Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc decyzyjna CIPN w celu poprawy podejmowania decyzji w zakresie chemioterapii u pacjentów z rakiem piersi

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pomoc decyzyjna CIPN w celu poprawy decyzyjnej decyzji o chemioterapii neurotoksycznej

W tym badaniu klinicznym badano, jak dobrze indukowana chemioterapią neuropatia obwodowa (CIPN) pomaga w poprawie podejmowania decyzji wśród pacjentów z rakiem piersi. CIPN obejmuje drętwienie lub mrowienie w dłoni lub stóp i jest wyniszczającym efektem ubocznym kilku powszechnie stosowanych klas leków przeciwnowotworowych. Objawy CIPN są zazwyczaj niewielkie, ale mogą postępować w dalszym leczeniu ciężkich objawów, które mogą wpływać na funkcję długoterminową, ryzyko i jakość życia. Objawy czasami ustępują po leczeniu, ale u pacjentów, którzy doświadczali CIPN, objawy są nadal występujące 1 rok po leczeniu u około dwóch trzecich pacjentów i 3 lata po leczeniu u około połowy pacjentów. Poprzednie badania wskazują, że pacjenci nie mają świadomości długoterminowych objawów CIPN. Pomoc decyzyjna, która dostarcza informacji o stałym CIPN, która pomaga pacjentom zrozumieć ich priorytety leczenia i przygotowuje ich do dyskusji z onkologiem medycznym, może prowadzić do poprawy podejmowania decyzji, zadowolenia z podejmowania decyzji i ostatecznie zwiększenia osiągnięcia przez pacjenta celów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel L. Hertz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi
  • Obecnie otrzymuje cykl trzeci leczenie taksanowym
  • Zatwierdzenie onkologa medycznego na zapisanie się pacjenta
  • Doświadczając jakiegokolwiek CIPN na podstawie pytania dotyczącego rejestracji: „W ciągu ostatnich 7 dni, jaka była nasilenie twojego drętwienia lub mrowienie w dłoniach lub stóp w najgorszym przypadku? Brak, łagodny, umiarkowany, ciężki, bardzo ciężki. Pacjent kwalifikuje się, jeśli ich odpowiedź jest czymś oprócz „brak”
  • Dostęp do smartfona lub podobnego urządzenia, które może wypełnić CIPN Decyzji o Qualtrics podczas wypoczynku w poczekalni

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność czytania lub mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wsparcia (CIPN DESPI)
Pacjenci otrzymują decydująco CIPN na podstawie badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Biorąc pod uwagę CIPN DESICEAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości do decyzji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione przy użyciu pytania nr 2 na badanie świadomości, gotowości i pewności siebie.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gotowości do decyzji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione przy użyciu pytania nr 2 na badanie świadomości, gotowości i pewności siebie. Analiza wtórna zostanie przeprowadzona przy użyciu regresji liniowej do leczenia (adiuwant kontra [VS]. Przerzuty, paklitaksel vs. docetaksel, cotygodniowe vs. 3 tygodnie) i inne zmienne wyjściowe (np. Wiek, nasilenie neuropatii obwodowej [CIPN] indukowanej chemioterapią [CIPN]).
Do 12 tygodni
Zmiana świadomości
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione za pomocą pytania nr 1 w sprawie ankiety świadomości, gotowości i pewności siebie.
Do 12 tygodni
Zmiana zaufania do dyskusji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione przy użyciu pytania nr 3 na temat badań świadomości, gotowości i zaufania.
Do 12 tygodni
Zmiana gotowości do decyzji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione przy użyciu pytania nr 4 na temat badań świadomości, gotowości i zaufania.
Do 12 tygodni
Zmiana wzmocnienia decyzji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione przy użyciu pytania nr 5 na temat badań świadomości, gotowości i zaufania.
Do 12 tygodni
Satysfakcja dyskusji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione za pomocą pytania nr 6 na temat badania satysfakcji i pomocy.
Do 12 tygodni
Satysfakcja decyzji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione za pomocą pytania nr 7 na temat badania satysfakcji i pomocy.
Do 12 tygodni
Przydatność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione za pomocą pytania nr 8 na temat badania satysfakcji i pomocy.
Do 12 tygodni
Taksane Chemioterapy Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie ocenione za pomocą pytania nr 9 w badaniu satysfakcji i pomocy.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00261498 (Inny identyfikator: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-10529 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj