Aide à la décision CIPN pour l'amélioration de la prise de décision de chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
7 avril 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Aide à la décision du CIPN pour améliorer la prise de décision de chimiothérapie neurotoxique
Cet essai clinique étudie la façon dont une décision de décision de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) fonctionne pour améliorer la prise de décision de la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le CIPN implique un engourdissement ou des picotements dans les mains ou les pieds et est un effet secondaire débilitant de plusieurs classes couramment utilisées de médicaments contre le cancer.
Les symptômes du CIPN sont généralement mineurs au début, mais peuvent progresser avec un traitement continu à des symptômes graves qui peuvent affecter la fonction à long terme, les risques de chute et la qualité de vie.
Les symptômes se résolvent parfois après le traitement, mais chez les patients ayant subi du CIPN, les symptômes sont toujours présents 1 an après le traitement chez environ les deux tiers des patients et 3 ans après le traitement chez environ la moitié des patients.
Des études antérieures indiquent que les patients manquent de conscience des symptômes à long terme du CIPN.
Une aide à la décision qui fournit des informations sur le CIPN permanente, qui aide les patients à comprendre leurs priorités de traitement et les prépare à une discussion avec leur oncologue médical peut entraîner une amélioration de la prise de décision du traitement, la satisfaction à l'égard de la prise de décision et, finalement, la réalisation par le patient de leurs objectifs de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Hertz
- Numéro de téléphone: 734-763-0015
- E-mail: DLHertz@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Daniel L. Hertz
- Numéro de téléphone: 734-763-0015
- E-mail: DLHertz@med.umich.edu
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Chercheur principal:
- Daniel L. Hertz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein
- Recevoir actuellement le cycle trois du traitement des taxane
- Approbation de l'oncologue médical pour inscrire un patient
- Expérimenté de la question du CIPN en fonction de la question de dépistage des inscriptions: "Au cours des 7 derniers jours, quelle a été la gravité de votre engourdissement ou de votre picotement dans vos mains ou vos pieds au pire? Aucun, doux, modéré, sévère, très sévère. Le patient est éligible si leur réponse est autre chose que "aucun"
- Accès à un smartphone ou à un appareil similaire qui peut terminer CIPN DecisionAid via Qualtrics dans la salle d'attente
Critères d'exclusion:
- Incapacité à lire ou à parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (CIPN Decisionaid)
Les patients reçoivent la décision CIPN à l'étude.
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Etudes annexes
Étant donné la décision CIPNAid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de préparation à la décision
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 2 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de préparation à la décision
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 2 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
Une analyse secondaire sera réalisée en utilisant une régression linéaire ajustant le traitement (adjuvant contre [vs].
métastatique, paclitaxel vs docétaxel, hebdomadaire vs 3 semaines) et d'autres variables de base (par exemple, âge, neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie [CIPN] gravité).
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jusqu'à 12 semaines
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Changement de conscience
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 1 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement de confiance de discussion
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 3 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement de préparation à la décision
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 4 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
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jusqu'à 12 semaines
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Changement dans l'autonomisation de la décision
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 5 sur le sondage de sensibilisation, de préparation et de confiance.
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jusqu'à 12 semaines
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Discussion Satisfaction
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 6 sur le sondage de satisfaction et de l'utilité.
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jusqu'à 12 semaines
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Satisfaction de la décision
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 7 sur l'enquête de satisfaction et de l'utilité.
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jusqu'à 12 semaines
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Obligeance
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 8 sur le sondage de satisfaction et de l'utilité.
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jusqu'à 12 semaines
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Décision de traitement de la chimiothérapie du taxane
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide de la question n ° 9 sur l'enquête de satisfaction et de l'utilité.
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00261498 (Autre identifiant: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-10529 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .