Badanie tirzepatydu (LY3298176) w porównaniu z placebo u dorosłych z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą (SURPASS-T1D-1)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, badanie równoległej grupy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tirzepatydu raz w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą lub nadwagą
Głównym celem tego badania jest dowiedzieć się, jak dobrze i jak bezpiecznie działa dziew u dorosłych, którzy mają cukrzycę typu 1 i otyłość lub nadwagę.
Udział w badaniu potrwa około 49 tygodni.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
905
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentyna, C1440AAD
- CENUDIAB
-
Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Buenos Aires, Argentyna, C1405BUB
- Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
-
Buenos Aires, Argentyna, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Córdoba, Argentyna, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Mar del Plata, Argentyna, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Río Cuarto, Argentyna, X5800AEV
- Instituto Médico Río Cuarto
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
Santa Rosa, Argentyna, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazylia, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Fortaleza, Brazylia, 60175-047
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-350
- Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
-
Goiânia, Brazylia, 74605-020
- Universidade Federal de Goias
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazylia, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brazylia, 01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
São Paulo, Brazylia, 04038-032
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Vitória, Brazylia, 29055450
- CEDOES
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center - Copenhagen
-
Herning, Dania, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Hillerød, Dania, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
Køge, Dania, 4600
- Sjællands Universitetshospital Køge
-
-
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Le Creusot, Francja, 71200
- Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre du diabète DIAB-eCARE
-
Marseille, Francja, 13005
- Hopital de la Conception
-
Marseille, Francja, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
Pontoise, Francja, 95300
- Hopital Novo
-
Strasbourg, Francja, 67098
- CHU Strasbourg-Hautepierre
-
Toulon, Francja, 83100
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Rangueil
-
Vénissieux, Francja, 69200
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ferrol, Hiszpania, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Móstoles, Hiszpania, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Herzliya, Izrael, 4600201
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4920235
- Schneider Children's Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 51549
- Diabetes Medical Center
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonia, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Ebina, Japonia, 243-0432
- Matoba Internal Medicine Clinic
-
Fukuoka, Japonia, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 815-0071
- Clinic Masae Minami
-
Hachioji-shi, Japonia, 192-0083
- Hachioji Diabetes Clinic
-
Kamakura-shi, Japonia, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Kashiwara, Japonia, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
-
Kasugai, Japonia, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Kisarazu, Japonia, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kofu, Japonia, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 862-0976
- Jinnouchi Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 862-0965
- Kumamoto Central Hospital - Kumamoto
-
Kure, Japonia, 737-0023
- Kure Medical Center
-
Matsuyama, Japonia, 790-0034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Mito, Japonia, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Miyazaki, Japonia, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
Nagoya, Japonia, 464-0858
- Soleil Chikusa Clinic
-
Nagoya, Japonia, 468-0009
- Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
-
Naka, Japonia, 311-0113
- Nakakinen clinic
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-0062
- Manda Memorial Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-0001
- Odori Diabetes
-
Shimonoseki, Japonia, 750-0061
- Shimonoseki Medical Center
-
Shinjuku, Japonia, 160-0022
- Tomonaga Clinic
-
Shizuoka, Japonia, 424-0855
- Suruga Clinic
-
Tama, Japonia, 206-0033
- Tama Center Clinic Mirai
-
Ushiku, Japonia, 300-1207
- Noritake Clinic
-
Wakayama, Japonia, 640-8558
- Japanese Red Cross Society - Wakayama Medical Center
-
Ōita, Japonia, 870-0039
- Abe Clinic
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31110
- Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
-
Guadalajara, Meksyk, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
-
Guadalajara, Meksyk, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
Guadalajara, Meksyk, 44150
- Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
-
Hacienda de Las Palmas, Meksyk, 52763
- Invecordis S.C.
-
Monterrey, Meksyk, 64020
- CEINV Salud
-
Monterrey, Meksyk, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Puebla City, Meksyk, 72190
- Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
-
Tampico, Meksyk, 89210
- Medsal Centro Médico
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Bochum, Niemcy, 44869
- Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
-
Essen, Niemcy, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
-
Hamburg, Niemcy, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Karlsburg, Niemcy, 17495
- Klinikum Karlsburg
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Münster, Niemcy, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
Oldenburg, Niemcy, 23758
- RED-Institut GmbH
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Arztpraxis Christine Kosch Pirna
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00959
- Advanced Clinical Research, LLC
-
Manati, Portoryko, 00674
- Manati Center for Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
- Care Access - Santa Clarita
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
- Orita Clinical Research
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Boeson Research MSO
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYC Research
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Lucas Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45805
- Care Access - Lima
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
- Tekton Research, LLC.
-
Wylie, Texas, Stany Zjednoczone, 75098
- Medrasa Clinical Research
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Eastside Research Associates
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples Federico II
-
Padova, Włochy, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Torino, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć cukrzycę typu 1 i podczas leczenia insulinowego przez co najmniej rok przed badaniem badań przesiewowych
- Mają wartość HbA1c od 7,0% do 10,5% włącznie, podczas badania przesiewowego
- Mają wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) podczas badania przesiewowego
- Mają stabilną wagę przez co najmniej 90 dni przed badaniem i zgadzam się nie rozpocząć intensywnej diety ani programu ćwiczeń podczas badania
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczyli dwóch lub więcej zdarzeń wymagających hospitalizacji z powodu złej kontroli glukozy (hiperglikemia lub (ketonocydoza cukrzycowa (DKA)) w okresie 180 dni przed badaniem i do randomizacji.
- Doświadczyli jednego lub więcej zdarzeń ciężkiej hipoglikemii w okresie 90 dni przed badaniem i do randomizacji.
- Obecnie otrzymują lub planują leczyć retinopatię cukrzycową i/lub obrzęk plamki żółtej
- Miał przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki
- Zastosowano wszelkie leki odchudzające lub alternatywne środki zaradcze, w tym suplementy ziołowe lub odżywcze, w ciągu 90 dni przed badaniem badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
|
Administrowany SC
|
|
Eksperymentalny: Dawka tirzepatydowa 1
Uczestnicy otrzymają podskórnie tirzepatydu (SC)
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dawka dziew 2
Uczestnicy otrzymają Tirzepatide SC
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dawka 3
Uczestnicy otrzymają Tirzepatide SC
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dawka 4
Uczestnicy otrzymają Tirzepatide SC
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
Wartość wyjściowa, tydzień 40
|
|
Procent czasu ciągłego monitorowania glukozy (CGM) Wartości glukozy wynosi od 70 do 180 miligramów na decylitr (mg/dl) (3,9 i 10,0 milimole na litr (mmol/l), na dzień
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem
|
W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem
|
|
Procent uczestników o ≥5% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procent uczestników z ≥10% zmniejszeniem masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procent uczestników o ≥15% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w lipoproteinach nietrudnej gęstości (nie-HDL) cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej dziennej dawki insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym (HSCRP) (HSCRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40
|
Linia bazowa, tydzień 40
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Cukrzyca typu 1
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Receptor peptyd-1 podobny do glukagonu
- Glukagonowe receptory peptydowe
- Receptory, sprzężone z białkiem G.
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Receptory, hormon przewodu pokarmowego
- Receptory, peptyd
- Tirzepatide
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27285
- I8F-MC-GPJA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2024-519684-17-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwotnej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .