Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroskopie Brillouin používaná k vyhodnocení mechanických vlastností rohovky

2. dubna 2025 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Brillouinová mikroskopie používaná k vyhodnocení mechanických vlastností rohovky u pacientů s dystrofiemi rohovky a operací po rohovce: pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat mechanické vlastnosti rohovky pomocí neinvazivní zobrazovací techniky zvané Brillouin Mikroskopie. Tato inovativní metoda měří elasticitu rohovky detekováním malých posunů ve světelné frekvenci, ke kterým dochází v důsledku interakcí s akustickými vlnami v tkáni. Tato měření mohou poskytnout nahlédnutí do toho, jak se ztuhnutí rohovky mění u různých očních onemocnění nebo po operaci.

Studie zahrnuje 100 účastníků, rozdělených do různých skupin: pacienti s endotelovou dystrofií Fuchsovy (Fed), dystrofii otisků prstů v mapě (MDFD) a ti, kteří podstoupili rohovkové operace, jako je pronikavá keratoplastika (PKP), Descemetova útěk automatizované endotheliální keratoplastie), a posednutí endothel -memborans -membonhet), a descememet -membonhet), a descememet), a descemetel endothel), a descemetel endothel), a descemetová endothel endetelial) a descemeta endotheliální endothel a descemeta endeteliální endothet) a descemetová endothet endothet. Keratoplastika (DMEK). Zdraví jedinci budou také studováni jako kontrolní skupina.

Účastníci nejprve obdrží standardní oční zkoušku, včetně vyšetření štěrbiny. Poté bude k měření mechanické tuhosti rohovky použita brillouinová mikroskopie. Mezi další testy patří optická koherenční tomografie (OCT), topografie rohovky a tomografie, pachymetrie (měření tloušťky rohovky), počet endoteliálních buněk a měření nitrookulárního tlaku (IOP).

Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak nemoci a operace ovlivňují biomechaniku rohovky. Vědci také prozkoumají, jak dobře se měření brillouinu shodují s nálezy z jiných testů klinického zobrazování. Výsledky mohou pomoci zlepšit možnosti diagnostiky a léčby poruch rohovky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Kontakt:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Telefonní číslo: 01 9102157564
          • E-mail: office@viros.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas před operací
  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří podstoupili jednu z následujících operací rohovky nebo jsou diagnostikovány jednou z následujících dystrofií:

    • Penetrační keratoplastika (PKP) a již nemá stehy po odizolování automatizované endoteliální keratoplastiky PKP O Descemeta (DSAEK)
    • Descemet membrána endoteliální keratoplastika (DMEK)
    • Fuchsova endoteliální dystrofie (Fed)
    • Dystrofie otisku prstu mapy (MDFD)
  • Zdravé kontroly: Zdravé oči bez jakékoli anamnézy onemocnění nebo operace rohovky

Kritéria pro vyloučení:

Kterákoli z následujících vyloučí předmět ze studie:

  • Pacienti s nedostatečným zobrazováním rohovky nebo zjizvením rohovky, které by ovlivnily výsledky
  • Pacienti s jinými dystrofiemi rohovky nebo onemocnění rohovky
  • Pacienti s aktivními očními infekcemi nebo zánětlivými stavy
  • Pacienti nemohou přiměřeně podstoupit zobrazení brillouinu
  • Pacienti, kteří utrpěli oční trauma podle jejich anamnézy
  • Pacienti s fixačními problémy (např. Tremor hlavy) nebo s jakýmkoli zdravotním stavem, který by mohl zasahovat do měření
  • Těhotenství (těhotenský test bude proveden u žen v reprodukčním věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fuchsova endoteliální dystrofie (Fed) skupina
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina dystrofie otisků prstů mapy dot (MDFD)
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina keratoplastiky po penetraci (PKP)
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina post-DSAEK
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina post-DMEK
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina před a post-DSAEK
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Skupina před a post-DMEK
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Mikroskopie Brillouin je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří mechanické vlastnosti tkání, jako je tuhost a elasticita, analýzou rozptylu světla způsobeného přírodními akustickými vlnami uvnitř tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brillouin se posune
Časové okno: 5 měsíců

Cílem této studie je použít mikroskopii Brillouin k porovnání elasticity rohovky, měřeno v Brillouinových posunech (GHz) u pacientů, kteří podstoupili rohovkové operace (PKP, DSAEK, DMEK), pacienty s dystrofií otiskupnu MAP DOT (MDFD) a pacienty s endoteliální dystrofií (Fed).

Proměnné výsledku:

  • Korelace mezi brillouinovým posunem v očí po chirurgii rohovky (PKP, DSAEK nebo DMEK) ve srovnání se zdravými kontrolami
  • Korelace mezi brillouinovým posuny v očích před operací rohovky ve srovnání s chirurgií po rohovce (PKP, DSAEK nebo DMEK)
  • Korelace mezi brillouinovým posunem v očích s MDFD ve srovnání se zdravými kontrolami
  • Korelace mezi brillouinovým posunem v očích s krmením ve srovnání se zdravými kontrolami
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit