Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CIPN -beslutningsstøtte for forbedring av beslutningsprosesser for cellegift hos pasienter med brystkreft

7. april 2026 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

CIPN -beslutningsstøtte for å forbedre beslutningen om beslutningsprosesser

Denne kliniske studien studerer hvor godt en cellegift-indusert perifer nevropati (CIPN) beslutningshjelpemiddel fungerer for å forbedre beslutningen om cellegift blant pasienter med brystkreft. CIPN innebærer nummenhet eller prikking i hender eller føtter og er en svekkende bivirkning av flere ofte brukte klasser av kreftmedisiner. CIPN-symptomer er vanligvis mindre med det første, men kan utvikle seg med fortsatt behandling av alvorlige symptomer som kan påvirke langvarig funksjon, fall risiko og livskvalitet. Symptomer oppløses noen ganger etter behandling, men hos pasienter som opplevde CIPN, er symptomer fremdeles til stede 1 år etter behandling hos omtrent to tredjedeler av pasientene og 3 år etter behandling hos omtrent halvparten av pasientene. Tidligere studier indikerer at pasienter mangler bevissthet om langsiktige CIPN-symptomer. Et beslutningshjelp som gir informasjon om permanent CIPN, som hjelper pasienter med å forstå behandlingsprioriteringene sine, og forbereder dem til en diskusjon med sin medisinske onkolog kan føre til forbedringer i beslutningen om behandling, tilfredshet med beslutninger og til slutt øke pasientens oppnåelse av behandlingsmålene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Hertz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med brystkreft
  • For øyeblikket mottar syklus tre av taxanbehandling
  • Godkjenning av medisinsk onkolog til å registrere pasient
  • Opplever noe CIPN basert på spørsmål om påmeldingsscreening, "I løpet av de siste 7 dagene, hva var alvorlighetsgraden av nummenhet eller prikking i hendene eller føttene på det verste? Ingen, mild, moderat, alvorlig, veldig alvorlig. Pasienten er kvalifisert hvis svaret deres er noe annet enn "ingen"
  • Tilgang til en smarttelefon eller lignende enhet som kan fullføre CIPN Decisionaida via Qualtrics mens du er i venterommet

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å lese eller snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (CIPN Decisionaid)
Pasienter får CIPN -beslutningAdaid på studien.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsinngrep
Gitt CIPN Decisionaid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutningsberedskapen
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 2 om bevissthet om bevissthet, beredskap og tillit.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutningsberedskapen
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 2 om bevissthet om bevissthet, beredskap og tillit. En sekundær analyse vil bli utført ved bruk av lineær regresjonsjustering for behandlingen (adjuvans kontra [VS]. Metastatisk, paclitaxel vs. docetaxel, ukentlig mot 3-ukers) og andre baseline-variabler (f.eks. Alder, cellegiftindusert perifer nevropati [CIPN] alvorlighetsgrad).
opptil 12 uker
Endring i bevissthet
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 1 om bevissthet om bevissthet, beredskap og tillit.
opptil 12 uker
Endring i diskusjonens tillit
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 3 om bevissthet om bevissthet, beredskap og tillit.
opptil 12 uker
Endring i beslutningsberedskapen
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 4 om bevissthet om bevissthet, beredskap og tillit.
opptil 12 uker
Endring i beslutnings empowerment
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 5 om bevissthet, beredskap og tillitsundersøkelse.
opptil 12 uker
Diskusjonsglede
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 6 om undersøkelsen om tilfredshet og hjelpsomhet.
opptil 12 uker
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 7 om undersøkelsen om tilfredshet og hjelpsomhet.
opptil 12 uker
Hjelpsomhet
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 8 om undersøkelsen om tilfredshet og hjelpsomhet.
opptil 12 uker
Taxan cellegiftbehandlingsavgjørelse
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli vurdert ved hjelp av spørsmål nr. 9 om undersøkelsen om tilfredshet og hjelpsomhet.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00261498 (Annen identifikator: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-10529 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere