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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914817
Microscopía de Brillouin utilizada para evaluar las propiedades mecánicas corneales
Microscopía de Brillouin utilizada para evaluar las propiedades mecánicas corneales en pacientes con distrofias corneales y cirugía post-corneal: un estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo explorar las propiedades mecánicas de la córnea utilizando una técnica de imagen no invasiva llamada microscopía de Brillouin. Este método innovador mide la elasticidad corneal al detectar pequeños cambios en la frecuencia de la luz, que ocurren debido a las interacciones con las ondas acústicas en el tejido. Estas mediciones pueden proporcionar información sobre cómo se altera la rigidez corneal en varias enfermedades oculares o después de la cirugía.
El estudio incluye 100 participantes, divididos en diferentes grupos: pacientes con distrofia endotelial de FUCHS (FED), distrofia de huellas dactilares de mapa DOT (MDFD) y aquellos que se han sometido a cirugías corneales penatorales como la queratoplastia penetrante (PKP), la queratoplastia endotelial automatizada de Descemet (DSAEK) y el descemetal de Descemet, y el descemetalmetalmetalmetal, y el descemetal de Descemet, y el descemet, y el descemetal de Descemet, y el descemetal de Descemet, y el descemetalmetalmetalmetal. Queratoplastia (dmek). Las personas sanas también serán estudiadas como un grupo de control.
Los participantes primero recibirán un examen ocular estándar, incluido un examen de lámpara de hendidura. Luego, la microscopía Brillouin se utilizará para medir la rigidez mecánica de la córnea. Las pruebas adicionales incluyen tomografía de coherencia óptica (OCT), topografía corneal y tomografía, paquimetría (medición del grosor corneal), el recuento de células endoteliales y la medición de presión intraocular (PIO).
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo las enfermedades y las cirugías afectan la biomecánica corneal. Los investigadores también examinarán qué tan bien las mediciones de Brillouin coinciden con los hallazgos de otras pruebas de imágenes clínicas. Los resultados pueden ayudar a mejorar el diagnóstico y las opciones de tratamiento para los trastornos corneales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daria Amon, MD
- Número de teléfono: +436769576114
- Correo electrónico: daria.lilian@gmx.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
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Contacto:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Número de teléfono: 01 9102157564
- Correo electrónico: office@viros.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
- Pacientes mayores de 18 años
Pacientes que se han sometido a una de las siguientes cirugías corneales o son diagnosticados con una de las siguientes distrofias:
- Queratoplastia penetrante (PKP) y ya no tiene suturas después de la queratoplastia endotelial automatizada de PKP o Descemet's Stripping Automated (DSAEK)
- Descemet membrana queratoplastia endotelial (DMEK)
- Distrofia endotelial de Fuchs (alimentado)
- Distrofia de huellas digitales de mapa Dot (MDFD)
- Controles saludables: ojos sanos sin antecedentes de enfermedades o cirugías corneales
Criterios de exclusión:
Cualquiera de los siguientes excluirá un sujeto del estudio:
- Pacientes con imágenes corneales inadecuadas o cicatrices corneales que afectarían los resultados
- Pacientes con otras distrofias corneales o enfermedades corneales
- Pacientes con infecciones oculares activas o afecciones inflamatorias
- Pacientes que no pueden someterse a imágenes de Brillouin adecuadamente
- Pacientes que sufrieron un trauma ocular según su historial médico
- Pacientes con problemas de fijación (por ejemplo, temblor de la cabeza) o con cualquier condición médica que pueda interferir con las mediciones
- El embarazo (la prueba de embarazo se realizará en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de distrofia endotelial (Fed) de Fuchs
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo de Distrofia de huellas digitales de mapa Dot (MDFD)
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo de queratoplastia post-penetrante (PKP)
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo post-dsaek
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo post-dmek
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo pre y post-dsaek
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo pre y post-dmek
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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Otro: Grupo de control saludable
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La microscopía de Brillouin es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad, al analizar la dispersión de la luz causada por ondas acústicas naturales dentro del tejido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Shriendouin cambia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Este estudio tiene como objetivo utilizar la microscopía de Brillouin para comparar la elasticidad corneal, medido en cambios de brillouina (GHz) entre los pacientes que se han sometido a cirugías corneales (PKP, DSAEK, DMEK), aquellos con distrofia de huellas dactilares (MDFD) de MAP Dot (MDFD) y pacientes con dispótese endotelial de Fuchs (alimentado). Variables de resultado:
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5 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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