Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tirzepatide (LY3298176) vergeleken met placebo bij volwassenen met type 1 diabetes en obesitas of overgewicht (SURPASS-T1D-1)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepsstudie die de werkzaamheid en veiligheid van tirzepatide eenmaal wekelijks evalueert in vergelijking met placebo bij volwassen deelnemers met type 1 diabetes en obesitas of overgewicht

Het belangrijkste doel van deze studie is om erachter te komen hoe goed en hoe veilig tirzepatide werkt bij volwassenen met diabetes en obesitas of overgewicht van type 1. Deelname aan het onderzoek zal ongeveer 49 weken duren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

905

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentinië, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Argentinië, C1056ABH
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentinië, 5006
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • Río Cuarto, Argentinië, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
      • Santa Rosa, Argentinië, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
      • Curitiba, Brazilië, 80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba
      • Fortaleza, Brazilië, 60175-047
        • Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-350
        • Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
      • Goiânia, Brazilië, 74605-020
        • Universidade Federal de Goias
      • São Paulo, Brazilië, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazilië, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brazilië, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Hospital das Clinicas FMUSP
      • São Paulo, Brazilië, 04038-032
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
      • Vitória, Brazilië, 29055450
        • CEDOES
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Steno Diabetes Center - Copenhagen
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bochum, Duitsland, 44869
        • Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
      • Essen, Duitsland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Hamburg, Duitsland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Karlsburg, Duitsland, 17495
        • Klinikum Karlsburg
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
      • Oldenburg, Duitsland, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pirna, Duitsland, 01796
        • Arztpraxis Christine Kosch Pirna
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Le Creusot, Frankrijk, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Centre du diabète DIAB-eCARE
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Hopital Novo
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
      • Toulon, Frankrijk, 83100
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Frankrijk, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
      • Beer Yaacov, Israël, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Herzliya, Israël, 4600201
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 51549
        • Diabetes Medical Center
      • Bologna, Italië, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Florence, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedale - Università Padova
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Torino, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Ebina, Japan, 243-0432
        • Matoba Internal Medicine Clinic
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Clinic Masae Minami
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0083
        • Hachioji Diabetes Clinic
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Kashiwara, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic
      • Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-0965
        • Kumamoto Central Hospital - Kumamoto
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Matsuyama, Japan, 790-0034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Mito, Japan, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
      • Nagoya, Japan, 464-0858
        • Soleil Chikusa Clinic
      • Nagoya, Japan, 468-0009
        • Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0001
        • Odori Diabetes
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Shimonoseki Medical Center
      • Shinjuku, Japan, 160-0022
        • Tomonaga Clinic
      • Shizuoka, Japan, 424-0855
        • Suruga Clinic
      • Tama, Japan, 206-0033
        • Tama Center Clinic Mirai
      • Ushiku, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Society - Wakayama Medical Center
      • Ōita, Japan, 870-0039
        • Abe Clinic
      • Chihuahua City, Mexico, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44260
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Hacienda de Las Palmas, Mexico, 52763
        • Invecordis S.C.
      • Monterrey, Mexico, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Mexico, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Mexico, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Mexico, 89210
        • Medsal Centro Médico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Ferrol, Spanje, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
      • Móstoles, Spanje, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91321
        • Care Access - Santa Clarita
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30034
        • Orita Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Boeson Research MSO
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYC Research
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research, Inc.
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45805
        • Care Access - Lima
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Suburban Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Tekton Research, LLC.
      • Wylie, Texas, Verenigde Staten, 75098
        • Medrasa Clinical Research
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hebben type 1 diabetes en bij insuline -behandeling gedurende ten minste een jaar voorafgaand aan de screening
  • Een HbA1c -waarde hebben van 7,0% tot 10,5% inclusief, bij screening
  • Heb een body mass index (BMI) van ≥25 kilogram per vierkante meter (kg/m2) bij screening
  • Zijn van stabiel gewicht gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de screening en stem ermee in om tijdens de studie geen intensief dieet of trainingsprogramma te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben twee of meer gebeurtenissen ervaren die ziekenhuisopname vereisen vanwege slechte glucosecontrole (hyperglycemie of (diabetische ketoacidose (DKA)) gedurende de periode van 180 dagen voorafgaand aan de screening en tot randomisatie.
  • Hebben een of meer gebeurtenissen van ernstige hypoglykemie ervaren gedurende de periode van 90 dagen voorafgaand aan de screening en tot randomisatie.
  • Ontvangen momenteel of van plan om een ​​behandeling te krijgen voor diabetische retinopathie en/of maculair oedeem
  • Hebben chronische of acute pancreatitis gehad
  • Hebben medicijnen voor gewichtsverlies of alternatieve remedies, waaronder kruiden- of voedingssupplementen, gebruikt, binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
SC toegediend
Experimenteel: Tirzepatide dosis 1
Deelnemers ontvangen subcutaan tirzepatide (SC)
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176
Experimenteel: Tirzepatide dosis 2
Deelnemers ontvangen Tirzepatide SC
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176
Experimenteel: Tirzepatide dosis 3
Deelnemers ontvangen Tirzepatide SC
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176
Experimenteel: Tirzepatide dosis 4
Deelnemers ontvangen Tirzepatide SC
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage van de tijd continue glucosemonitor (CGM) glucosewaarden liggen tussen 70 en 180 milligram per deciliter (mg/dl) (3,9 en 10,0 millimol per liter (mmol/l) inclusief, per dag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen vóór week 40
Binnen 30 dagen vóór week 40
Percentage deelnemers met ≥5% lichaamsgewichtreductie
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage deelnemers met ≥10% lichaamsgewichtreductie
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage deelnemers met ≥15% lichaamsgewichtreductie
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het vasten van niet-hoog-dichtheid lipoproteïne (niet-HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in totale dagelijkse insulinedosis
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HSCRP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40
Verander van de basislijn in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, week 40
Basislijn, week 40

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de indicatie die in de VS en de EU is bestudeerd, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren