- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914817
Microscopia Brillouin usada para avaliar propriedades mecânicas da córnea
Microscopia de Brillouin usada para avaliar as propriedades mecânicas da córnea em pacientes com distrofias da córnea e cirurgia pós-cereal: um estudo piloto
Este estudo tem como objetivo explorar as propriedades mecânicas da córnea usando uma técnica de imagem não invasiva chamada microscopia de Brillouin. Esse método inovador mede a elasticidade da córnea detectando pequenas mudanças na frequência da luz, que ocorrem devido a interações com ondas acústicas no tecido. Essas medidas podem fornecer informações sobre como a rigidez da córnea é alterada em várias doenças oculares ou após a cirurgia.
The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Ceratoplastia (DMEK). Indivíduos saudáveis também serão estudados como um grupo de controle.
Os participantes receberão primeiro um exame oftalmológico padrão, incluindo um exame de lâmpada de fenda. Em seguida, a microscopia de Brillouin será usada para medir a rigidez mecânica da córnea. Testes adicionais incluem tomografia de coerência óptica (OCT), topografia da córnea e tomografia, paquimetria (medição da espessura da córnea), contagem de células endoteliais e medição da pressão intra -ocular (PIO).
O objetivo deste estudo é entender melhor como as doenças e cirurgias afetam a biomecânica da córnea. Os pesquisadores também examinarão o quão bem as medições de Brillouin correspondem aos achados de outros testes de imagem clínica. Os resultados podem ajudar a melhorar as opções de diagnóstico e tratamento para distúrbios da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daria Amon, MD
- Número de telefone: +436769576114
- E-mail: daria.lilian@gmx.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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Contato:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Número de telefone: 01 9102157564
- E-mail: office@viros.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito antes da cirurgia
- Pacientes com 18 anos ou mais
Pacientes que foram submetidos a uma das seguintes cirurgias da córnea ou são diagnosticadas com uma das seguintes distrofias:
- A queratoplastia penetrante (PKP) e não tem mais suturas após a ceratoplastia endotelial automatizada do PKP O Descemet (DSAEK)
- Decemet Membrana endotoplastia endotelial (DMEK)
- Distrofia endotelial de Fuchs (Fed)
- MAPA DOT Distrofia de impressão digital (MDFD)
- Controles saudáveis: olhos saudáveis sem histórico de doenças ou cirurgias da córnea
Critérios de exclusão:
Qualquer um dos seguintes excluirá um assunto do estudo:
- Pacientes com imagem inadequada da córnea ou cicatrizes da córnea que afetariam os resultados
- Pacientes com outras distrofias da córnea ou doenças da córnea
- Pacientes com infecções oculares ativas ou condições inflamatórias
- Pacientes não conseguem sofrer imagens de Brillouin adequadamente
- Pacientes que sofreram um trauma ocular de acordo com seu histórico médico
- Pacientes com problemas de fixação (por exemplo, tremor da cabeça) ou com qualquer condição médica que possa interferir nas medidas
- A gravidez (o teste de gravidez será realizado em mulheres em idade reprodutiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Distrofia endotelial de Fuchs (Fed) Grupo
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: MAPA DOT DISTROFIA DO DOT DISTRIMENTO (MDFD)
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo de ceratoplastia pós-penetrante (PKP)
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo pós-dsaek
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo pós-DMEK
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo pré e pós-dsaek
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo pré e pós-DMEK
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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Outro: Grupo de controle saudável
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A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brillouin muda
Prazo: 5 meses
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Este estudo tem como objetivo usar a microscopia de Brillouin para comparar a elasticidade da córnea, medida em mudanças de Brillouin (GHZ) entre os pacientes submetidos a cirurgias da córnea (PKP, DSAEK, DMEK), aqueles com distrofia de impressão digital do mapa (MDFD) e pacientes com fútil endotelial fedelial alimentado (FUCHS. Variáveis de resultado:
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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