- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914817
Microscopia Brillouin utilizzata per valutare le proprietà meccaniche corneali
Microscopia Brillouin utilizzata per valutare le proprietà meccaniche corneali in pazienti con distrofie corneali e chirurgia post-cornea: uno studio pilota
Questo studio mira a esplorare le proprietà meccaniche della cornea usando una tecnica di imaging non invasiva chiamata microscopia Brillouin. Questo metodo innovativo misura l'elasticità corneale rilevando piccoli cambiamenti nella frequenza della luce, che si verificano a causa delle interazioni con le onde acustiche nel tessuto. Queste misurazioni possono fornire approfondimenti su come la rigidità corneale viene modificata in varie malattie degli occhi o dopo un intervento chirurgico.
Lo studio include 100 partecipanti, divisi in diversi gruppi: pazienti con distrofia endoteliale di Fuchs (Fed), Dystrophy digitale di mappa del punto (MDFD) e coloro che hanno subito interventi corneali come il cheratoplasty di PKP (DSECHEKEK) Cheratoplastica (DMEK). Le persone sane saranno anche studiate come gruppo di controllo.
I partecipanti riceveranno innanzitutto un esame oculistico standard, incluso un esame di lampada a fessura. Quindi, la microscopia Brillouin verrà utilizzata per misurare la rigidità meccanica della cornea. Ulteriori test includono tomografia a coerenza ottica (OCT), topografia corneale e tomografia, pachimetria (misurazione di spessore corneale), conta delle cellule endoteliali e misurazione della pressione intraoculare (IOP).
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come malattie e interventi chirurgici influenzano la biomeccanica corneale. I ricercatori esamineranno anche quanto bene le misurazioni di Brillouin corrispondano ai risultati di altri test di imaging clinico. I risultati possono aiutare a migliorare le opzioni di diagnosi e trattamento per i disturbi corneali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daria Amon, MD
- Numero di telefono: +436769576114
- Email: daria.lilian@gmx.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Contatto:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Numero di telefono: 01 9102157564
- Email: office@viros.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto prima dell'intervento
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
I pazienti che hanno subito uno dei seguenti interventi chirurgici corneali o viene diagnosticata una delle seguenti distrofie:
- Cheratoplastica penetrante (PKP) e non hanno più suture seguendo la cheratoplastica endoteliale automatizzata di PKP O Descemet (DSAEK)
- Cheratoplastica endoteliale a membrana Descemet (DMEK)
- Dystrophy endoteliale di Fuchs (Fed)
- Dystrofia delle impronte digitali del punto mappa (MDFD)
- Controlli sani: occhi sani senza alcuna storia di malattie corneali o interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
Qualunque delle seguenti emittenti escluderà un soggetto dallo studio:
- Pazienti con imaging corneale inadeguato o cicatrici corneali che avrebbero influito sui risultati
- Pazienti con altre distrofie corneali o malattie corneali
- Pazienti con infezioni oculari attive o condizioni infiammatorie
- Pazienti incapaci di sottoporsi a Brillouin imaging adeguatamente
- Pazienti che hanno subito un trauma oculare secondo la loro storia medica
- Pazienti con problemi fissi (ad esempio, tremore della testa) o con qualsiasi condizione medica che potrebbe interferire con le misurazioni
- Gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito in donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di distrofia endoteliale di Fuchs (Fed)
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo Dystrophy Dystrophy (MDFD) di mappa DOT
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo di cheratoplastica post-penetrante (PKP)
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo post-DSAEK
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo post-DMEK
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo pre e post-DSAEK
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo pre e post-dMek
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
|
Altro: Gruppo di controllo sano
|
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brillouin cambia
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questo studio mira a utilizzare la microscopia Brillouin per confrontare l'elasticità corneale, misurata in turni di Brillouin (GHz) tra i pazienti che hanno subito interventi chirurgici corneali (PKP, DSAEK, DMEK), quelli con distrofia di impronta digitale MAP DOT (MDFD) e pazienti con distrofia endoteliale di Fuchs (Fed). Variabili di risultato:
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .