1型糖尿病と肥満または過体重の成人のプラセボと比較したチルゼパチド（LY3298176）の研究 (SURPASS-T1D-1)
2026年5月11日 更新者：Eli Lilly and Company
第3型糖尿病および肥満または太りすぎの成人参加者のプラセボと比較して、毎週一度チルゼパチドの有効性と安全性を評価するフェーズ3、多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照並列グループ研究
この研究の主な目的は、1型糖尿病と肥満または過体重を持っている成人において、ティルゼパチドがどれだけうまく機能しているかを調べることです。
研究への参加は約49週間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
905
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Santa Clarita、California、アメリカ、91321
- Care Access - Santa Clarita
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Atlanta Diabetes Associates
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Decatur、Georgia、アメリカ、30034
- Orita Clinical Research
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Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- North Georgia Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research Institute
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Rocky Mountain Clinical Research
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Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health University Hospital
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
-
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Mississippi
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Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Boeson Research MSO
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
-
Buffalo、New York、アメリカ、14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYC Research
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Lucas Research, Inc.
-
-
Ohio
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Lima、Ohio、アメリカ、45805
- Care Access - Lima
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Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Tekton Research, LLC.
-
Wylie、Texas、アメリカ、75098
- Medrasa Clinical Research
-
-
Washington
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Redmond、Washington、アメリカ、98052
- Eastside Research Associates
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clinical Research Center
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-
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-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Córdoba、アルゼンチン、5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Mar del Plata、アルゼンチン、7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Río Cuarto、アルゼンチン、X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
Santa Rosa、アルゼンチン、L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
-
-
-
Beer Yaacov、イスラエル、70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Beersheba、イスラエル、8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Herzliya、イスラエル、4600201
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4920235
- Schneider Children's Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Sheba medical center
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、51549
- Diabetes Medical Center
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS - AOU di Bologna
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Catanzaro、イタリア、88100
- AOU Renato Dulbecco
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Florence、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Milan、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples Federico II
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Padova、イタリア、35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Torino、イタリア、10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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A Coruña、スペイン、15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ferrol、スペイン、15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Móstoles、スペイン、28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Esbjerg、デンマーク、6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
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Herlev、デンマーク、2730
- Steno Diabetes Center - Copenhagen
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Herning、デンマーク、7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Hillerød、デンマーク、3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
Køge、デンマーク、4600
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim、ドイツ、97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Bochum、ドイツ、44869
- Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
-
Essen、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Karlsburg、ドイツ、17495
- Klinikum Karlsburg
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Münster、ドイツ、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- Red-Institut GmbH
-
Pirna、ドイツ、01796
- Arztpraxis Christine Kosch Pirna
-
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Caen、フランス、14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Le Creusot、フランス、71200
- Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
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Lyon、フランス、69008
- Centre du diabète DIAB-eCARE
-
Marseille、フランス、13005
- Hopital de la Conception
-
Marseille、フランス、13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
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Pontoise、フランス、95300
- Hopital Novo
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Strasbourg、フランス、67098
- CHU Strasbourg-Hautepierre
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Toulon、フランス、83100
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Rangueil
-
Vénissieux、フランス、69200
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
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Curitiba、ブラジル、80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
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Fortaleza、ブラジル、60175-047
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
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Fortaleza、ブラジル、60430-350
- Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
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Goiânia、ブラジル、74605-020
- Universidade Federal de Goias
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São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
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São Paulo、ブラジル、04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
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São Paulo、ブラジル、01228-200
- CPCLIN
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
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São Paulo、ブラジル、04038-032
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
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Vitória、ブラジル、29055450
- CEDOES
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Bayamón、プエルトリコ、00959
- Advanced Clinical Research, LLC
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Manati、プエルトリコ、00674
- Manati Center for Clinical Research
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Chihuahua City、メキシコ、31110
- Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
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Guadalajara、メキシコ、44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
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Guadalajara、メキシコ、44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
Guadalajara、メキシコ、44150
- Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
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Hacienda de Las Palmas、メキシコ、52763
- Invecordis S.C.
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Monterrey、メキシコ、64020
- CEINV Salud
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Monterrey、メキシコ、64610
- Clínica García Flores SC
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Puebla City、メキシコ、72190
- Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
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Tampico、メキシコ、89210
- Medsal Centro Médico
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Chūōku、日本、103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
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Ebina、日本、243-0432
- Matoba Internal Medicine Clinic
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Fukuoka、日本、815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Fukuoka、日本、815-0071
- Clinic Masae Minami
-
Hachioji-shi、日本、192-0083
- Hachioji Diabetes Clinic
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Kamakura-shi、日本、247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Kashiwara、日本、582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
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Kasugai、日本、486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
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Kisarazu、日本、292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kofu、日本、400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Kumamoto、日本、862-0976
- Jinnouchi Hospital
-
Kumamoto、日本、862-0965
- Kumamoto Central Hospital - Kumamoto
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Kure、日本、737-0023
- Kure Medical Center
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Matsuyama、日本、790-0034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Mito、日本、310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
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Miyazaki、日本、880-0034
- Heiwadai Hospital
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Nagoya、日本、464-0858
- Soleil Chikusa Clinic
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Nagoya、日本、468-0009
- Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
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Naka、日本、311-0113
- Nakakinen clinic
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Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
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Sapporo、日本、060-0062
- Manda Memorial Hospital
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Sapporo、日本、060-0001
- Odori Diabetes
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Shimonoseki、日本、750-0061
- Shimonoseki Medical Center
-
Shinjuku、日本、160-0022
- Tomonaga Clinic
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Shizuoka、日本、424-0855
- Suruga Clinic
-
Tama、日本、206-0033
- Tama Center Clinic Mirai
-
Ushiku、日本、300-1207
- Noritake Clinic
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Wakayama、日本、640-8558
- Japanese Red Cross Society - Wakayama Medical Center
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Ōita、日本、870-0039
- Abe Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- スクリーニングの少なくとも1年前に1型糖尿病とインスリン治療を受けている
- スクリーニング時にHBA1C値が7.0％から10.5％包括的
- スクリーニング時に1平方メートルあたり25キログラム（kg/m2）以上のボディマス指数（BMI）を持っています
- スクリーニングの少なくとも90日前は安定した体重であり、研究中に集中的な食事や運動プログラムを開始しないことに同意します
除外基準：
- グルコース対照が不十分なため（高血糖または（糖尿病性ケトシドーシス（DKA））、スクリーニングの180日前と無作為化まで入院が必要な2つ以上のイベントが発生しました。
- スクリーニングの90日前とランダム化まで、重度の低血糖の1つ以上のイベントを経験しました。
- 現在、糖尿病性網膜症および/または黄斑浮腫の治療を受けています。
- 慢性または急性の膵炎がありました
- スクリーニングの90日以内に、ハーブや栄養補助食品などの減量薬または代替救済策を使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボSCを受け取ります
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管理SC
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実験的：チルゼパチド用量1
参加者は亜属ティルゼパチドを受け取ります（SC）
|
管理SC
他の名前：
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実験的：チルゼパチド線量2
参加者はティルゼパチドSCを受け取ります
|
管理SC
他の名前：
|
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実験的：チルゼパチドの用量3
参加者はティルゼパチドSCを受け取ります
|
管理SC
他の名前：
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|
実験的：チルゼパチド線量4
参加者はティルゼパチドSCを受け取ります
|
管理SC
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、40週目
|
ベースライン、40週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胴囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、40週目
|
ベースライン、40週目
|
|
体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、40 週目
|
ベースライン、40 週目
|
|
最高血圧（SBP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、40 週目
|
ベースライン、40 週目
|
|
体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、40 週目
|
ベースライン、40 週目
|
|
時間の連続グルコースモニター（CGM）のグルコース値の割合は、デシリターあたり70〜180ミリグラム（mg/dl）（3.9および10.0ミリモルあたり1リットル（mmol/l）、1日あたり1日あたり）です。
時間枠：40週前から30日以内
|
40週前から30日以内
|
|
5％以上の体重減少を持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
体重減少が10％以上の参加者の割合
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
体重減少が15％以上の参加者の割合
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
断食トリグリセリドのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
空腹時の非高密度リポタンパク質（非HDL）コレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
毎日の総インスリン用量のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
高感度C反応性タンパク質（HSCRP）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
|
EQ-5D-5Lのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、40週
|
ベースライン、40週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27285
- I8F-MC-GPJA (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2024-519684-17-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国とEUで研究された適応症の主要な公開と承認の6か月後に利用可能です。
データは無期限にリクエストできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立したレビューパネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。