乳がん患者における化学療法の意思決定の改善のためのCIPN意思決定支援
2026年4月7日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
神経毒性化学療法の意思決定を改善するためのCIPN意思決定
この臨床試験は、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の意思決定が、乳がん患者の化学療法の意思決定の改善にどれだけうまく機能するかを研究しています。
CIPNは、手または足のしびれまたはうずきを伴い、一般的に使用されるいくつかのクラスの癌薬の衰弱性の副作用です。
CIPNの症状は最初は軽微ですが、長期的な機能、転倒リスク、生活の質に影響を与える可能性のある重度の症状に継続的に治療することで進行する可能性があります。
症状は治療後に解決することがありますが、CIPNを経験した患者では、患者の約3分の2で治療後1年、治療後3年で治療後1年後に症状が存在します。
以前の研究は、患者が長期のCIPN症状に対する認識を欠いていることを示しています。
恒久的なCIPNに関する情報を提供する意思決定支援は、患者が治療の優先順位を理解し、医療腫瘍医との議論の準備を支援する可能性があり、治療の意思決定の改善、意思決定の満足度、最終的に治療目標の患者の達成を増やす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Hertz
- 電話番号：734-763-0015
- メール：DLHertz@med.umich.edu
研究場所
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Daniel L. Hertz
- 電話番号：734-763-0015
- メール：DLHertz@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Daniel L. Hertz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 乳がん患者
- 現在、タキサン治療の3つのサイクルを受けています
- 患者を登録するための医療腫瘍医の承認
- 登録スクリーニングの質問に基づいてCIPNを経験しています。 なし、軽度、中程度、重度、非常に深刻。 彼らの答えが「なし」以外の何かである場合、患者は資格があります
- 待合室にいる間にQualtricsを介してCIPNの決定を完了できるスマートフォンまたは同様のデバイスへのアクセス
除外基準：
- 英語を読んだり話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：協力ケア（CIPN DecisionAid）
患者は、研究でCIPNの意思決定を受けます。
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補助研究
CIPN DecisionAidが与えられた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の変化
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃2を使用して評価されます。
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定の変化
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃2を使用して評価されます。
治療用の線形回帰調整（アジュバント対[vs]を使用して、二次分析が実施されます。
転移性、パクリタキセル対ドセタキセル、毎週対3週間）およびその他のベースライン変数（例：年齢、化学療法誘発性末梢神経障害[CIPN]の重症度）。
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最大12週間
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意識の変化
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃1を使用して評価されます。
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最大12週間
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ディスカッションの自信の変化
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃3を使用して評価されます。
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最大12週間
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意思決定の変化
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃4を使用して評価されます。
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最大12週間
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意思決定のエンパワーメントの変更
時間枠：最大12週間
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認識、準備、および自信調査に関する質問＃5を使用して評価されます。
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最大12週間
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ディスカッションの満足度
時間枠：最大12週間
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満足度と有用な調査で質問＃6を使用して評価されます。
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最大12週間
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決定満足度
時間枠：最大12週間
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満足度と有用な調査で質問＃7を使用して評価されます。
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最大12週間
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有用性
時間枠：最大12週間
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満足度と有用な調査で質問＃8を使用して評価されます。
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最大12週間
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タキサン化学療法治療の決定
時間枠：最大12週間
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満足度と有用な調査で質問＃9を使用して評価されます。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel L Hertz、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。