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Microscopia Brillouin utilizzata per valutare le proprietà meccaniche corneali

2 aprile 2025 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Microscopia Brillouin utilizzata per valutare le proprietà meccaniche corneali in pazienti con distrofie corneali e chirurgia post-cornea: uno studio pilota

Questo studio mira a esplorare le proprietà meccaniche della cornea usando una tecnica di imaging non invasiva chiamata microscopia Brillouin. Questo metodo innovativo misura l'elasticità corneale rilevando piccoli cambiamenti nella frequenza della luce, che si verificano a causa delle interazioni con le onde acustiche nel tessuto. Queste misurazioni possono fornire approfondimenti su come la rigidità corneale viene modificata in varie malattie degli occhi o dopo un intervento chirurgico.

Lo studio include 100 partecipanti, divisi in diversi gruppi: pazienti con distrofia endoteliale di Fuchs (Fed), Dystrophy digitale di mappa del punto (MDFD) e coloro che hanno subito interventi corneali come il cheratoplasty di PKP (DSECHEKEK) Cheratoplastica (DMEK). Le persone sane saranno anche studiate come gruppo di controllo.

I partecipanti riceveranno innanzitutto un esame oculistico standard, incluso un esame di lampada a fessura. Quindi, la microscopia Brillouin verrà utilizzata per misurare la rigidità meccanica della cornea. Ulteriori test includono tomografia a coerenza ottica (OCT), topografia corneale e tomografia, pachimetria (misurazione di spessore corneale), conta delle cellule endoteliali e misurazione della pressione intraoculare (IOP).

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come malattie e interventi chirurgici influenzano la biomeccanica corneale. I ricercatori esamineranno anche quanto bene le misurazioni di Brillouin corrispondano ai risultati di altri test di imaging clinico. I risultati possono aiutare a migliorare le opzioni di diagnosi e trattamento per i disturbi corneali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Contatto:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Numero di telefono: 01 9102157564
          • Email: office@viros.at

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto prima dell'intervento
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • I pazienti che hanno subito uno dei seguenti interventi chirurgici corneali o viene diagnosticata una delle seguenti distrofie:

    • Cheratoplastica penetrante (PKP) e non hanno più suture seguendo la cheratoplastica endoteliale automatizzata di PKP O Descemet (DSAEK)
    • Cheratoplastica endoteliale a membrana Descemet (DMEK)
    • Dystrophy endoteliale di Fuchs (Fed)
    • Dystrofia delle impronte digitali del punto mappa (MDFD)
  • Controlli sani: occhi sani senza alcuna storia di malattie corneali o interventi chirurgici

Criteri di esclusione:

Qualunque delle seguenti emittenti escluderà un soggetto dallo studio:

  • Pazienti con imaging corneale inadeguato o cicatrici corneali che avrebbero influito sui risultati
  • Pazienti con altre distrofie corneali o malattie corneali
  • Pazienti con infezioni oculari attive o condizioni infiammatorie
  • Pazienti incapaci di sottoporsi a Brillouin imaging adeguatamente
  • Pazienti che hanno subito un trauma oculare secondo la loro storia medica
  • Pazienti con problemi fissi (ad esempio, tremore della testa) o con qualsiasi condizione medica che potrebbe interferire con le misurazioni
  • Gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito in donne in età riproduttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di distrofia endoteliale di Fuchs (Fed)
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo Dystrophy Dystrophy (MDFD) di mappa DOT
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo di cheratoplastica post-penetrante (PKP)
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo post-DSAEK
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo post-DMEK
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo pre e post-DSAEK
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo pre e post-dMek
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.
Altro: Gruppo di controllo sano
La microscopia Brillouin è una tecnica di imaging ottico non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti, come la rigidità e l'elasticità, analizzando la dispersione della luce causata da onde acustiche naturali all'interno del tessuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brillouin cambia
Lasso di tempo: 5 mesi

Questo studio mira a utilizzare la microscopia Brillouin per confrontare l'elasticità corneale, misurata in turni di Brillouin (GHz) tra i pazienti che hanno subito interventi chirurgici corneali (PKP, DSAEK, DMEK), quelli con distrofia di impronta digitale MAP DOT (MDFD) e pazienti con distrofia endoteliale di Fuchs (Fed).

Variabili di risultato:

  • Correlazione tra i cambiamenti di Brillouin negli occhi dopo la chirurgia corneale (PKP, DSAEK o DMEK) rispetto ai controlli sani
  • Correlazione tra i cambiamenti di Brillouin negli occhi prima della chirurgia corneale rispetto alla chirurgia corneale (PKP, DSAEK o DMEK)
  • Correlazione tra i cambiamenti di Brillouin negli occhi con MDFD rispetto ai controlli sani
  • Correlazione tra i cambiamenti di Brillouin negli occhi con alimentati rispetto a controlli sani
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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