Бриллуин микроскопия, используемая для оценки механических свойств роговицы
Микроскопия Brillouin, используемая для оценки механических свойств роговицы у пациентов с дистрофией роговицы и после корнеальной хирургии: пилотное исследование
Это исследование направлено на изучение механических свойств роговицы с использованием неинвазивной техники визуализации, называемой микроскопией Brillouin. Этот инновационный метод измеряет эластичность роговицы путем обнаружения небольших сдвигов в частоте света, которые происходят из -за взаимодействия с акустическими волнами в ткани. Эти измерения могут дать представление о том, как жесткость роговицы изменяется при различных заболеваниях глаз или после операции.
The study includes 100 participants, divided into different groups: patients with Fuchs' Endothelial Dystrophy (FED), Map Dot Fingerprint Dystrophy (MDFD), and those who have undergone corneal surgeries such as Penetrating Keratoplasty (PKP), Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), and Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK). Здоровые люди также будут изучаться как контрольная группа.
Участники сначала получат стандартный экзамен для глаз, в том числе экзамен на щелевой лампе. Затем микроскопия Brillouin будет использоваться для измерения механической жесткости роговицы. Дополнительные тесты включают оптическую когерентную томографию (OCT), топографию роговицы и томографию, пахиметрию (измерение толщины роговицы), количество эндотелиальных клеток и измерение внутриглазного давления (IOP).
Цель этого исследования - лучше понять, как заболевания и операции влияют на биомеханику роговицы. Исследователи также изучат, насколько хорошо измерения Brillouin совпадают с результатами других тестов клинической визуализации. Результаты могут помочь улучшить варианты диагностики и лечения при расстройствах роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daria Amon, MD
- Номер телефона: +436769576114
- Электронная почта: daria.lilian@gmx.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- VIROS - a Karl Landsteiner Institute
-
Контакт:
- Oliver Findl, Prof. MD. MBA
- Номер телефона: 01 9102157564
- Электронная почта: office@viros.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие до операции
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Пациенты, которые перенесли одну из следующих операций на роговице или диагностируют одну из следующих дистрофий:
- Проникновение кератопластики (PKP) и больше не имеет швов после автоматической эндотелиальной кератопластики PKP O Descemet (DSAEK)
- Descemet Membrane Endotelial Keratoplasty (DMEK)
- Эндотелиальная дистрофия Fuchs (FED)
- Карта точечная дистрофия отпечатков пальцев (MDFD)
- Здоровые контроли: здоровые глаза без истории болезней роговицы или операций
Критерии исключения:
Любое из следующего будет исключать предмет из исследования:
- Пациенты с неадекватной визуализацией роговицы или рубцом роговицы, которые повлияют на результаты
- Пациенты с другими дистрофиями роговицы или заболеваниями роговицы
- Пациенты с активными глазными инфекциями или воспалительными состояниями
- Пациенты не могут адекватно подвергаться брюшной визуализации
- Пациенты, которые пострадали от травмы глаз в соответствии с их историей болезни
- Пациенты с фиксационными проблемами (например, тремором головы) или с любым заболеванием, которое может мешать измерениям
- Беременность (тест на беременность будет проводиться у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа эндотелиальной дистрофии (ФРС)
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Группа карты точечной отпечатки пальцев (MDFD)
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Посттрагирующая группа кератопластика (PKP)
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Post-Dsaek Group
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Post-Dmek Group
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Pre- и Post-Dsaek Group
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Pre- и Post-Dmek Group
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
|
Другой: Здоровая контрольная группа
|
Микроскопия Brillouin-это неинвазивная методика оптической визуализации, которая измеряет механические свойства тканей, таких как жесткость и эластичность, путем анализа рассеяния света, вызванного естественными акустическими волнами в ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бриллуин сдвигается
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Это исследование направлено на использование микроскопии Brillouin для сравнения эластичности роговицы, измеренной в сдвигах Brillouin (GHZ) среди пациентов, которые подвергались операциям роговицы (PKP, DSAEK, DMEK), у пациентов с дистрофией отпечатков пальцев MAP DOT (MDFD) и пациентами с эндотелиальной дисистрофией FUCHS (FED). Переменные результата:
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .