Mikroskopia Brillouin stosowana do oceny właściwości mechanicznych rogówki
Mikroskopia Brillouina stosowana do oceny właściwości mechanicznych rogówki u pacjentów z dystrofią rogówki i operacją po rogurze: badanie pilotażowe
Badanie to ma na celu zbadanie właściwości mechanicznych rogówki za pomocą nieinwazyjnej techniki obrazowania zwanego mikroskopią Brillouin. Ta innowacyjna metoda mierzy elastyczność rogówki poprzez wykrywanie małych przesunięć częstotliwości światła, które występują z powodu interakcji z falami akustycznymi w tkance. Pomiary te mogą dostarczyć wglądu w sposób zmiany sztywności rogówki w różnych chorobach oczu lub po operacji.
Badanie obejmuje 100 uczestników, podzielonych na różne grupy: pacjenci z dystrofią śródbłonka Fuchsa (FED), dystrofię odcisków palców kropki (MDFD) i ci, którzy przeszli operacje rogówki, takie jak penetrująca keratoplastyka (PKP), wycięcie zautomatyzowanej keratoplastyki śródbłonka śródbłonka (DSAEK) i ds. (DMEK). Zdrowe osoby będą również badane jako grupa kontrolna.
Uczestnicy najpierw otrzymają standardowy egzamin wzrokowy, w tym badanie lamp szczelinowych. Następnie do pomiaru sztywności mechanicznej sztywności rogówki zostanie użyta mikroskopia Brillouina. Dodatkowe testy obejmują optyczną tomografię koherencyjną (OCT), topografię i tomografię rogówki, pachymetrię (grubość rogówki), liczbę komórek śródbłonka i pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób choroby i operacje wpływają na biomechanikę rogówki. Naukowcy zbadają również, w jaki sposób pomiary Brillouin pasują do wyników z innych testów obrazowania klinicznego. Wyniki mogą pomóc poprawić opcje diagnozy i leczenia zaburzeń rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daria Amon, MD
- Numer telefonu: +436769576114
- E-mail: daria.lilian@gmx.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Kontakt:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Numer telefonu: 01 9102157564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda przed operacją
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Pacjenci, którzy przeszli jedną z następujących operacji rogówki lub zdiagnozowano jedną z następujących dystrofii:
- Penetrująca keratoplastyka (PKP) i nie mają już szwów po zautomatyzowanej keratoplastyce śródbłonka PKP O Descemet (DSAEK)
- Keratoplastyka śródbłonka membrany Desszetów (DMEK)
- Dystrofia śródbłonka Fuchsa (Fed)
- Dystrofia odcisków palców mapy (MDFD)
- Zdrowe kontrole: Zdrowe oczy bez historii chorób lub operacji rogówki
Kryteria wykluczenia:
Każdy z poniższych wyświetli przedmiot z badania:
- Pacjenci z nieodpowiednim obrazowaniem rogówki lub blizn rogówki, które wpłynęłyby na wyniki
- Pacjenci z innymi dystrofiami rogówki lub chorobami rogówki
- Pacjenci z aktywnymi infekcjami oka lub stanami zapalnymi
- Pacjenci niezdolni do odpowiedniego obrazowania Brillouin
- Pacjenci, którzy doznali urazu oka według ich historii medycznej
- Pacjenci z problemami utrwalonymi (np. Drżenie głowy) lub ze stanami zdrowia, które mogłyby zakłócać pomiary
- Ciąża (test ciąży zostanie przeprowadzony u kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa dystrofia śródbłonka Fuchsa (FED)
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Mapa Dystrofia odcisków palców DOT (MDFD)
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Grupa keratoplastyki po penetrowaniu (PKP)
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Grupa post-DSAEK
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Grupa post-dmek
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Grupa przed i post-dsaek
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Grupa przed i post-dmek
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
|
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
|
Mikroskopia Brillouin jest nieinwazyjną techniką obrazowania optycznego, która mierzy właściwości mechaniczne tkanek, takie jak sztywność i elastyczność, analizując rozpraszanie światła spowodowane naturalnymi falami akustycznymi w tkance.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brillouin przesuwa się
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
To badanie ma na celu zastosowanie mikroskopii Brillouin do porównania elastyczności rogówki, mierzonej w przesunięciach Brillouin (GHZ) wśród pacjentów, którzy przeszli operacje rogówki (PKP, DSAEK, DMEK), osoby z dystrofią palców na mapie kropki (MDFD). Zmienne wyniku:
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .