- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06914817
Brillouin -Mikroskopie zur Bewertung der mechanischen Hornhauteigenschaften
Die Brillouin-Mikroskopie zur Bewertung der mechanischen Eigenschaften von Hornhaut bei Patienten mit Hornhautdystrophien und der Operation nach der Corneal: Eine Pilotstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die mechanischen Eigenschaften der Hornhaut unter Verwendung einer nicht-invasiven Bildgebungstechnik namens Brillouin-Mikroskopie zu untersuchen. Diese innovative Methode misst Hornhautelastizität, indem kleine Verschiebungen der Lichtfrequenz nachgewiesen werden, die aufgrund von Wechselwirkungen mit akustischen Wellen im Gewebe auftreten. Diese Messungen können Einblicke in die Veränderung der Hornhautsteifigkeit bei verschiedenen Augenkrankheiten oder nach der Operation liefern.
Die Studie umfasst 100 Teilnehmer, die in verschiedene Gruppen unterteilt sind: Patienten mit Fuchs 'Endothelial Dystrophy (Fed), Map DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD), und diejenigen, die Hornhautoperationen wie durchdringende Keratoplastik (PKP), Desak -Memet -Memet -Memet -Memet -Memet -Memet -Keratoplasty (DSAEK), und desakemet -memiertes keratoplasty (dsak), und desakemet -memiertes keratopplasty (dsak) und desagdes, und desasakles Memet -Memet -Memet haben, und Keratoplastik (DMEK). Gesunde Personen werden auch als Kontrollgruppe untersucht.
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Standard-Augenuntersuchung, einschließlich einer Schlitz-Lampenuntersuchung. Dann wird die Brillouin -Mikroskopie verwendet, um die mechanische Steifheit der Hornhaut zu messen. Weitere Tests sind optische Kohärenztomographie (OCT), Hornhauttopographie und Tomographie, Pachymetrie (Messung der Hornhautdicke), die Messung der Endothelzellzzahl und des intraokularen Drucks (IOP).
Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie Krankheiten und Operationen die Hornhautbiomechanik beeinflussen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie gut die Brillouin -Messungen mit Ergebnissen anderer klinischer Bildgebungstests übereinstimmen. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Diagnose- und Behandlungsoptionen für Hornhautstörungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daria Amon, MD
- Telefonnummer: +436769576114
- E-Mail: daria.lilian@gmx.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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Kontakt:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Telefonnummer: 01 9102157564
- E-Mail: office@viros.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation
- Patienten ab 18 Jahren
Patienten, die sich einer der folgenden Hornhautoperationen unterzogen haben oder bei denen eine der folgenden Dystrophien diagnostiziert wird:
- Durchdringende Keratoplastik (PKP) und keine Nähte mehr nach PKP O Descemets strippierter automatisierter Endothel -Keratoplastie (DSAEK)
- Descemet -Membranendothel -Keratoplastik (DMEK)
- Fuchs Endotheldystrophie (Fed)
- MAP DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD)
- Gesunde Kontrollen: Gesunde Augen ohne jegliche Geschichte von Hornhautkrankheiten oder Operationen
Ausschlusskriterien:
Eine der folgenden Aussagen wird ein Thema aus der Studie ausschließen:
- Patienten mit unzureichender Hornhautbildgebung oder Hornhautnarben, die die Ergebnisse beeinflussen würden
- Patienten mit anderen Hornhautdystrophien oder Hornhautkrankheiten
- Patienten mit aktiven Augeninfektionen oder entzündlichen Erkrankungen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, sich mit einer Brillouin -Bildgebung angemessen zu unterziehen
- Patienten, die nach ihrer Krankengeschichte ein Augentrauma erlitten haben
- Patienten mit Fixierungsproblemen (z. B. Kopf -Tremor) oder mit einer Krankheit, die die Messungen beeinträchtigen könnte
- Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird bei Frauen im reproduktiven Alter durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Fuchs 'endotheliale Dystrophie (Fed) -Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: MAP DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD) Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Penstierende Keratoplastik (PKP) -Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Post-Dsaek-Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Post-Dmek-Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Pre- und Post-Dsaek-Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Vor- und Post-DMEK-Gruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
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Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brillouin verschiebt sich
Zeitfenster: 5 Monate
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Diese Studie zielt darauf ab, die Brillouin -Mikroskopie zu verwenden, um die Hornhautelastizität zu vergleichen, gemessen in Brillouin -Verschiebungen (GHZ) bei Patienten, die Hornhautoperationen (PKP, DSAEK, DMEK), diejenigen mit Kartenfingerabdruckdystrophie (FED) und Patienten mit Fuchs 'Endothelial Dystrophy (FED) (FED) (FED), gemessen. Ergebnisvariablen:
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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