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Microscopie Brillouin utilisée pour évaluer les propriétés mécaniques cornéennes

2 avril 2025 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Microscopie de Brillouin utilisée pour évaluer les propriétés mécaniques cornéennes chez les patients atteints de dystrophies cornéennes et de chirurgie post-cornale: une étude pilote

Cette étude vise à explorer les propriétés mécaniques de la cornée en utilisant une technique d'imagerie non invasive appelée microscopie Brillouin. Cette méthode innovante mesure l'élasticité cornéenne en détectant de petits changements en fréquence lumineuse, qui se produisent en raison des interactions avec les ondes acoustiques dans le tissu. Ces mesures peuvent fournir des informations sur la façon dont la rigidité cornéenne est modifiée dans diverses maladies oculaires ou après la chirurgie.

The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Kératoplastie (DMEK). Les individus en bonne santé seront également étudiés en tant que groupe témoin.

Les participants recevront d'abord un examen de la vue standard, y compris un examen de lampe à fente. Ensuite, la microscopie Brillouin sera utilisée pour mesurer la rigidité mécanique de la cornée. Les tests supplémentaires incluent la tomographie par cohérence optique (OCT), la topographie cornéenne et la tomographie, la pachymétrie (mesurer l'épaisseur cornéenne), le nombre de cellules endothéliales et la mesure de la pression intraoculaire (PIO).

Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les maladies et les chirurgies affectent la biomécanique cornéenne. Les chercheurs examineront également dans quelle mesure les mesures de Brillouin correspondent aux résultats d'autres tests d'imagerie clinique. Les résultats peuvent aider à améliorer le diagnostic et les options de traitement des troubles cornéens.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Contact:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Numéro de téléphone: 01 9102157564
          • E-mail: office@viros.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé écrit avant la chirurgie
  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Les patients qui ont subi l'une des chirurgies cornéennes suivantes ou qui reçoivent l'une des dystrophies suivantes:

    • Kératoplastie pénétrante (PKP) et n'a plus de sutures après la kératoplastie endothéliale automatisée de PKP O DESCEMET (DSAEK) (DSAEK)
    • Kératoplastie endothéliale de la membrane descemet (DMEK)
    • Dystrophie endothéliale de Fuchs (Fed)
    • Dystrophie des empreintes digitales de map (MDFD)
  • Contrôles sains: yeux sains sans antécédents de maladies cornéennes ou de chirurgies

Critères d'exclusion:

L'une des éléments suivants exclura un sujet de l'étude:

  • Les patients avec une imagerie cornéenne inadéquate ou des cicatrices cornéennes qui auraient un impact sur les résultats
  • Patients avec d'autres dystrophies cornéennes ou maladies cornéennes
  • Patients présentant des infections oculaires actives ou des conditions inflammatoires
  • Les patients incapables de subir une imagerie de Brillouin
  • Les patients qui ont subi un traumatisme oculaire en fonction de leurs antécédents médicaux
  • Les patients ayant des problèmes de fixation (par exemple, les tremblements de tête) ou avec toute condition médicale qui pourrait interférer avec les mesures
  • Grossesse (le test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de dystrophie endothéliale de Fuchs (FED)
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe de dystrophie d'empreintes digitales de map (MDFD)
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe de kératoplastie post-pénétrant (PKP)
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe post-ddsaek
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe post-dmek
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe pré- et post-ddsaek
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe pré- et post-dmek
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.
Autre: Groupe témoin sain
La microscopie Brillouin est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, tels que la rigidité et l'élasticité, en analysant la diffusion de la lumière causée par des ondes acoustiques naturelles dans le tissu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brillouin change
Délai: 5 mois

Cette étude vise à utiliser la microscopie de Brillouin pour comparer l'élasticité cornéenne, mesurée dans les quarts de brillouine (GHZ) chez les patients qui ont subi des chirurgies cornéennes (PKP, DSAEK, DMEK), celles atteints de dystrophie endothérapie (MDFD) (MDFD) et les patients atteints de dystrophie endothéliale de Fuchs (Fed).

Variables de résultat:

  • Corrélation entre les changements de Brillouin dans les yeux après la chirurgie cornéenne (PKP, DSAEK ou DMEK) par rapport aux témoins sains
  • Corrélation entre les changements de Brillouin dans les yeux avant la chirurgie cornéenne par rapport à la chirurgie cornéenne (PKP, DSAEK ou DMEK)
  • Corrélation entre les changements de Brillouin dans les yeux avec MDFD par rapport aux témoins sains
  • Corrélation entre les changements de Brillouin dans les yeux avec Fed par rapport aux témoins sains
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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