제 1 형 당뇨병 및 비만 또는 과체중이있는 성인의 위약과 비교하여 티르 제자 타이드 (LY3298176)에 대한 연구 (SURPASS-T1D-1)
2026년 5월 11일 업데이트: Eli Lilly and Company
3 단계, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 한 그룹 연구, 1 형 당뇨병 및 비만 또는 과체중을 가진 성인 참가자의 위약에 비해 매주 한 번 티르 제자 타이드의 효능 및 안전성을 평가하는 병렬 그룹 연구
이 연구의 주요 목적은 제 1 형 당뇨병 및 비만 또는 과체중이있는 성인에서 Tirzepatide가 얼마나 잘 안전하게 작동하는지 알아내는 것입니다.
연구 참여는 약 49 주 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
905
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Steno Diabetes Center - Copenhagen
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Herning, 덴마크, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
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Køge, 덴마크, 4600
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
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Bochum, 독일, 44869
- Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
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Essen, 독일, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
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Hamburg, 독일, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
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Karlsburg, 독일, 17495
- Klinikum Karlsburg
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Münster, 독일, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
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Oldenburg, 독일, 23758
- RED-Institut GmbH
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Pirna, 독일, 01796
- Arztpraxis Christine Kosch Pirna
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Chihuahua City, 멕시코, 31110
- Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
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Guadalajara, 멕시코, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
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Guadalajara, 멕시코, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
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Guadalajara, 멕시코, 44150
- Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
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Hacienda de Las Palmas, 멕시코, 52763
- Invecordis S.C.
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Monterrey, 멕시코, 64020
- CEINV Salud
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Monterrey, 멕시코, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Puebla City, 멕시코, 72190
- Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
-
Tampico, 멕시코, 89210
- Medsal Centro Médico
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Santa Clarita, California, 미국, 91321
- Care Access - Santa Clarita
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
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Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Orita Clinical Research
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- North Georgia Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health University Hospital
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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-
Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
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-
Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
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-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Boeson Research MSO
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Tenaya
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New York
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Albany, New York, 미국, 12203
- Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
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Buffalo, New York, 미국, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
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New York, New York, 미국, 10016
- NYC Research
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Lucas Research, Inc.
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-
Ohio
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Lima, Ohio, 미국, 45805
- Care Access - Lima
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Suburban Research Associates
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
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McKinney, Texas, 미국, 75069
- Tekton Research, LLC.
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Wylie, Texas, 미국, 75098
- Medrasa Clinical Research
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Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
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Curitiba, 브라질, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
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Fortaleza, 브라질, 60175-047
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
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Fortaleza, 브라질, 60430-350
- Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
-
Goiânia, 브라질, 74605-020
- Universidade Federal de Goias
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São Paulo, 브라질, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
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São Paulo, 브라질, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
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São Paulo, 브라질, 01228-200
- CPCLIN
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
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São Paulo, 브라질, 04038-032
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
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Vitória, 브라질, 29055450
- CEDOES
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A Coruña, 스페인, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Ferrol, 스페인, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Móstoles, 스페인, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1440AAD
- CENUDIAB
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BUB
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
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Córdoba, 아르헨티나, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Fundacion Estudios Clinicos
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Río Cuarto, 아르헨티나, X5800AEV
- Instituto Médico Río Cuarto
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
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Santa Rosa, 아르헨티나, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
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Beer Yaacov, 이스라엘, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Beersheba, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Herzliya, 이스라엘, 4600201
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schneider Children's Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 51549
- Diabetes Medical Center
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- AOU Renato Dulbecco
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples Federico II
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
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Torino, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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Chūōku, 일본, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
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Ebina, 일본, 243-0432
- Matoba Internal Medicine Clinic
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Fukuoka, 일본, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Fukuoka, 일본, 815-0071
- Clinic Masae Minami
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Hachioji-shi, 일본, 192-0083
- Hachioji Diabetes Clinic
-
Kamakura-shi, 일본, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Kashiwara, 일본, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
-
Kasugai, 일본, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Kisarazu, 일본, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kofu, 일본, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Kumamoto, 일본, 862-0976
- Jinnouchi Hospital
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Kumamoto, 일본, 862-0965
- Kumamoto Central Hospital - Kumamoto
-
Kure, 일본, 737-0023
- Kure Medical Center
-
Matsuyama, 일본, 790-0034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Mito, 일본, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Miyazaki, 일본, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
Nagoya, 일본, 464-0858
- Soleil Chikusa Clinic
-
Nagoya, 일본, 468-0009
- Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
-
Naka, 일본, 311-0113
- Nakakinen clinic
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Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-0062
- Manda Memorial Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-0001
- Odori Diabetes
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Shimonoseki, 일본, 750-0061
- Shimonoseki Medical Center
-
Shinjuku, 일본, 160-0022
- Tomonaga Clinic
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Shizuoka, 일본, 424-0855
- Suruga Clinic
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Tama, 일본, 206-0033
- Tama Center Clinic Mirai
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Ushiku, 일본, 300-1207
- Noritake Clinic
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Wakayama, 일본, 640-8558
- Japanese Red Cross Society - Wakayama Medical Center
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Ōita, 일본, 870-0039
- Abe Clinic
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Bayamón, 푸에르토 리코, 00959
- Advanced Clinical Research, LLC
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Manati, 푸에르토 리코, 00674
- Manati Center for Clinical Research
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Caen, 프랑스, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Le Creusot, 프랑스, 71200
- Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Centre du diabète DIAB-eCARE
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Hopital de la conception
-
Marseille, 프랑스, 13003
- Hôpital Européen Marseille
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
Pontoise, 프랑스, 95300
- Hopital Novo
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU Strasbourg-Hautepierre
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Toulon, 프랑스, 83100
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Chu Rangueil
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Vénissieux, 프랑스, 69200
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선별 검사 전 최소 1 년 동안 제 1 형 당뇨병 및 인슐린 치료에
- 스크리닝시 HBA1C 값은 7.0% ~ 10.5% 포괄적입니다.
- 스크리닝시 제곱 미터 (kg/m2) 당 ≥25 킬로그램의 체질량 지수 (BMI)가 있습니다.
- 선별 검사 전 90 일 동안 안정적인 체중이며 연구 중에 집중식이 요법 또는 운동 프로그램을 시작하지 않기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 스크리닝 전 180 일 동안 및 무작위 화 될 때까지 포도당 조절 불량 (고혈당증 또는 (DKA))로 인해 입원이 필요한 두 개 이상의 사건을 경험했습니다.
- 스크리닝 전 90 일 동안 및 무작위 화 될 때까지 심한 저혈당증의 하나 이상의 사건을 경험했습니다.
- 현재 당뇨병 성 망막 병증 및/또는 황반 부종 치료를 받거나받을 계획입니다.
- 만성 또는 급성 췌장염이있었습니다
- 심사 전 90 일 이내에 약초 또는 영양 보충제를 포함한 체중 감량 약물 또는 대체 치료법을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게됩니다
|
관리 SC
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실험적: 티르 제제 타이드 용량 1
참가자는 Tirzepatide를 피하로받습니다 (SC)
|
관리 SC
다른 이름들:
|
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실험적: 티르 제제 타이드 용량 2
참가자는 Tirzepatide SC를받습니다
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 티르 제제 타이드 용량 3
참가자는 Tirzepatide SC를받습니다
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 티르 제제 타이드 용량 4
참가자는 Tirzepatide SC를받습니다
|
관리 SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주차
|
기준선, 40주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주차
|
기준선, 40주차
|
|
체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주차
|
기준선, 40주차
|
|
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 40주차
|
기준선, 40주차
|
|
체중의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선, 40주차
|
기준선, 40주차
|
|
시간의 백분율 연속 포도당 모니터 (CGM) 포도당 값은 데시 리터 (mg/dl) 당 70 ~ 180 밀리그램입니다 (리터당 3.9 및 10.0 밀리 멘트 (mmol/l)는 하루에 포함됩니다.
기간: 40 주 전 30 일 이내에
|
40 주 전 30 일 이내에
|
|
체중 감소가 5% 이상인 참가자의 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
체중 감소가 10% 이상인 참가자의 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
체중 감소가 15% 이상인 참가자의 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
공복 트리글리세리드에서 기준선에서의 변화 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
금식 비가 높은 밀도 지단백질 (비 HDL) 콜레스테롤에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
총 일일 인슐린 용량의 기준선에서의 백분율 변화
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP)에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
|
EQ-5D-5L의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40 주
|
기준선, 40 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27285
- I8F-MC-GPJA (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2024-519684-17-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구 된 표시의 1 차 출판 및 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .