Akupunktio ihmisille, jotka kokevat ajan menetystä kemoterapiasta
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Akupunktio murrosikäisille ja nuorille aikuisten syöpäpotilaille: (Acuaya)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko käytännöllistä (toteutettavissa) käyttää akupunktiota ajanjakson menetyksen (amenorrea) hoitamiseen, jotka aiheutuvat syöpähoidon kemoterapiahoidosta.
Tutkijat tarkastelevat kuinka monta osallistujaa ilmoittautuu ja suorittaa tutkimuksen.
Tutkijat tutkivat myös, kuinka akupunktiohoito vaikuttaa kuukautiskierron palautumiseen ja amenorreaan liittyvien oireiden ja elämänlaadun ajankohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Tap, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4163
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
- Sähköposti: maoj@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
East White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- William Tap, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4163
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 646-608-8553
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat englanninkieliset naiset, joissa oli vaihe I, II tai III syöpä 18-39-vuotiaana
- Premenopausaalinen tila säännöllisillä kuukautisilla potilaan raportin diagnoosin yhteydessä
- Valmis kemoterapia viimeisen vuoden aikana
- Raportoi kuukautisten lopettamisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen eikä ole kokenut kuukautisten palautumista ilmoittautumishetkellä.
- Ovat olleet ilman kuukautisia vähintään 3 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelytapoja, mukaan lukien satunnaistaminen yhdelle kahdesta mahdollisesta aseesta: akupunktio ja WLC
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen syöpä (vaihe IV)
- Oli ollut raskaana tai imeytynyt 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista
- Hysterektomian tai ooporektomian historia
- Jatkuva tai suunniteltu säteily tai leikkaus 4 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Akupunktion käyttö kuukautisten elpymiseen 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Oli ollut tai on saanut munasarjojen tukahduttamislääkettä, kuten leuprolidi (Lupron) ja gosereliini (zoladex) tai hormonaaliset ehkäisylääkkeet 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta tai tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Akupunktioryhmän osallistujat saavat 12 akupunktiohoitoa 12 viikon aikana tutkimuksen aikana.
|
Akupunktio toteutetaan MSK:ssa luvan saaneiden kokeneiden akupunktion harjoittajien toimesta.
Interventio sisältää 12 akupunktiohoitokertaa 12 viikon aikana (eli yksi hoitokerta viikossa) ±14 päivän ikkunalla.
Tämä ikkuna koskee 12 viikon hoitojaksoa eikä yksittäisiä käyntejä.
Vähimmäisaika kunkin hoidon välillä on 48 tuntia.
Kun potilaat kokevat kuukautisten palautumista hoitojakson aikana, heillä on mahdollisuus keskeyttää hoito tai jatkaa jopa 12 akupunktiosession saamista oireiden hallintaan 12 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Odotuslistakontrolli (WLC)
Odotteluryhmän osallistujat asetetaan odotuslistalle ja heillä on mahdollisuus saada sama akupunktiohoito kuin akupunktioryhmällä 16 viikon odotusjakson jälkeen.
16 viikon odotusaika alkaa siitä päivästä, jolloin odotteluryhmän osallistuja suorittaa perustietojen laboratorionäytteenoton.
|
On mahdollisuus saada sama akupunktiohoito kuin akupunktioryhmä 16 viikon odotusajan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä on potilaiden osuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen kelvollisten ja tarjoamien osallistumisen keskuudessa.
Syy osallistumiseen dokumentoidaan (esim.
Aika/sitoutuminen, joka ei halua satunnaistaa, ei halua tutkimustoimenpiteitä).
|
Yksi vuosi
|
|
Akupunktiohoiton kiinnittymisaste.
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Kiinnitysnopeus on akupunktiovarsille satunnaistettujen potilaiden osuus, jotka ovat tarttuvia, ja ne määritetään suorittavan vähintään 10 akupunktioistuntoa.
|
jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten elpyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuukautisten palauttamisen jälkeen osallistujat ilmoittavat CRC: lle.
CRCS lähettää heille sitten verenvuotopäiväkirjan, joka on linkki RedCapin kautta heidän kuukautistensa päivämäärän ja ominaisuuksien kirjaamiseksi.
Heitä vaaditaan täyttämään tämä linkki päivittäin, kunnes kuukautiskierrot päättyvät
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisen lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu.
Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukauden julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .