화학 요법으로 인한 기간 손실을 겪는 사람들을위한 침술
2026년 8월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
청소년 및 청년 암 환자를위한 침술 : (Acuaya)
이 연구의 목적은 암 환자의 화학 요법 치료로 인한 기간 손실 (무월경)을 치료하기 위해 침술을 사용하는 것이 실용적 (실현 가능)인지 알아내는 것입니다.
연구원들은 참가자가 얼마나 많은 참가자가 등록하고 연구를 완료 할 것인지 살펴볼 것입니다.
연구원들은 침술로의 치료가 월경주기의 시간에 영향을 미치는 방법과 병리와 관련된 증상 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 연구 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Tap, MD
- 전화번호: 646-888-4163
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
- 이메일: maoj@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
East White Plains, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- William Tap, MD
- 전화번호: 646-888-4163
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 세 미만의 영어를 사용하는 여성, 18-39 세의 1 단계, II 또는 III 암의 역사
- 환자 보고서에 의한 진단 당시 정기 월경을 가진 폐경지 상태
- 작년에 화학 요법을 완료했습니다
- 화학 요법 중 또는 후에 월경 중단을보고하고 등록 시점에 월경 회복을 경험하지 않았습니다.
- 화학 요법 완료 후 최소 3 개월 동안 월경이 없었습니다.
- 가능한 두 무기 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수하려고합니다 : 침술 및 WLC
제외 기준 :
- 전이성 암 (단계 IV)
- 등록 전 3 개월 이내에 임신했거나 수유되었습니다.
- 자궁 절제술 또는 난변 절제술의 역사
- 무작위 배정 후 4 개월 이내에 진행되거나 계획된 방사선 또는 수술
- 등록 후 3 개월 이내에 월경 회복을위한 침술 사용
- Leuprolide (Lupron) 및 Goserelin (Zoladex)과 같은 난소 억제 약, 또는 등록 후 3 개월 이내 또는 연구 기간 동안 호르몬 피임약을받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
침술 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 12 주 동안 12 건의 침술 치료를 받게됩니다.
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침술은 MSK에서 면허를 소지한 경험 많은 침술사에 의해 시행됩니다.
중재에는 12주 동안(즉, 주 1회 치료) ±14일의 기간을 적용하여 총 12회의 침술 치료가 포함됩니다.
이 기간은 개별 방문보다는 12주 치료 기간에 적용됩니다.
각 치료 사이에 필요한 최소 시간은 48시간입니다.
환자가 치료 기간 동안 월경 회복을 경험할 경우, 치료를 중단하거나 12주 동안 증상 관리를 위해 최대 12회의 침술 세션을 계속 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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활성 비교기: 대기자 대조군 (WLC)
대기자 명단 대조군 참가자들은 대기자 명단에 올라가며, 16주 대기 기간 이후 침술 그룹과 동일한 침술 치료를 받을 수 있는 선택권이 있습니다.
16주 대기 기간은 WLC 참가자가 기준선 실험실 검사를 완료한 날부터 시작됩니다.
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16 주 대기 기간 후 침술 그룹과 동일한 침술 치료를받을 수있는 옵션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 1 년
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이것은 자격이 있고 참여한 환자들 사이에서 연구에 등록한 환자의 비율입니다.
참여하지 않은 이유는 문서화됩니다 (예 :
무작위 화되고 싶지 않은 시간/헌신은 연구 개입을 원하지 않습니다).
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1 년
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침술 치료 준수율.
기간: 최대 16 주
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준수율은 치료 부착물 인 침술 팔에 무작위 배정 된 환자의 비율이며, 12 개의 침술 세션 중 10 개 이상을 완료하는 것으로 정의됩니다.
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최대 16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Menses Recovery
기간: 1 년
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월경이 돌아 오면 참가자들은 CRC에 알려줍니다.
그런 다음 CRCS는 REDCAP를 통해 제공되는 링크 인 출혈 다이어리를 보내 월제의 날짜와 특성을 기록합니다.
월경주기가 끝날 때까지 매일이 링크를 작성해야합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 후 12 개월 및 출판 후 최대 36 개월 동안 비인 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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