Brillouin -mikroskopi, der bruges til at evaluere hornhindemekaniske egenskaber
Brillouin-mikroskopi, der bruges til at evaluere hornhindemekaniske egenskaber hos patienter med hornhindedystrofier og post-corneal kirurgi: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at udforske de mekaniske egenskaber ved hornhinden ved hjælp af en ikke-invasiv billeddannelsesteknik kaldet Brillouin-mikroskopi. Denne innovative metode måler hornhindeelasticitet ved at detektere små forskydninger i let frekvens, der forekommer på grund af interaktioner med akustiske bølger i vævet. Disse målinger kan give indsigt i, hvordan hornhindestivhed ændres i forskellige øjesygdomme eller efter operationen.
Undersøgelsen inkluderer 100 deltagere, opdelt i forskellige grupper: patienter med Fuchs 'endoteldystrofi (Fed), kort dot fingeraftryksdystrofi (MDFD), og dem, der har gennemgået hornhindekirurgi såsom gennemtrængning af keratoplastik (PKP), Descemet's stripping af endothelial keratoplasty (DSAEKEK) og Descemet Membran -endeothelial (DSAKEMET (DSAKEK) og DESCEMET MEMBREMETTOTOTHELLEMELLEMELIAL Keratoplasty (DMEK). Sunde individer vil også blive undersøgt som en kontrolgruppe.
Deltagerne vil først modtage en standard øjenundersøgelse, herunder en spaltelampeksamen. Derefter bruges Brillouin -mikroskopi til at måle hornhindens mekaniske stivhed. Yderligere tests inkluderer optisk kohærens tomografi (OCT), hornhindeopografi og tomografi, pachymetri (måling af hornhindetykkelse), endotelcelletælling og intraokulært tryk (IOP) måling.
Formålet med denne undersøgelse er at bedre forstå, hvordan sygdomme og operationer påvirker hornhindebiomekanik. Forskerne vil også undersøge, hvor godt Brillouin -målingerne stemmer overens med fund fra andre kliniske billeddannelsestest. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre diagnose og behandlingsmuligheder for hornhindingsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daria Amon, MD
- Telefonnummer: +436769576114
- E-mail: daria.lilian@gmx.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Kontakt:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Telefonnummer: 01 9102157564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke inden operationen
- Patienter i alderen 18 år og ældre
Patienter, der har gennemgået en af følgende hornhindeoperationer eller diagnosticeres med en af følgende dystrofier:
- Penetrerende keratoplastik (PKP) og har ikke længere suturer efter PKP O Descemets stripping automatiseret endotelkeratoplastik (DSAEK)
- Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)
- Fuchs 'endoteldystrofi (Fed)
- Kort Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD)
- Sunde kontroller: Sunde øjne uden nogen historie med hornhindesygdomme eller operationer
Ekskluderingskriterier:
Ethvert af følgende vil udelukke et emne fra undersøgelsen:
- Patienter med utilstrækkelig hornhindebillede eller hornhindeardannelse, der ville påvirke resultaterne
- Patienter med andre hornhindedystrofier eller hornhindesygdomme
- Patienter med aktive okulære infektioner eller inflammatoriske tilstande
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå Brillouin Imaging tilstrækkeligt
- Patienter, der led et øjentraume i henhold til deres medicinske historie
- Patienter med fixationsproblemer (f.eks. Hovedtremor) eller med enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre målingerne
- Graviditet (graviditetstest udføres hos kvinder i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fuchs 'endoteldystrofi (Fed) gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: MAP DOT Fingerprint Dystrophy (MDFD) gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Post-penetrering af keratoplastik (PKP) gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Post-DSAEK-gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Post-DMEK-gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Pre- og Post-DSAEK-gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Pre- og Post-DMEK-gruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
|
Brillouin-mikroskopi er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler de mekaniske egenskaber ved væv, såsom stivhed og elasticitet, ved at analysere lysspredning forårsaget af naturlige akustiske bølger i vævet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brillouin skifter
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne undersøgelse sigter mod at bruge Brillouin -mikroskopi til at sammenligne hornhindeelasticitet, målt i Brillouin -skift (GHz) blandt patienter, der har gennemgået hornhindeoperationer (PKP, DSAEK, DMEK), dem med MAP DOT -fingeraftryksdystrofi (MDFD) og patienter med Fuchs 'endothelial dystrofi (Fed). Resultatvariabler:
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .