Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CIPN -beslissingshulp voor de verbetering van de besluitvorming van chemotherapie bij patiënten met borstkanker

7 april 2026 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

CIPN -beslissingshulp om de besluitvorming van neurotoxische chemotherapie te verbeteren

Deze klinische studie bestudeert hoe goed een door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) beslissingshulp werkt bij het verbeteren van de besluitvorming van chemotherapie bij patiënten met borstkanker. CIPN omvat gevoelloosheid of tintelingen in de handen of voeten en is een slopende bijwerking van verschillende veelgebruikte klassen van kankergeneesmiddelen. CIPN-symptomen zijn in het begin typisch klein, maar kunnen doorgaan met voortdurende behandeling tot ernstige symptomen die de langdurige functie, het vallen van het risico en de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. Symptomen verdwijnen soms na de behandeling, maar bij patiënten die CIPN hebben meegemaakt, zijn symptomen nog steeds aanwezig 1 jaar na de behandeling bij ongeveer tweederde van de patiënten en 3 jaar na behandeling bij ongeveer de helft van de patiënten. Eerdere studies geven aan dat patiënten geen bewustzijn van CIPN-symptomen op de lange termijn hebben. Een beslissingshulp die informatie biedt over permanente CIPN, die patiënten helpt hun behandelingsprioriteiten te begrijpen en hen voorbereidt op een discussie met hun medische oncoloog, kan leiden tot verbeteringen in de besluitvorming van de behandeling, tevredenheid met besluitvorming en uiteindelijk de prestaties door de patiënt van hun behandelingsdoelen verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel L. Hertz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker
  • Momenteel ontvangen cyclus drie van Taxane -behandeling
  • Goedkeuring van medische oncoloog om de patiënt in te schrijven
  • Een CIPN ervaren op basis van de vraag naar inschrijvingen: "Wat was in de afgelopen 7 dagen de ernst van uw gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten op het ergste geval? Geen, mild, matig, ernstig, zeer ernstig. Patiënt komt in aanmerking als hun antwoord iets is behalve "geen"
  • Toegang tot een smartphone of soortgelijk apparaat dat CIPN -beslissing kan voltooien via Qualtrics in de wachtkamer

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te lezen of te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (CIPN DecisionAid)
Patiënten ontvangen de CIPN -beslissing op studie.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Gezien CIPN -beslissing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de paraatheid van de beslissing
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #2 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek.
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de paraatheid van de beslissing
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #2 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek. Een secundaire analyse zal worden uitgevoerd met behulp van lineaire regressie -aanpassing voor de behandeling (adjuvans versus [VS]. Metastatisch, paclitaxel versus docetaxel, wekelijks versus 3-wekelijkse) en andere basisvariabelen (bijv. leeftijd, door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie [CIPN] ernst).
tot 12 weken
Verander in bewustzijn
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #1 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek.
tot 12 weken
Verandering in discussie -vertrouwen
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #3 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek.
tot 12 weken
Verandering in de paraatheid van de beslissing
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #4 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek.
tot 12 weken
Verandering in beslissingsmachtiging
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #5 over het onderzoek, paraatheid en vertrouwensonderzoek.
tot 12 weken
Discussietevredenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #6 over de Sweevaction and Hulpness -enquête.
tot 12 weken
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #7 over de Sweptaction and Hulpness -enquête.
tot 12 weken
Hulpvogelijkheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #8 over de Satisfaction and Hulpness -enquête.
tot 12 weken
Taxane chemotherapie behandelingsbeslissing
Tijdsspanne: tot 12 weken
Zal worden beoordeeld met behulp van vraag #9 over de Satisfaction and Hulpness -enquête.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00261498 (Andere identificatie: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-10529 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren