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Brillouin -Mikroskopie zur Bewertung der mechanischen Hornhauteigenschaften

2. April 2025 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Die Brillouin-Mikroskopie zur Bewertung der mechanischen Eigenschaften von Hornhaut bei Patienten mit Hornhautdystrophien und der Operation nach der Corneal: Eine Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die mechanischen Eigenschaften der Hornhaut unter Verwendung einer nicht-invasiven Bildgebungstechnik namens Brillouin-Mikroskopie zu untersuchen. Diese innovative Methode misst Hornhautelastizität, indem kleine Verschiebungen der Lichtfrequenz nachgewiesen werden, die aufgrund von Wechselwirkungen mit akustischen Wellen im Gewebe auftreten. Diese Messungen können Einblicke in die Veränderung der Hornhautsteifigkeit bei verschiedenen Augenkrankheiten oder nach der Operation liefern.

Die Studie umfasst 100 Teilnehmer, die in verschiedene Gruppen unterteilt sind: Patienten mit Fuchs 'Endothelial Dystrophy (Fed), Map DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD), und diejenigen, die Hornhautoperationen wie durchdringende Keratoplastik (PKP), Desak -Memet -Memet -Memet -Memet -Memet -Memet -Keratoplasty (DSAEK), und desakemet -memiertes keratoplasty (dsak), und desakemet -memiertes keratopplasty (dsak) und desagdes, und desasakles Memet -Memet -Memet haben, und Keratoplastik (DMEK). Gesunde Personen werden auch als Kontrollgruppe untersucht.

Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Standard-Augenuntersuchung, einschließlich einer Schlitz-Lampenuntersuchung. Dann wird die Brillouin -Mikroskopie verwendet, um die mechanische Steifheit der Hornhaut zu messen. Weitere Tests sind optische Kohärenztomographie (OCT), Hornhauttopographie und Tomographie, Pachymetrie (Messung der Hornhautdicke), die Messung der Endothelzellzzahl und des intraokularen Drucks (IOP).

Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie Krankheiten und Operationen die Hornhautbiomechanik beeinflussen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie gut die Brillouin -Messungen mit Ergebnissen anderer klinischer Bildgebungstests übereinstimmen. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Diagnose- und Behandlungsoptionen für Hornhautstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Kontakt:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Telefonnummer: 01 9102157564
          • E-Mail: office@viros.at

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer der folgenden Hornhautoperationen unterzogen haben oder bei denen eine der folgenden Dystrophien diagnostiziert wird:

    • Durchdringende Keratoplastik (PKP) und keine Nähte mehr nach PKP O Descemets strippierter automatisierter Endothel -Keratoplastie (DSAEK)
    • Descemet -Membranendothel -Keratoplastik (DMEK)
    • Fuchs Endotheldystrophie (Fed)
    • MAP DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD)
  • Gesunde Kontrollen: Gesunde Augen ohne jegliche Geschichte von Hornhautkrankheiten oder Operationen

Ausschlusskriterien:

Eine der folgenden Aussagen wird ein Thema aus der Studie ausschließen:

  • Patienten mit unzureichender Hornhautbildgebung oder Hornhautnarben, die die Ergebnisse beeinflussen würden
  • Patienten mit anderen Hornhautdystrophien oder Hornhautkrankheiten
  • Patienten mit aktiven Augeninfektionen oder entzündlichen Erkrankungen
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, sich mit einer Brillouin -Bildgebung angemessen zu unterziehen
  • Patienten, die nach ihrer Krankengeschichte ein Augentrauma erlitten haben
  • Patienten mit Fixierungsproblemen (z. B. Kopf -Tremor) oder mit einer Krankheit, die die Messungen beeinträchtigen könnte
  • Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird bei Frauen im reproduktiven Alter durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fuchs 'endotheliale Dystrophie (Fed) -Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: MAP DOT -Fingerabdruckdystrophie (MDFD) Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Penstierende Keratoplastik (PKP) -Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Post-Dsaek-Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Post-Dmek-Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Pre- und Post-Dsaek-Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Vor- und Post-DMEK-Gruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Die Brillouin-Mikroskopie ist eine nicht-invasive optische Bildgebungstechnik, die die mechanischen Eigenschaften von Geweben wie Steifheit und Elastizität durch Analyse von Lichtstreuung misst, die durch natürliche akustische Wellen im Gewebe verursacht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brillouin verschiebt sich
Zeitfenster: 5 Monate

Diese Studie zielt darauf ab, die Brillouin -Mikroskopie zu verwenden, um die Hornhautelastizität zu vergleichen, gemessen in Brillouin -Verschiebungen (GHZ) bei Patienten, die Hornhautoperationen (PKP, DSAEK, DMEK), diejenigen mit Kartenfingerabdruckdystrophie (FED) und Patienten mit Fuchs 'Endothelial Dystrophy (FED) (FED) (FED), gemessen.

Ergebnisvariablen:

  • Korrelation zwischen Brillouin -Verschiebungen in den Augen nach Hornhautoperation (PKP, DSAEK oder DMEK) im Vergleich zu gesunden Kontrollen
  • Korrelation zwischen Brillouin -Verschiebungen in den Augen vor Hornhautoperationen im Vergleich zur Hornhautoperation (PKP, DSAEK oder DMEK)
  • Korrelation zwischen Brillouin -Verschiebungen in den Augen mit MDFD im Vergleich zu gesunden Kontrollen
  • Korrelation zwischen Brillouin -Verschiebungen in Augen mit Fed im Vergleich zu gesunden Kontrollen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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