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Microscopia Brillouin usada para avaliar propriedades mecânicas da córnea

2 de abril de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Microscopia de Brillouin usada para avaliar as propriedades mecânicas da córnea em pacientes com distrofias da córnea e cirurgia pós-cereal: um estudo piloto

Este estudo tem como objetivo explorar as propriedades mecânicas da córnea usando uma técnica de imagem não invasiva chamada microscopia de Brillouin. Esse método inovador mede a elasticidade da córnea detectando pequenas mudanças na frequência da luz, que ocorrem devido a interações com ondas acústicas no tecido. Essas medidas podem fornecer informações sobre como a rigidez da córnea é alterada em várias doenças oculares ou após a cirurgia.

The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Ceratoplastia (DMEK). Indivíduos saudáveis ​​também serão estudados como um grupo de controle.

Os participantes receberão primeiro um exame oftalmológico padrão, incluindo um exame de lâmpada de fenda. Em seguida, a microscopia de Brillouin será usada para medir a rigidez mecânica da córnea. Testes adicionais incluem tomografia de coerência óptica (OCT), topografia da córnea e tomografia, paquimetria (medição da espessura da córnea), contagem de células endoteliais e medição da pressão intra -ocular (PIO).

O objetivo deste estudo é entender melhor como as doenças e cirurgias afetam a biomecânica da córnea. Os pesquisadores também examinarão o quão bem as medições de Brillouin correspondem aos achados de outros testes de imagem clínica. Os resultados podem ajudar a melhorar as opções de diagnóstico e tratamento para distúrbios da córnea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Contato:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Número de telefone: 01 9102157564
          • E-mail: office@viros.at

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito antes da cirurgia
  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que foram submetidos a uma das seguintes cirurgias da córnea ou são diagnosticadas com uma das seguintes distrofias:

    • A queratoplastia penetrante (PKP) e não tem mais suturas após a ceratoplastia endotelial automatizada do PKP O Descemet (DSAEK)
    • Decemet Membrana endotoplastia endotelial (DMEK)
    • Distrofia endotelial de Fuchs (Fed)
    • MAPA DOT Distrofia de impressão digital (MDFD)
  • Controles saudáveis: olhos saudáveis ​​sem histórico de doenças ou cirurgias da córnea

Critérios de exclusão:

Qualquer um dos seguintes excluirá um assunto do estudo:

  • Pacientes com imagem inadequada da córnea ou cicatrizes da córnea que afetariam os resultados
  • Pacientes com outras distrofias da córnea ou doenças da córnea
  • Pacientes com infecções oculares ativas ou condições inflamatórias
  • Pacientes não conseguem sofrer imagens de Brillouin adequadamente
  • Pacientes que sofreram um trauma ocular de acordo com seu histórico médico
  • Pacientes com problemas de fixação (por exemplo, tremor da cabeça) ou com qualquer condição médica que possa interferir nas medidas
  • A gravidez (o teste de gravidez será realizado em mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Distrofia endotelial de Fuchs (Fed) Grupo
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: MAPA DOT DISTROFIA DO DOT DISTRIMENTO (MDFD)
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo de ceratoplastia pós-penetrante (PKP)
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo pós-dsaek
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo pós-DMEK
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo pré e pós-dsaek
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo pré e pós-DMEK
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.
Outro: Grupo de controle saudável
A microscopia de Brillouin é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade, analisando a dispersão da luz causada por ondas acústicas naturais dentro do tecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brillouin muda
Prazo: 5 meses

Este estudo tem como objetivo usar a microscopia de Brillouin para comparar a elasticidade da córnea, medida em mudanças de Brillouin (GHZ) entre os pacientes submetidos a cirurgias da córnea (PKP, DSAEK, DMEK), aqueles com distrofia de impressão digital do mapa (MDFD) e pacientes com fútil endotelial fedelial alimentado (FUCHS.

Variáveis ​​de resultado:

  • Correlação entre as mudanças de Brillouin nos olhos após a cirurgia da córnea (PKP, DSAEK ou DMEK) em comparação com controles saudáveis
  • Correlação entre Brillouin muda nos olhos antes da cirurgia da córnea em comparação com a cirurgia após a córnea (PKP, DSAEK ou DMEK)
  • Correlação entre mudanças de Brillouin nos olhos com MDFD em comparação com controles saudáveis
  • Correlação entre mudanças de Brillouin nos olhos com Fed em comparação com controles saudáveis
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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