worden gebruikt om de mechanische stijfheid van het hoornvlies te meten. Aanvullende tests omvatten optische coherentietomografie (OCT), cornea -topografie en tomografie, pachymetrie (meten van cornea -dikte), endotheliale cellen en intraoculaire druk (IOP) -meting.
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe ziekten en operaties de biomechanica van het hoornvlies beïnvloeden. De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe goed de Brillouin -metingen overeenkomen met bevindingen uit andere klinische beeldvormingstests. De resultaten kunnen helpen bij het verbeteren van de diagnose- en behandelingsopties voor hoornvliesaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daria Amon, MD
- Telefoonnummer: +436769576114
- E-mail: daria.lilian@gmx.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Contact:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Telefoonnummer: 01 9102157564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Patiënten die een van de volgende hoornvliesoperaties hebben ondergaan of een van de volgende dystrofieën hebben gediagnosticeerd:
- Doordringende keratoplastiek (PKP) en hebben niet langer hechtingen na PKP O Descemet's strippen geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek (DSAEK)
- Descemet Membraan Endothelial Keratoplasty (DMEK)
- Fuchs 'endotheliale dystrofie (gevoed)
- MAP DOT Vingerafdrukdystrofie (MDFD)
- Gezonde controles: gezonde ogen zonder enige geschiedenis van hoornvliesziekten of operaties
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende zaken zal een onderwerp van de studie uitsluiten:
- Patiënten met onvoldoende cornea -beeldvorming of hoornvlies littekens die van invloed zouden zijn op de resultaten
- Patiënten met andere hoornvliesdystrofieën of hoornvliesziekten
- Patiënten met actieve oculaire infecties of inflammatoire aandoeningen
- Patiënten die niet in staat zijn om Brillouin -beeldvorming adequaat te ondergaan
- Patiënten die een oogtrauma hebben geleden volgens hun medische geschiedenis
- Patiënten met fixationele problemen (bijv. Hoofdtremor) of met elke medische aandoening die de metingen zou kunnen verstoren
- Zwangerschap (zwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij vrouwen in de reproductieve leeftijd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fuchs 'endotheliale dystrofie (FED) groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: MAP DOT -vingerafdrukdystrofie (MDFD) groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Post-penetrerende keratoplastiek (PKP) groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Post-DSAEK-groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Post-dmek groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Pre- en post-DSAEK-groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Pre- en post-dmek groep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
|
Ander: Gezonde controlegroep
|
Brillouin-microscopie is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die de mechanische eigenschappen van weefsels meet, zoals stijfheid en elasticiteit, door lichtverstrooiing te analyseren veroorzaakt door natuurlijke akoestische golven in het weefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brillouin verschuift
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze studie is bedoeld om Brillouin -microscopie te gebruiken om de elasticiteit van het hoornvlies te vergelijken, gemeten in Brillouin -verschuivingen (GHZ) bij patiënten die cornea -operaties hebben ondergaan (PKP, DSAEK, DMEK), die met MAP DOT -dot -vingerafdrukdystrofie (MDFD) en patiënten met Fuchs 'Endothelial Dystrofie (FED). Uitkomstvariabelen:
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .