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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06914817
Microscopie Brillouin utilisée pour évaluer les propriétés mécaniques cornéennes
Microscopie de Brillouin utilisée pour évaluer les propriétés mécaniques cornéennes chez les patients atteints de dystrophies cornéennes et de chirurgie post-cornale: une étude pilote
Cette étude vise à explorer les propriétés mécaniques de la cornée en utilisant une technique d'imagerie non invasive appelée microscopie Brillouin. Cette méthode innovante mesure l'élasticité cornéenne en détectant de petits changements en fréquence lumineuse, qui se produisent en raison des interactions avec les ondes acoustiques dans le tissu. Ces mesures peuvent fournir des informations sur la façon dont la rigidité cornéenne est modifiée dans diverses maladies oculaires ou après la chirurgie.
The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Kératoplastie (DMEK). Les individus en bonne santé seront également étudiés en tant que groupe témoin.
Les participants recevront d'abord un examen de la vue standard, y compris un examen de lampe à fente. Ensuite, la microscopie Brillouin sera utilisée pour mesurer la rigidité mécanique de la cornée. Les tests supplémentaires incluent la tomographie par cohérence optique (OCT), la topographie cornéenne et la tomographie, la pachymétrie (mesurer l'épaisseur cornéenne), le nombre de cellules endothéliales et la mesure de la pression intraoculaire (PIO).
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les maladies et les chirurgies affectent la biomécanique cornéenne. Les chercheurs examineront également dans quelle mesure les mesures de Brillouin correspondent aux résultats d'autres tests d'imagerie clinique. Les résultats peuvent aider à améliorer le diagnostic et les options de traitement des troubles cornéens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daria Amon, MD
- Numéro de téléphone: +436769576114
- E-mail: daria.lilian@gmx.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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Contact:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Numéro de téléphone: 01 9102157564
- E-mail: office@viros.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement éclairé écrit avant la chirurgie
- Patients âgés de 18 ans et plus
Les patients qui ont subi l'une des chirurgies cornéennes suivantes ou qui reçoivent l'une des dystrophies suivantes:
- Kératoplastie pénétrante (PKP) et n'a plus de sutures après la kératoplastie endothéliale automatisée de PKP O DESCEMET (DSAEK) (DSAEK)
- Kératoplastie endothéliale de la membrane descemet (DMEK)
- Dystrophie endothéliale de Fuchs (Fed)
- Dystrophie des empreintes digitales de map (MDFD)
- Contrôles sains: yeux sains sans antécédents de maladies cornéennes ou de chirurgies
Critères d'exclusion:
L'une des éléments suivants exclura un sujet de l'étude:
- Les patients avec une imagerie cornéenne inadéquate ou des cicatrices cornéennes qui auraient un impact sur les résultats
- Patients avec d'autres dystrophies cornéennes ou maladies cornéennes
- Patients présentant des infections oculaires actives ou des conditions inflammatoires
- Les patients incapables de subir une imagerie de Brillouin
- Les patients qui ont subi un traumatisme oculaire en fonction de leurs antécédents médicaux
- Les patients ayant des problèmes de fixation (par exemple, les tremblements de tête) ou avec toute condition médicale qui pourrait interférer avec les mesures
- Grossesse (le test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de dystrophie endothéliale de Fuchs (FED)
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe de dystrophie d'empreintes digitales de map (MDFD)
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe de kératoplastie post-pénétrant (PKP)
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe post-ddsaek
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe post-dmek
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe pré- et post-ddsaek
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe pré- et post-dmek
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Autre: Groupe témoin sain
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La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brillouin change
Délai: 5 mois
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Cette étude vise à utiliser la microscopie de Brillouin pour comparer l'élasticité cornéenne, mesurée dans les quarts de brillouine (GHZ) chez les patients qui ont subi des chirurgies cornéennes (PKP, DSAEK, DMEK), celles atteints de dystrophie endothérapie (MDFD) (MDFD) et les patients atteints de dystrophie endothéliale de Fuchs (Fed). Variables de résultat:
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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