Akupunktur für Menschen mit Verlust von Zeiten aufgrund einer Chemotherapie
14. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Akupunktur für Krebspatienten von Jugendlichen und jungen erwachsenen Krebs: (Acuaya)
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob es praktisch (machbar) ist, Akupunktur zur Behandlung von Verlust (Amenorrhoe) für den Zeitraum von Krebs zu behandeln.
Die Forscher werden untersuchen, wie viele Teilnehmer die Studie einschreiben und abschließen.
Die Forscher werden auch untersuchen, wie sich die Behandlung mit Akupunktur auf die Zeit für den Menstruationszyklus auswirkt, um zurückzukehren, und die Symptome und Lebensqualität im Zusammenhang mit Amenorrhoe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: William Tap, MD
- Telefonnummer: 646-888-4163
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
- E-Mail: maoj@mskcc.org
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
-
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
-
East White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- William Tap, MD
- Telefonnummer: 646-888-4163
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8553
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Frauen unter 40 Jahren mit einer Vorgeschichte von Krebs der Stufe I, II oder III im Alter von 18 bis 39 Jahren
- Vormenopausalstatus mit regelmäßiger Menstruation zum Zeitpunkt der Diagnose durch Patientenbericht
- Abgeschlossene Chemotherapie im vergangenen Jahr abgeschlossen
- Melden Sie die Beendigung der Menstruation während oder nach der Chemotherapie und haben zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Erholung der Menstruation erlebt.
- Sind nach Abschluss der Chemotherapie mindestens 3 Monate ohne Menstruation
- Bereit, alle Studienbezogenen Verfahren zu halten, einschließlich Randomisierung an einem der beiden möglichen Arme: Akupunktur und WLC
Ausschlusskriterien:
- Metastasierter Krebs (Stadium IV)
- War innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung schwanger oder stillend gewesen
- Geschichte der Hysterektomie oder Oophorektomie
- Laufende oder geplante Strahlung oder Operation innerhalb von 4 Monaten nach der Randomisierung
- Verwendung von Akupunktur für die Erholung der Menstruation innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
- Hatte oder wird Ovarialunterdrückungsmedizin wie Leuprolid (Lupron) und Goserelin (Zoladex) oder hormonelle Verhütungsmedikamente innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung oder während des Untersuchungszeitraums erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturgruppe
Teilnehmer der Akupunkturgruppe erhalten während der Studie über 12 Wochen 12 Akupunkturbehandlungen.
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Akupunktur wird von lizenzierten, erfahrenen Akupunkteuren am MSK durchgeführt.
Die Intervention umfasst 12 Akupunkturbehandlungen über 12 Wochen (d.h. eine Behandlung pro Woche) mit einem Zeitfenster von +/- 14 Tagen.
Dieses Fenster gilt für den 12-wöchigen Behandlungszeitraum und nicht für einzelne Besuche.
Die Mindestzeit zwischen den Behandlungen beträgt 48 Stunden.
Wenn Patienten während des Behandlungszeitraums eine Menstruationserholung erleben, haben sie die Möglichkeit, die Behandlung abzubrechen oder bis zu 12 Akupunktursitzungen zur Symptomkontrolle über 12 Wochen fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC)
Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollgruppe werden auf eine Warteliste gesetzt und haben nach einer 16-wöchigen Wartezeit die Möglichkeit, die gleiche Akupunkturbehandlung wie die Akupunkturgruppe zu erhalten.
Die 16-wöchige Wartezeit beginnt am Tag, an dem der WLC-Teilnehmer seine Baseline-Laborentnahme abschließt.
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Sie haben die Möglichkeit, die gleiche Akupunkturbehandlung wie die Akupunkturgruppe nach einer Wartezeit von 16 Wochen zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschreibungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies ist der Anteil der Patienten, die sich für die Studie unter den berechtigten Personen anmelden und Beteiligung anbieten.
Grund für die Nicht -Teilnahme wird dokumentiert (z.
Zeit/Engagement, die nicht randomisiert werden möchten, möchte die Studienintervention nicht).
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1 Jahr
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Akupunkturbehandlung Adhärenzrate.
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
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Die Adhärenzrate ist der Anteil der Patienten, die an den Akupunkturarm randomisiert sind, der anhaftend behandelt wird und als Abschluss von 10 oder mehr der 12 Akupunktursitzungen definiert ist.
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bis zu 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menstruation Recovery
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach der Rückkehr der Menstruation werden die Teilnehmer ihre CRCs informieren.
Die CRCs senden ihnen dann das Blutungstagebuch, das ein Link ist, der über Redcap bereitgestellt wird, um das Datum und die Eigenschaften ihrer Menstruation aufzuzeichnen.
Sie müssen diese Verbindung täglich ausfüllen, bis der Menstruationszyklus abschließt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee der Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, Daten aus klinischen Studien zu teilen.
The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov
when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required.
Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden.
Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .