Acupuncture pour les personnes subissant une perte de période due à la chimiothérapie
14 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Acupuncture pour les patients atteints de cancer des adolescents et des jeunes adultes: (Acuaya)
Le but de cette étude est de savoir s'il est pratique (faisable) d'utiliser l'acupuncture pour traiter la perte d'époque (aménorrhée) causée par un traitement de chimiothérapie chez les personnes atteintes de cancer.
Les chercheurs examineront combien de participants s'inscrivent et termineront l'étude.
Les chercheurs étudieront également comment le traitement par l'acupuncture affecte la durée du retour du cycle menstruel et les symptômes et la qualité de vie liés à l'aménorrhée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Tap, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-4163
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
- E-mail: maoj@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
East White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contact:
- William Tap, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-4163
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8553
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes anglophones de moins de 40 ans, avec des antécédents de cancer de stade I, II ou III à l'âge de 18 à 39 ans
- État préménopausique avec menstruations régulières au moment du diagnostic par rapport du patient
- La chimiothérapie terminée au cours de la dernière année
- Signalez l'arrêt des règles pendant ou après la chimiothérapie et n'ont pas connu la récupération des règles au moment de l'inscription.
- Sont sans règles depuis au moins 3 mois après l'achèvement de la chimiothérapie
- Disposé à adhérer à toutes les procédures liées à l'étude, y compris la randomisation à l'une des deux armes possibles: l'acupuncture et le WLC
Critères d'exclusion:
- Cancer métastatique (stade IV)
- Avait été enceinte ou allongée dans les 3 mois précédant l'inscription
- Histoire de l'hystérectomie ou de la ovariectomie
- Radiation ou chirurgie en cours ou planifiée dans les 4 mois suivant la randomisation
- Utilisation de l'acupuncture pour la récupération des règles dans les 3 mois suivant l'inscription
- Avait été ou avait reçu une médecine de suppression ovarienne, comme le leuprolide (lupron) et la gosereline (zoladex), ou des médicaments contre la contraception hormonale dans les 3 mois suivant l'inscription ou pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
Les participants au groupe d'acupuncture recevront 12 traitements d'acupuncture sur 12 semaines au cours de l'étude.
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L'acupuncture sera administrée par des acupuncteurs agréés et expérimentés au MSK.
L'intervention comprend 12 séances d'acupuncture sur 12 semaines (c'est-à-dire une séance par semaine) avec une fenêtre de +/- 14 jours. Cette fenêtre s'applique à la période de traitement de 12 semaines plutôt qu'aux visites individuelles. Le délai minimum requis entre chaque traitement est de 48 heures. Lorsque les patientes constatent une récupération de leurs menstruations pendant la période de traitement, elles ont la possibilité d'interrompre le traitement ou de continuer à recevoir jusqu'à 12 séances d'acupuncture pour la gestion des symptômes sur 12 semaines. |
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Comparateur actif: Liste d'attente témoin (WLC)
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente seront placés sur une liste d'attente et auront la possibilité de recevoir le même traitement d'acupuncture que le groupe acupuncture après une période d'attente de 16 semaines.
La période d'attente de 16 semaines débutera le jour où le participant WLC aura effectué sa prise de sang de référence.
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Aura la possibilité de recevoir le même traitement d'acupuncture que le groupe d'acupuncture après une période d'attente de 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'inscription
Délai: 1 an
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Il s'agit de la proportion de patients qui s'inscrivent à l'étude parmi ceux qui sont éligibles et ont offert une participation.
La raison de ne pas participer sera documentée (par exemple
Le temps / l'engagement, ne voulant pas être randomisé, ne veut pas l'intervention de l'étude).
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1 an
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Taux d'adhésion au traitement d'acupuncture.
Délai: jusqu'à 16 semaines
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Le taux d'adhérence est la proportion de patients randomisés pour le bras d'acupuncture qui sont adhérents au traitement, définis comme complétant 10 ou plus des 12 séances d'acupuncture.
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jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération des règles
Délai: 1 an
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Au retour des menstruations, les participants informeront leur CRC.
Le CRCS leur enverra ensuite le journal saignant qui est un lien fourni via RedCap pour enregistrer la date et les caractéristiques de leurs règles.
Ils devront remplir ce lien quotidiennement jusqu'à ce que le cycle menstruel se termine
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov
Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis.
Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .