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Microscopía de Brillouin utilizada para evaluar las propiedades mecánicas corneales

2 de abril de 2025 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Microscopía de Brillouin utilizada para evaluar las propiedades mecánicas corneales en pacientes con distrofias corneales y cirugía post-corneal: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo explorar las propiedades mecánicas de la córnea utilizando una técnica de imagen no invasiva llamada microscopía de Brillouin. Este método innovador mide la elasticidad corneal al detectar pequeños cambios en la frecuencia de la luz, que ocurren debido a las interacciones con las ondas acústicas en el tejido. Estas mediciones pueden proporcionar información sobre cómo se altera la rigidez corneal en varias enfermedades oculares o después de la cirugía.

El estudio incluye 100 participantes, divididos en diferentes grupos: pacientes con distrofia endotelial de FUCHS (FED), distrofia de huellas dactilares de mapa DOT (MDFD) y aquellos que se han sometido a cirugías corneales penatorales como la queratoplastia penetrante (PKP), la queratoplastia endotelial automatizada de Descemet (DSAEK) y el descemetal de Descemet, y el descemetalmetalmetalmetal, y el descemetal de Descemet, y el descemet, y el descemetal de Descemet, y el descemetal de Descemet, y el descemetalmetalmetalmetal. Queratoplastia (dmek). Las personas sanas también serán estudiadas como un grupo de control.

Los participantes primero recibirán un examen ocular estándar, incluido un examen de lámpara de hendidura. Luego, la microscopía Brillouin se utilizará para medir la rigidez mecánica de la córnea. Las pruebas adicionales incluyen tomografía de coherencia óptica (OCT), topografía corneal y tomografía, paquimetría (medición del grosor corneal), el recuento de células endoteliales y la medición de presión intraocular (PIO).

El propósito de este estudio es comprender mejor cómo las enfermedades y las cirugías afectan la biomecánica corneal. Los investigadores también examinarán qué tan bien las mediciones de Brillouin coinciden con los hallazgos de otras pruebas de imágenes clínicas. Los resultados pueden ayudar a mejorar el diagnóstico y las opciones de tratamiento para los trastornos corneales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daria Amon, MD
  • Número de teléfono: +436769576114
  • Correo electrónico: daria.lilian@gmx.at

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - a Karl Landsteiner Institute
        • Contacto:
          • Oliver Findl, Prof. MD. MBA
          • Número de teléfono: 01 9102157564
          • Correo electrónico: office@viros.at

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que se han sometido a una de las siguientes cirugías corneales o son diagnosticados con una de las siguientes distrofias:

    • Queratoplastia penetrante (PKP) y ya no tiene suturas después de la queratoplastia endotelial automatizada de PKP o Descemet's Stripping Automated (DSAEK)
    • Descemet membrana queratoplastia endotelial (DMEK)
    • Distrofia endotelial de Fuchs (alimentado)
    • Distrofia de huellas digitales de mapa Dot (MDFD)
  • Controles saludables: ojos sanos sin antecedentes de enfermedades o cirugías corneales

Criterios de exclusión:

Cualquiera de los siguientes excluirá un sujeto del estudio:

  • Pacientes con imágenes corneales inadecuadas o cicatrices corneales que afectarían los resultados
  • Pacientes con otras distrofias corneales o enfermedades corneales
  • Pacientes con infecciones oculares activas o afecciones inflamatorias
  • Pacientes que no pueden someterse a imágenes de Brillouin adecuadamente
  • Pacientes que sufrieron un trauma ocular según su historial médico
  • Pacientes con problemas de fijación (por ejemplo, temblor de la cabeza) o con cualquier condición médica que pueda interferir con las mediciones
  • El embarazo (la prueba de embarazo se realizará en mujeres en edad reproductiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de distrofia endotelial (Fed) de Fuchs
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo de Distrofia de huellas digitales de mapa Dot (MDFD)
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo de queratoplastia post-penetrante (PKP)
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo post-dsaek
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo post-dmek
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo pre y post-dsaek
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo pre y post-dmek
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
Otro: Grupo de control saludable
La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Shriendouin cambia
Periodo de tiempo: 5 meses

Este estudio tiene como objetivo utilizar la microscopía de Brillouin para comparar la elasticidad corneal, medido en cambios de brillouina (GHz) entre los pacientes que se han sometido a cirugías corneales (PKP, DSAEK, DMEK), aquellos con distrofia de huellas dactilares (MDFD) de MAP Dot (MDFD) y pacientes con dispótese endotelial de Fuchs (alimentado).

Variables de resultado:

  • Correlación entre los cambios de brillouina en los ojos después de la cirugía corneal (PKP, DSAEK o DMEK) en comparación con los controles sanos
  • La correlación entre los cambios de brillouina en los ojos antes de la cirugía corneal en comparación con después de la cirugía corneal (PKP, DSAEK o DMEK)
  • La correlación entre los cambios de brillouina en los ojos con MDFD en comparación con los controles sanos
  • La correlación entre los cambios de brillouina en los ojos con los controles alimentados en comparación con los controles sanos
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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