Brillouin mikroskopi brukt til å evaluere mekaniske egenskaper
Brillouin mikroskopi brukt til å evaluere mekaniske egenskaper for hornhinnen hos pasienter med hornhinnedystrofier og post-corneal kirurgi: en pilotstudie
Denne studien tar sikte på å utforske de mekaniske egenskapene til hornhinnen ved å bruke en ikke-invasiv avbildningsteknikk kalt Brillouin-mikroskopi. Denne innovative metoden måler hornhinnelastisitet ved å oppdage små skift i lysfrekvens, som oppstår på grunn av interaksjoner med akustiske bølger i vevet. Disse målingene kan gi innsikt i hvordan hornhinnestivhet endres ved forskjellige øyesykdommer eller etter operasjonen.
Studien inkluderer 100 deltakere, delt inn i forskjellige grupper: pasienter med FUCHS 'endotelial dystrofi (FED), kart Dot fingeravtrykkdystrofi (MDFD), og de som har gjennomgått hornhinnene, og som peneterer keratoplasty (PKP), descemet's strippetautothel keratatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatatel kerataLet (Descemet's Stripping Autceme MemboToToToSty (Dkp). Keratoplasty (DMEK). Friske individer vil også bli studert som en kontrollgruppe.
Deltakerne vil først motta en standard øyeeksamen, inkludert en spaltelampeundersøkelse. Deretter vil Brillouin -mikroskopi bli brukt til å måle hornhinnens mekaniske stivhet. Ytterligere tester inkluderer optisk sammenhengstomografi (OCT), hornhinnetopografi og tomografi, pachymetri (måling av hornhinnetykkelse), måling av endotelceller og måling av intraokulært trykk (IOP).
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan sykdommer og operasjoner påvirker biomekanikk i hornhinnen. Forskerne vil også undersøke hvor godt Brillouin -målingene stemmer overens med funn fra andre kliniske avbildningstester. Resultatene kan bidra til å forbedre diagnose- og behandlingsalternativene for hornhinnelidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daria Amon, MD
- Telefonnummer: +436769576114
- E-post: daria.lilian@gmx.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Ta kontakt med:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Telefonnummer: 01 9102157564
- E-post: office@viros.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke før operasjonen
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
Pasienter som har gjennomgått en av følgende hornhinneoperasjoner eller får diagnosen en av følgende dystrofier:
- Gjennomtrengende keratoplastikk (PKP) og har ikke lenger suturer etter PKP O Descemets strippende automatiserte endoteliale keratoplasty (DSAEK)
- Descemet Membrane Endotelial Keratoplasty (DMEK)
- Fuchs 'endotelial dystrofi (Fed)
- Kart Dot fingeravtrykkdystrofi (MDFD)
- Sunne kontroller: sunne øyne uten noen historie med hornhinnesykdommer eller operasjoner
Eksklusjonskriterier:
Noe av følgende vil ekskludere et emne fra studien:
- Pasienter med utilstrekkelig hornhinneavbildning eller arrdannelse i hornhinnen som vil påvirke resultatene
- Pasienter med andre hornhinnedystrofier eller hornhinnesykdommer
- Pasienter med aktive okulære infeksjoner eller inflammatoriske tilstander
- Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå Brillouin -avbildning tilstrekkelig
- Pasienter som fikk et øye -traume i henhold til deres sykehistorie
- Pasienter med fikseringsproblemer (f.eks. Hode -skjelving) eller med medisinsk tilstand som kan forstyrre målingene
- Graviditet (graviditetstest vil bli utført i kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fuchs 'endotelial dystrofi (FED) gruppe
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Kart Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD) Group
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Post-penetrerende keratoplastikk (PKP) gruppe
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Post-Dsek Group
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Post-DMEK Group
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Pre- og post-Dsek-gruppe
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Pre- og post-DMEK-gruppe
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
|
Annen: Sunn kontrollgruppe
|
Brillouin mikroskopi er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, som stivhet og elastisitet, ved å analysere lysspredning forårsaket av naturlige akustiske bølger i vevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brillouin skifter
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne studien tar sikte på å bruke Brillouin -mikroskopi for å sammenligne hornhinnelastisitet, målt i Brillouin -skift (GHz) blant pasienter som har gjennomgått hornhinnekirurgi (PKP, DSAEK, DMEK), de med MAP DOT fingeravtrykkdystofi (MDFD). Resultatvariabler:
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .