化学療法のために期間損失を経験している人のための鍼治療
2026年8月14日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
思春期および若年成人がん患者の鍼治療：（Acuaya）
この研究の目的は、がん患者の化学療法治療によって引き起こされる期間損失（無月経）を治療するために鍼治療を使用することが実用的（実行可能）かどうかを調べることです。
研究者は、研究を登録して完了する参加者の数を調べます。
研究者はまた、鍼治療が月経周期が戻ってくるまでの時間と無月経に関連する症状と生活の質にどのように影響するかを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Tap, MD
- 電話番号：646-888-4163
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
- メール：maoj@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
-
New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
East White Plains、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- William Tap, MD
- 電話番号：646-888-4163
-
コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jun Mao, MD, MSCE
- 電話番号：646-608-8553
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜39歳のステージI、II、またはIIIがんの歴史を持つ40歳未満の英語を話す女性
- 患者レポートによる診断時に定期的な月経を伴う閉経前の状態
- 過去1年以内に化学療法を完了しました
- 化学療法中または後に月経の停止を報告し、登録時に月経の回復を経験していません。
- 化学療法の完了後少なくとも3か月間月経がなかった
- 2つの可能な武器のいずれかへのランダム化を含む、すべての研究関連手順を遵守することをいとわない：鍼とWLC
除外基準：
- 転移がん（IV期）
- 登録の3か月以内に妊娠または授乳中でした
- 子宮摘出術または卵巣摘出術の病歴
- ランダム化から4か月以内に継続的または計画的な放射線または手術
- 登録から3か月以内に月経の回復のための鍼治療の使用
- レイプロリド（ルプロン）やゴセレリン（ゾラデクス）、または登録後3か月以内にホルモン避妊薬などの卵巣抑制医療を受けていたか、研究期間中にホルモン避妊薬を投与されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療グループ
鍼治療グループの参加者は、研究中に12週間にわたって12の鍼治療を受けます。
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鍼治療は、MSKのライセンスを持ち経験豊富な鍼灸師によって行われます。
介入は、12週間にわたる12回の鍼治療（つまり週1回の治療）で、±14日のウィンドウがあります。
このウィンドウは個々の訪問ではなく、12週間の治療期間に適用されます。
各治療の間に必要な最小時間は48時間です。
治療期間中に月経が回復した場合、患者は治療を中止するか、症状管理のために12週間以内に最大12回の鍼治療セッションを継続して受けるオプションがあります。
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アクティブコンパレータ：ウェイトリスト対照（WLC）
ウェイトリスト対照群の参加者は、ウェイトリストに登録され、16週間の待機期間後に鍼治療群と同じ鍼治療を受ける選択肢があります。
16週間の待機期間は、WLC参加者がベースライン検査の採血を完了した日から開始されます。 |
16週間の待機期間の後、鍼治療を受けている鍼治療を受けるオプションがあります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録率
時間枠：1年
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これは、資格があり、参加を提供した患者の間で研究に登録する患者の割合です。
参加しない理由が文書化されます（例：
時間/コミットメントは、ランダム化されたくないが、研究の介入を望んでいない）。
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1年
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鍼治療順守率。
時間枠：最大16週間
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アドヒアランス率は、12の鍼治療セッションのうち10以上を完了すると定義される治療接着剤である鍼治療群に無作為化された患者の割合です。
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最大16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経の回復
時間枠：1年
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月経が戻った後、参加者はCRCに通知します。
その後、CRCSは、RedCapを通じて提供されるリンクである出血日記を送信し、月経の日付と特性を記録します。
月経周期が終わるまで、このリンクに毎日記入する必要があります
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）と、臨床試験からのデータの責任ある共有の倫理的義務を支援しています。
プロトコルの要約、統計的要約、およびインフォームドコンセントフォームは、ClinicalTrials.govで利用可能になります
連邦賞の条件として必要な場合、研究を支持するその他の契約、および/またはその他の必要に応じて。
識別された個々の参加者データのリクエストは、公開後12か月後、公開後最大36か月前から行うことができます。
原稿に報告されたdeidentifiedの個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用される場合があります。
リクエストは、crdatashare@mskcc.orgに送信される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。